最新薈萃分析表明:ICS可使COPD總死亡率下降27%
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中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)
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最近,加拿大學(xué)者Sin等報(bào)告了COPD吸入糖皮質(zhì)激素效果評估(ISEEC)研究的薈萃分析結(jié)果。這項(xiàng)研究匯總了7項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)中所有每例病人的數(shù)據(jù)。這些試驗(yàn)共納入5085例穩(wěn)定期COPD病人,這些病人被隨機(jī)分配接受吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)或安慰劑治療至少12個月。
所有臨床試驗(yàn)都為雙盲、多中心、隨機(jī)分組和安慰劑對照的研究。薈萃分析排除了接受長效β受體激動劑(LABA)單藥治療或聯(lián)合吸入性糖皮質(zhì)激素治療的病人。因此,ISEEC研究的重點(diǎn)是ICS對COPD病死率的影響。
結(jié)果顯示,201例(4.0%)病人在平均26個月的隨訪期間死亡。 隨訪期間死亡者與研究期結(jié)束時生存者相比,前者在隨機(jī)分組時的年齡較大(64±7歲對58±9歲,P<0.001),使用支氣管擴(kuò)張劑后的FEV1較低(48%±17%對59%±19%,P<0.001)。男性比女性更可能死亡(4.5%對2.6%,P=0.002)。與安慰劑相比,接受ICS治療者的死亡危險(xiǎn)較低(風(fēng)險(xiǎn)比為0.75,95%可信區(qū)間為0.57~0.99)。根據(jù)單個臨床試驗(yàn)分層,并經(jīng)年齡、性別、基線使用支氣管擴(kuò)張劑后FEV1占預(yù)計(jì)值百分?jǐn)?shù)、基線吸煙狀態(tài)和BMI校正后,結(jié)果沒有出現(xiàn)顯著改變(校正后風(fēng)險(xiǎn)比為0.73,95%可信區(qū)間為0.55~0.96)。因此,ICS使死亡率較安慰劑下降27%(圖3)。
ICS起這種良性作用的機(jī)制尚不清楚,可能與以下幾個方面有關(guān):
● 減少急性發(fā)作發(fā)生率;
● 改善中重度COPD病人的健康狀態(tài);
● 減輕炎癥;
● 改善肺功能;
● 降低氣道高反應(yīng)性。
應(yīng)該記住的是,在ICS顯示對COPD有一些臨床療效的同時,聯(lián)合使用ICS氟替卡松和長效β2受體激動劑沙美特羅比單用氟替卡松能更有效地改善肺功能、臨床癥狀和生活質(zhì)量。另有研究觀察到,沙美特羅/氟替卡松有減少急性加重發(fā)作的趨勢。
另外,最近一項(xiàng)研究證實(shí),沙美特羅/氟替卡松與安慰劑相比有顯著廣泛的抗炎作用,這些作用在以前的單用ICS研究中尚未得到證實(shí),因?yàn)橐郧暗难芯拷Y(jié)果變化不定,不能得出結(jié)論。
Soriano等的研究也表明,沙美特羅/氟替卡松比單純ICS能更有效地改善死亡率和住院率等研究終點(diǎn)指標(biāo)。
具有歷史意義的研究 TORCH臨床試驗(yàn),是第一項(xiàng)以隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)方式專門調(diào)查藥物療法對COPD病死率影響的研究。這項(xiàng)研究為期3年,將納入6000多例病人,調(diào)查沙美特羅/氟替卡松聯(lián)合治療對COPD全因性死亡的影響,將在2006年報(bào)告研究的結(jié)果。這項(xiàng)研究可以克服觀察性研究和現(xiàn)有數(shù)據(jù)事后分析研究的一些局限性,可以提供藥物療法對病死率影響的確切證據(jù)。, 百拇醫(yī)藥