試藥大學(xué)生 吃實(shí)驗(yàn)藥1天抽血13次
[核心提示]
“試藥人”在衛(wèi)生法學(xué)界的專有名詞叫"受試者"——即人體實(shí)驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)對(duì)象。據(jù)了解，每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)使用前，必須先后完成動(dòng)物、人體和臨床試驗(yàn)，其中臨床試驗(yàn)分三期，一期是為了觀察藥物的毒性和代謝過(guò)程，需在健康人身上進(jìn)行；二、三期是為了觀察藥物的有效性和安全性，受試對(duì)象為病人。目前我國(guó)平均每天就有近400多種新藥問(wèn)世，作為一種特殊的群體——"試藥人"也就應(yīng)運(yùn)而生。
在沈陽(yáng)，這個(gè)特殊群體可以更確切地稱為——“試藥大學(xué)生”，因?yàn)檫@里的試藥人大部分都是學(xué)醫(yī)的大學(xué)生組成，家成是中國(guó)醫(yī)科大學(xué)研究生，今年讀研二，迄今為止已經(jīng)自愿進(jìn)行了兩例試藥活動(dòng)。
13次抽血 “看看書就過(guò)去了”
“我是早晨6點(diǎn)35分來(lái)到這里的�！痹诩页傻囊粋�(gè)記錄本上，記者看到這樣的一組數(shù)字：7點(diǎn)35分、7點(diǎn)50分、8點(diǎn)05分……
, 百拇醫(yī)藥
“這是我們服藥后醫(yī)生確定的給我們抽血檢查的時(shí)間，一共13次。”家成向記者解釋這些數(shù)字的含義。
“這次小葉服用的是鹽酸××××片，家成服用的是對(duì)照藥物。”負(fù)責(zé)這次實(shí)驗(yàn)的一位醫(yī)生說(shuō)。
醫(yī)生首先為二人測(cè)量了一下血壓，然后推來(lái)了一輛鋁合金消毒注射車，在二人的左臂分別埋置了靜脈留置針。這是一種可以用來(lái)連續(xù)采血的特殊采血針。整個(gè)的采血時(shí)間為5分鐘左右。
“每次抽血2.5毫升左右，實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中也允許看書、聊天、接打電話。沒什么事躺在床上看看書，大半時(shí)間就這樣過(guò)去了。”家成還告訴記者，在實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中，其食用食物和水都是定時(shí)定量的，由醫(yī)生統(tǒng)一安排。
競(jìng)選上崗 “不是想試藥就讓你試的”
“只是抽血時(shí)有一點(diǎn)疼。”家成沖記者笑了笑，“別小看這藥物實(shí)驗(yàn)，不是所有自愿者想當(dāng)就能當(dāng)上的�！�
, 百拇醫(yī)藥
家成告訴記者，這次實(shí)驗(yàn)對(duì)受試者要求很嚴(yán)格，報(bào)名的5名自愿者全部是男生。
“報(bào)名后的兩天我們就開始體檢，體檢的項(xiàng)目包括心電圖檢測(cè)，心肺肝脾功能等十幾項(xiàng)功能的檢查�！奔页苫貞洠瑥捏w檢前一天下午的4點(diǎn)30分他們就開始禁食，而體檢前的一周內(nèi)不能服用任何藥物。
據(jù)家成介紹，第二天體檢完畢后，他們五名自愿者將其體檢表交給臨床大夫手中，經(jīng)過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)其中一個(gè)人的心電圖出現(xiàn)不平穩(wěn)現(xiàn)象，而另外兩個(gè)人的體重沒有達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)，這三個(gè)人便被這場(chǎng)實(shí)驗(yàn)所淘汰，最后只剩下了小葉和家成兩個(gè)人。
開放心態(tài) “你不試，總得有人試吧”
試藥總有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，那么這些“試藥大學(xué)生”出于什么目的敢于“鋌而走險(xiǎn)”的呢？據(jù)記者了解，目前，自愿“受試者”大都局限在醫(yī)科大學(xué)的在校生，并且以貧困生為主。記者問(wèn)幾個(gè)試藥大學(xué)生，對(duì)試藥真的一點(diǎn)都不擔(dān)心嗎？“他們大多都很平靜，‘是藥總有三分毒’，你不試，總得有人試吧？好歹我們也算是‘業(yè)內(nèi)人士’，知道藥物經(jīng)腎排出，對(duì)人體不會(huì)造成多大的危害，如果連我們都不敢試的話，那還有誰(shuí)敢試？”
保障隱憂 人體實(shí)驗(yàn)方面的法律缺失
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)科研處開發(fā)科長(zhǎng)孫憲民說(shuō)，“在試藥過(guò)程中，也可能會(huì)出現(xiàn)一些可預(yù)見性不良反應(yīng)，對(duì)此，為了確保受試者的安全，醫(yī)院做了極其充分的準(zhǔn)備。如果一旦出現(xiàn)了意外，首先要經(jīng)過(guò)專家委員會(huì)的鑒定，經(jīng)過(guò)鑒定后確認(rèn)是藥物直接引起的，制藥廠要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。”
據(jù)記者了解，我國(guó)現(xiàn)在試藥人還沒有人體實(shí)驗(yàn)方面專門的法律，僅在《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有所述及。如第26條第2款規(guī)定：醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床治療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。, http://www.www.srpcoatings.com
