中醫(yī)藥在意大利的發(fā)展狀況
1.醫(yī)藥品管理機構和法規(guī)
①管理機構
主要管理機構有：衛(wèi)生部醫(yī)藥評價和監(jiān)督局、高等衛(wèi)生院、藥品委員會和高等衛(wèi)生顧問委員會。衛(wèi)生部醫(yī)藥評價和監(jiān)督局負責對藥品進口、生產以及投入市場的申請進行審批并發(fā)放許可。高等衛(wèi)生院、藥品委員會和高等衛(wèi)生顧問委員會均為衛(wèi)生部下屬機構。高等衛(wèi)生院負責對各種藥品的實驗室檢查，對合格的藥品實驗室出具證明。藥品委員會負責對所有有關藥品在市場上的情況進行監(jiān)督和檢查，包括藥品的價格等。高等衛(wèi)生顧問委員會負責對有關衛(wèi)生、醫(yī)療和醫(yī)藥方面的政策提出建議和咨詢，并對政策的執(zhí)行方面進行監(jiān)督。
②中醫(yī)藥方面的法規(guī)
意大利目前沒有針對中醫(yī)藥的法規(guī)，只有針對藥品進口的規(guī)定，包括對外國藥品進口、藥品進入市場和在意大利國內生產藥品三大部分。
·藥品進口
, http://www.www.srpcoatings.com
首先向衛(wèi)生部提出申請。衛(wèi)生部接到申請后，首先對進口商的實驗室進行調查，并由意大利高等衛(wèi)生研究院協(xié)助對實驗室進行檢查和質量控制，合格后發(fā)給進口許可。但對從歐盟國家進口的藥品，即使是第三國生產的藥品，只要有歐盟國家法律規(guī)定的證明，即可進口。
·藥品進入市場
首先藥品的責任者必須屬于歐盟國家。由責任者向衛(wèi)生部提出申請，申請書必須包括生產廠家的資料、與藥品配制及使用的所有有關資料。衛(wèi)生部在接到申請后的210天內決定是否授予商業(yè)許可。
審查程序包括：衛(wèi)生部根據申請者提供的文件內容，檢查是否符合本國規(guī)定和歐盟標準，確定生產廠家是否有能力生產和控制藥品。并根據有關法規(guī)，可直接向高等衛(wèi)生研究院提交與藥品相關的原材料以及中間產品或其它產物，以確定生產廠家使用的控制方法與文件中描述的一致性；同時還需得到藥品委員會的意見，此藥品委員會必須根據歐盟有關法規(guī)草擬一份評價報告，并在衛(wèi)生部提出要求時，對藥品質量、安全或有效性的新情況提供評價報告。
, 百拇醫(yī)藥
批準授權后，衛(wèi)生部向歐盟藥品評價局轉交授權副本。衛(wèi)生部在高等衛(wèi)生院建議的基礎上，協(xié)調藥品委員會和高等衛(wèi)生院，采取年度藥品成份控制，并委托高等衛(wèi)生院實施。
·藥品的生產
藥品的生產與上述程序類似，必須得到衛(wèi)生部的許可才能進行生產，包括完全用于出口的藥品。衛(wèi)生部收到申請后90天內答復，在拒絕的情況下也要說明原因。衛(wèi)生部按照申請人提供的文件，對廠房、制藥的工業(yè)技術設備、藥品的控制和存儲情況進行檢查。申請文件必須由技術主任簽字。衛(wèi)生部對生產廠家的技術主任要求非常嚴格，必須滿足一系列條件，如必須有醫(yī)藥、化學、制藥技術、化工等專業(yè)之一的學位；對在生產車間對藥品進行生產和控制的人員也要求必須受過專業(yè)培訓。
2.中醫(yī)藥的研究
由于意大利官方尚未正式承認中醫(yī)藥，因此在意大利的國家研究體系中尚沒有中醫(yī)藥的研究內容和真正針對中醫(yī)和中藥的研究計劃。但意大利主要的醫(yī)療科研單位――意大利高等衛(wèi)生院經過努力已初步將傳統(tǒng)中醫(yī)作為一項探討性研究列入其研究計劃。
