加強對含天然麝香、人工麝香藥品監(jiān)管
來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家林業(yè)局、國家工商行政管理總局聯(lián)合公布了2005年第3號公告(以下簡稱第3號公告),對生產(chǎn)、銷售含天然麝香、熊膽粉的中成藥標記范圍作出了明確規(guī)定。為進一步加強國家藥品標準處方中含天然麝香、人工麝香品種的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關事宜作出具體規(guī)定:
一、對于國家藥品標準處方中含有麝香,但該品種或該品種的生產(chǎn)企業(yè)未列入第3號公告的,將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。
二、使用人工麝香的品種,自2005年9月1日起,其新印制的藥品包裝、標簽及使用說明書中的[成份]或[主要成分]項下必須明確注明“人工麝香”,并將該品種的包裝、標簽及使用說明書報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝、標簽及使用說明書,可以繼續(xù)流通使用完畢。
三、由國家藥典委員會按照上述規(guī)定統(tǒng)一組織含天然麝香、人工麝香品種的質量標準修訂工作。, 百拇醫(yī)藥
國家林業(yè)局、國家工商行政管理總局聯(lián)合公布了2005年第3號公告(以下簡稱第3號公告),對生產(chǎn)、銷售含天然麝香、熊膽粉的中成藥標記范圍作出了明確規(guī)定。為進一步加強國家藥品標準處方中含天然麝香、人工麝香品種的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關事宜作出具體規(guī)定:
一、對于國家藥品標準處方中含有麝香,但該品種或該品種的生產(chǎn)企業(yè)未列入第3號公告的,將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。
二、使用人工麝香的品種,自2005年9月1日起,其新印制的藥品包裝、標簽及使用說明書中的[成份]或[主要成分]項下必須明確注明“人工麝香”,并將該品種的包裝、標簽及使用說明書報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝、標簽及使用說明書,可以繼續(xù)流通使用完畢。
三、由國家藥典委員會按照上述規(guī)定統(tǒng)一組織含天然麝香、人工麝香品種的質量標準修訂工作。, 百拇醫(yī)藥