“試藥人”在衛(wèi)生法學(xué)界的專有名詞叫"受試者"——即人體實(shí)驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)對(duì)象。據(jù)了解，每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)使用前，必須先后完成動(dòng)物、人體和臨床試驗(yàn)，其中臨床試驗(yàn)分三期，一期是為了觀察藥物的毒性和代謝過(guò)程，需在健康人身上進(jìn)行；二、三期是為了觀察藥物的有效性和安全性，受試對(duì)象為病人。目前我國(guó)平均每天就有近400多種新藥問(wèn)世，作為一種特殊的群體——"試藥人"也就應(yīng)運(yùn)而生。
在沈陽(yáng)，這個(gè)特殊群體可以更確切地稱為——“試藥大學(xué)生”，因?yàn)檫@里的試藥人大部分都是學(xué)醫(yī)的大學(xué)生組成，家成是中國(guó)醫(yī)科大學(xué)研究生，今年讀研二，迄今為止已經(jīng)自愿進(jìn)行了兩例試藥活動(dòng)。
13次抽血 “看看書就過(guò)去了”
“我是早晨6點(diǎn)35分來(lái)到這里的�！痹诩页傻囊粋�(gè)記錄本上，記者看到這樣的一組數(shù)字：7點(diǎn)35分、7點(diǎn)50分、8點(diǎn)05分……
, 百拇醫(yī)藥
“這是我們服藥后醫(yī)生確定的給我們抽血檢查的時(shí)間，一共13次。”家成向記者解釋這些數(shù)字的含義。
“這次小葉服用的是鹽酸××××片，家成服用的是對(duì)照藥物。”負(fù)責(zé)這次實(shí)驗(yàn)的一位醫(yī)生說(shuō)。
醫(yī)生首先為二人測(cè)量了一下血壓，然后推來(lái)了一輛鋁合金消毒注射車，在二人的左臂分別埋置了靜脈留置針。這是一種可以用來(lái)連續(xù)采血的特殊采血針。整個(gè)的采血時(shí)間為5分鐘左右。
“每次抽血2.5毫升左右，實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中也允許看書、聊天、接打電話。沒什么事躺在床上看看書，大半時(shí)間就這樣過(guò)去了。”家成還告訴記者，在實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中，其食用食物和水都是定時(shí)定量的，由醫(yī)生統(tǒng)一安排。
競(jìng)選上崗 “不是想試藥就讓你試的”
“只是抽血時(shí)有一點(diǎn)疼。”家成沖記者笑了笑，“別小看這藥物實(shí)驗(yàn)，不是所有自愿者想當(dāng)就能當(dāng)上的�！�
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家成告訴記者，這次實(shí)驗(yàn)對(duì)受試者要求很嚴(yán)格，報(bào)名的5名自愿者全部是男生。
“報(bào)名后的兩天我們就開始體檢，體檢的項(xiàng)目包括心電圖檢測(cè)，心肺肝脾功能等十幾項(xiàng)功能的檢查�！奔页苫貞洠瑥捏w檢前一天下午的4點(diǎn)30分他們就開始禁食，而體檢前的一周內(nèi)不能服用任何藥物。
據(jù)家成介紹，第二天體檢完畢后，他們五名自愿者將其體檢表交給臨床大夫手中，經(jīng)過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)其中一個(gè)人的心電圖出現(xiàn)不平穩(wěn)現(xiàn)象，而另外兩個(gè)人的體重沒有達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)，這三個(gè)人便被這場(chǎng)實(shí)驗(yàn)所淘汰，最后只剩下了小葉和家成兩個(gè)人。
開放心態(tài) “你不試，總得有人試吧”
試藥總有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，那么這些“試藥大學(xué)生”出于什么目的敢于“鋌而走險(xiǎn)”的呢？據(jù)記者了解，目前，自愿“受試者”大都局限在醫(yī)科大學(xué)的在校生，并且以貧困生為主。記者問(wèn)幾個(gè)試藥大學(xué)生，對(duì)試藥真的一點(diǎn)都不擔(dān)心嗎？“他們大多都很平靜，‘是藥總有三分毒’，你不試，總得有人試吧？好歹我們也算是‘業(yè)內(nèi)人士’，知道藥物經(jīng)腎排出，對(duì)人體不會(huì)造成多大的危害，如果連我們都不敢試的話，那還有誰(shuí)敢試？”
保障隱憂 人體實(shí)驗(yàn)方面的法律缺失
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)科研處開發(fā)科長(zhǎng)孫憲民說(shuō)，“在試藥過(guò)程中，也可能會(huì)出現(xiàn)一些可預(yù)見性不良反應(yīng)，對(duì)此，為了確保受試者的安全，醫(yī)院做了極其充分的準(zhǔn)備。如果一旦出現(xiàn)了意外，首先要經(jīng)過(guò)專家委員會(huì)的鑒定，經(jīng)過(guò)鑒定后確認(rèn)是藥物直接引起的，制藥廠要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。”
據(jù)記者了解，我國(guó)現(xiàn)在試藥人還沒有人體實(shí)驗(yàn)方面專門的法律，僅在《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有所述及。如第26條第2款規(guī)定：醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床治療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。, http://www.www.srpcoatings.com
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