仿制藥的困境:中國制藥何時走向世界
5月31日,美國禮來的“偉哥”——希愛力正式登陸中國。自此,包括美國輝瑞,德國拜耳在內(nèi)的三家制藥巨頭的抗ED新藥全都進(jìn)入中國。而國內(nèi)的仿制藥企業(yè)的“偉哥”們卻被困于知識產(chǎn)權(quán)的糾紛,不能在國內(nèi)上市,只能望著幾十億的ED市場興嘆。“仿制”下的專利困境
“偉哥”事件無疑對中國醫(yī)藥企業(yè)敲響了仿制的警鐘。目前,國外新藥紛紛進(jìn)入中國,中國除了青蒿素以及少數(shù)生物制藥之外,還鮮有真正意義上的新藥被國外認(rèn)可。
“醫(yī)藥工業(yè)最大的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品發(fā)達(dá)國家的高度壟斷性,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)尤為重要。”中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利事務(wù)所的唐曉峰告訴記者。據(jù)了解,我國加入WTO后,在醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了與國際接軌。根據(jù)WTO的有關(guān)協(xié)議,我國要落實(shí)對100多個成員國進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定。按照知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)條款,在專利期內(nèi)仿制某種新藥,開發(fā)方有權(quán)索取4-10億美元的賠款,若買斷一個專利新藥的生產(chǎn)許可,亦需支付500-600萬美元。
目前,我國大約有6000多家制藥企業(yè),但所有的制藥企業(yè)都加在一起,其市場規(guī)模大約只相當(dāng)于全球排名第二的葛蘭素史克 ......
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