, http://www.www.srpcoatings.com
3.中醫(yī)藥市場和對中醫(yī)藥的認同情況
目前，在意大利銷售的中藥有1000多種，包括草藥、成藥等，但都是以保健品的形式存在，進口渠道基本上是通過荷蘭轉口進來的，因為在歐盟內部荷蘭是比較早承認中醫(yī)藥的國家，許多中藥都在荷蘭有注冊。目前有近20家中藥店，遍布意大利各地，而10年前只有2家。
目前意大利對針灸的認可已相當普遍，某些大區(qū)已將針灸正式列入醫(yī)療體系的輔助治療系列。但由于意大利衛(wèi)生部尚不承認中醫(yī)，故中醫(yī)大夫不能(公開地)在意大利注冊行醫(yī)，沒有處方權。來自中國的中醫(yī)大多數只從事針灸。作為中意醫(yī)學交流而來到意大利醫(yī)療部門工作的中醫(yī)大夫只對西醫(yī)醫(yī)生負責，由西醫(yī)醫(yī)生簽署處方。
4.從事傳統(tǒng)醫(yī)藥的機構
①意大利針灸聯(lián)合會。于1987年在針灸協(xié)會和針灸反射和耳療協(xié)會的基礎上合并建立起來的意大利針灸聯(lián)合會，目前代表意大利18家針灸醫(yī)學協(xié)會，有2000多醫(yī)生會員，與意大利衛(wèi)生部，高等衛(wèi)生研究院、教育部、國家醫(yī)療服務體系、地方衛(wèi)生局、歐洲議會等機構都建立了聯(lián)系。
, 百拇醫(yī)藥
②意大利針灸協(xié)會。該協(xié)會1968年成立，由對針灸感興趣的醫(yī)生組成，目的是通過文化和科技活動對針灸和中醫(yī)進行深入研究、應用和推廣。創(chuàng)辦了4個月1期的期刊，發(fā)表了近700篇針灸、按摩、草藥治療、飲食、穴位技術、傳統(tǒng)和現(xiàn)代漢學研究等文章；每4個月1期通訊，通告有關研討會、課程、會議和其它國際國內的相關事件。每年舉辦免費針灸和中醫(yī)研討會。每年舉辦協(xié)會全國大會。與世界針灸聯(lián)合會、歐洲傳統(tǒng)中醫(yī)科學院和法國針灸協(xié)會等國際組織建立了文化和科學的聯(lián)系。
③意中針灸學校。該學校成立于1993年，學制為4年，根據歐盟非常規(guī)醫(yī)藥指導方針和意大利針灸聯(lián)盟的計劃進行，每年不少于112小時的教學。第一和第二年主要是基礎理論的學習，第三年進行不同的臨床實踐，第四年進行針灸穴位分析、中藥、飲食、按摩和體位技術的學習。
④意大利針灸中心學校聯(lián)盟。該聯(lián)盟成立于2001年，目的在于促進傳統(tǒng)和現(xiàn)代中醫(yī)的研究、交流等，促進開放的臨床研究，促進醫(yī)學工作者和非醫(yī)務人員的文化、科學和培訓的合作。
⑤意大利中華醫(yī)藥學會。這是1997年由旅居意大利的華人醫(yī)生和醫(yī)藥工作者自發(fā)成立并在意大利正式注冊的第一家華人中醫(yī)藥學術團體，其成員都是具備中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合等專業(yè)學歷和文憑，具備中醫(yī)、中藥、針灸、推拿等醫(yī)療臨床、教學和科研實踐經驗，并在意大利具有合法身份的華人醫(yī)藥工作者，他們基本都從事針灸、推拿以及藥店工作。該學會每年組織一次研討會，同時積極與我國有關機構建立了聯(lián)系，參加我國內外相關的學術活動，對中醫(yī)藥在意大利的推廣起到了一定的作用。
