讓國粹走向世界,中藥國際化路在何方(3)
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2005年10月24日
3.中藥標(biāo)準(zhǔn)化滯后中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的滯后也是中藥國際化的障礙之一:目前我國中藥的標(biāo)準(zhǔn)化工作剛剛起步:GAP(中藥材種植管理規(guī)范)2002 年初頒布,還在試行之中;在中草藥的炮制和提取上,僅完成70余種中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),中藥材提取工藝也很不規(guī)范,僅有個別企業(yè)提出了提取規(guī)范,中成藥產(chǎn)品質(zhì)量還無法控制;在中藥藥理、藥效及毒理等的評價上,國內(nèi)GCP、GLP等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制訂實施時間不長,國內(nèi)目前還沒有一家被正式認(rèn)證的GLP實驗室,也沒有一家通過國際認(rèn)證GCP的醫(yī)院,我國的各項試驗數(shù)據(jù)還得不到國際社會認(rèn)可,這大大增加了我國企業(yè)在國外申請中藥注冊的難度 ......
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