作者：姜山, http://www.www.srpcoatings.com
①管理機構
主要管理機構有：衛(wèi)生部醫(yī)藥評價和監(jiān)督局、高等衛(wèi)生院、藥品委員會和高等衛(wèi)生顧問委員會。衛(wèi)生部醫(yī)藥評價和監(jiān)督局負責對藥品進口、生產以及投入市場的申請進行審批并發(fā)放許可。高等衛(wèi)生院、藥品委員會和高等衛(wèi)生顧問委員會均為衛(wèi)生部下屬機構。高等衛(wèi)生院負責對各種藥品的實驗室檢查，對合格的藥品實驗室出具證明。藥品委員會負責對所有有關藥品在市場上的情況進行監(jiān)督和檢查，包括藥品的價格等。高等衛(wèi)生顧問委員會負責對有關衛(wèi)生、醫(yī)療和醫(yī)藥方面的政策提出建議和咨詢，并對政策的執(zhí)行方面進行監(jiān)督。
②中醫(yī)藥方面的法規(guī)
意大利目前沒有針對中醫(yī)藥的法規(guī)，只有針對藥品進口的規(guī)定，包括對外國藥品進口、藥品進入市場和在意大利國內生產藥品三大部分。
·藥品進口
, http://www.www.srpcoatings.com
首先向衛(wèi)生部提出申請。衛(wèi)生部接到申請后，首先對進口商的實驗室進行調查，并由意大利高等衛(wèi)生研究院協(xié)助對實驗室進行檢查和質量控制，合格后發(fā)給進口許可。但對從歐盟國家進口的藥品，即使是第三國生產的藥品，只要有歐盟國家法律規(guī)定的證明，即可進口。
·藥品進入市場
首先藥品的責任者必須屬于歐盟國家。由責任者向衛(wèi)生部提出申請，申請書必須包括生產廠家的資料、與藥品配制及使用的所有有關資料。衛(wèi)生部在接到申請后的210天內決定是否授予商業(yè)許可。
審查程序包括：衛(wèi)生部根據申請者提供的文件內容，檢查是否符合本國規(guī)定和歐盟標準，確定生產廠家是否有能力生產和控制藥品。并根據有關法規(guī)，可直接向高等衛(wèi)生研究院提交與藥品相關的原材料以及中間產品或其它產物，以確定生產廠家使用的控制方法與文件中描述的一致性；同時還需得到藥品委員會的意見，此藥品委員會必須根據歐盟有關法規(guī)草擬一份評價報告，并在衛(wèi)生部提出要求時，對藥品質量、安全或有效性的新情況提供評價報告。
, 百拇醫(yī)藥
批準授權后，衛(wèi)生部向歐盟藥品評價局轉交授權副本。衛(wèi)生部在高等衛(wèi)生院建議的基礎上，協(xié)調藥品委員會和高等衛(wèi)生院，采取年度藥品成份控制，并委托高等衛(wèi)生院實施。
·藥品的生產
藥品的生產與上述程序類似，必須得到衛(wèi)生部的許可才能進行生產，包括完全用于出口的藥品。衛(wèi)生部收到申請后90天內答復，在拒絕的情況下也要說明原因。衛(wèi)生部按照申請人提供的文件，對廠房、制藥的工業(yè)技術設備、藥品的控制和存儲情況進行檢查。申請文件必須由技術主任簽字。衛(wèi)生部對生產廠家的技術主任要求非常嚴格，必須滿足一系列條件，如必須有醫(yī)藥、化學、制藥技術、化工等專業(yè)之一的學位；對在生產車間對藥品進行生產和控制的人員也要求必須受過專業(yè)培訓。
2.中醫(yī)藥的研究
由于意大利官方尚未正式承認中醫(yī)藥，因此在意大利的國家研究體系中尚沒有中醫(yī)藥的研究內容和真正針對中醫(yī)和中藥的研究計劃。但意大利主要的醫(yī)療科研單位――意大利高等衛(wèi)生院經過努力已初步將傳統(tǒng)中醫(yī)作為一項探討性研究列入其研究計劃。
, http://www.www.srpcoatings.com
3.中醫(yī)藥市場和對中醫(yī)藥的認同情況
目前，在意大利銷售的中藥有1000多種，包括草藥、成藥等，但都是以保健品的形式存在，進口渠道基本上是通過荷蘭轉口進來的，因為在歐盟內部荷蘭是比較早承認中醫(yī)藥的國家，許多中藥都在荷蘭有注冊。目前有近20家中藥店，遍布意大利各地，而10年前只有2家。
目前意大利對針灸的認可已相當普遍，某些大區(qū)已將針灸正式列入醫(yī)療體系的輔助治療系列。但由于意大利衛(wèi)生部尚不承認中醫(yī)，故中醫(yī)大夫不能(公開地)在意大利注冊行醫(yī)，沒有處方權。來自中國的中醫(yī)大多數只從事針灸。作為中意醫(yī)學交流而來到意大利醫(yī)療部門工作的中醫(yī)大夫只對西醫(yī)醫(yī)生負責，由西醫(yī)醫(yī)生簽署處方。
4.從事傳統(tǒng)醫(yī)藥的機構
①意大利針灸聯(lián)合會。于1987年在針灸協(xié)會和針灸反射和耳療協(xié)會的基礎上合并建立起來的意大利針灸聯(lián)合會，目前代表意大利18家針灸醫(yī)學協(xié)會，有2000多醫(yī)生會員，與意大利衛(wèi)生部，高等衛(wèi)生研究院、教育部、國家醫(yī)療服務體系、地方衛(wèi)生局、歐洲議會等機構都建立了聯(lián)系。
, 百拇醫(yī)藥
②意大利針灸協(xié)會。該協(xié)會1968年成立，由對針灸感興趣的醫(yī)生組成，目的是通過文化和科技活動對針灸和中醫(yī)進行深入研究、應用和推廣。創(chuàng)辦了4個月1期的期刊，發(fā)表了近700篇針灸、按摩、草藥治療、飲食、穴位技術、傳統(tǒng)和現(xiàn)代漢學研究等文章；每4個月1期通訊，通告有關研討會、課程、會議和其它國際國內的相關事件。每年舉辦免費針灸和中醫(yī)研討會。每年舉辦協(xié)會全國大會。與世界針灸聯(lián)合會、歐洲傳統(tǒng)中醫(yī)科學院和法國針灸協(xié)會等國際組織建立了文化和科學的聯(lián)系。
③意中針灸學校。該學校成立于1993年，學制為4年，根據歐盟非常規(guī)醫(yī)藥指導方針和意大利針灸聯(lián)盟的計劃進行，每年不少于112小時的教學。第一和第二年主要是基礎理論的學習，第三年進行不同的臨床實踐，第四年進行針灸穴位分析、中藥、飲食、按摩和體位技術的學習。
④意大利針灸中心學校聯(lián)盟。該聯(lián)盟成立于2001年，目的在于促進傳統(tǒng)和現(xiàn)代中醫(yī)的研究、交流等，促進開放的臨床研究，促進醫(yī)學工作者和非醫(yī)務人員的文化、科學和培訓的合作。
⑤意大利中華醫(yī)藥學會。這是1997年由旅居意大利的華人醫(yī)生和醫(yī)藥工作者自發(fā)成立并在意大利正式注冊的第一家華人中醫(yī)藥學術團體，其成員都是具備中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合等專業(yè)學歷和文憑，具備中醫(yī)、中藥、針灸、推拿等醫(yī)療臨床、教學和科研實踐經驗，并在意大利具有合法身份的華人醫(yī)藥工作者，他們基本都從事針灸、推拿以及藥店工作。該學會每年組織一次研討會，同時積極與我國有關機構建立了聯(lián)系，參加我國內外相關的學術活動，對中醫(yī)藥在意大利的推廣起到了一定的作用。
作者：姜山, http://www.www.srpcoatings.com