麻風病診斷標準及處理原則GB 15973—1995
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參見附件(39kb)。
麻風病診斷標準及處理原則GB 15973-1995
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》特制定本標準。
麻風病是由麻風分枝桿菌(Mycobacterium leprae)引起的慢性傳染病，主要侵犯皮膚和外周神經(jīng)。如治療不及時，有可能造成眼、面、手、足的殘疾。
1 主題內(nèi)容與適用范圍
本標準規(guī)定了麻風病的診斷標準及處理原則。
本標準適用于全國各級醫(yī)療保健機構(gòu)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)對麻風病的診斷、報告和處理。
2 診斷原則
根據(jù)麻風菌侵犯皮膚、上呼吸道粘膜和外周神經(jīng)引起的癥狀和體征，結(jié)合皮膚損害組織液涂片的細菌學檢查和/或皮損活檢的特異性病理改變，即可確診麻風病。
3 診斷標準及分型
3.1 診斷標準
3.1.1 慢性皮疹。
3.1.2 局限性麻木(溫、痛、觸覺障礙)。
3.1.3 外周神經(jīng)粗大。
3.1.4 組織切刮涂片抗酸染色查菌陽性。
3.1.5 皮損活檢有特異性病理變化或侵犯皮神經(jīng)的非特異性炎癥。
疑似病例：具備3.1.1，3.1.2，3.1.3任何兩項。
確診病例：具備3.1.1，3.1.2，3.1.3三項或疑似病例加3.1.4或3.1.5。
查菌及活檢方法見附錄A。
3.2 分型
麻風病可分為5個逐漸移行的類型：由免疫力強的結(jié)核樣型(TT)至細胞免疫力低的瘤型(LL)，其間有免疫性不穩(wěn)定的界線類偏結(jié)核樣型(BT)，中間界線類(BB)和界線類偏瘤型(BL)。此外，早期麻風皮損無特異性病理變化，稱未定類(I)。
世界衛(wèi)生組織技術(shù)報告(WHO TRS
675,1982)將五級分型歸納為皮膚涂片細菌陽性的多菌型(MB，包括LL，BL，BB及部分BT)和細菌陰性的少菌型(PB，包括I，TT及部分BT)麻風。各型麻風病的臨床表現(xiàn)和病理特征見附錄B。
4 治療原則
為了迅速消除傳染性、縮短療程，防止耐藥性和復發(fā)需要用多仲殺菌藥物聯(lián)合化療(MDT，Multidrug therapy)，治療方案見附錄F。
部分患者在治療的前、中后可出現(xiàn)免疫變化，臨床上稱麻風反應。對麻風反應及時予以抗炎癥治療，防止畸殘，但不能停MDT。麻風反應的癥狀及處理見附錄G。
5 停藥后監(jiān)測、臨床治愈標準和復發(fā)判定
5.1 停藥后監(jiān)測
各型麻風在完成MDT療程后，均應每年至少進行一次臨床(包括附錄D內(nèi)容)和細菌檢查；MB連續(xù)10年，PB5年。停藥時應囑患者在出現(xiàn)新皮損或原有皮損紅腫、有外周神經(jīng)疼痛或者麻木區(qū)擴大時應及早主動就診，以便及時判斷是否出現(xiàn)了麻風反應或復發(fā)，并予以適當治療。
5.2 臨床治愈(非活動)標準
MB完成療程后，在監(jiān)測期內(nèi)活動性癥狀(皮損紅腫、外周神經(jīng)粗大、疼痛)消失，細菌指數(shù)持續(xù)下降，至陰轉(zhuǎn)后再每三個月查菌一次，即在6個月內(nèi)連續(xù)三次陰性；PB治療后活動性損害消失，皮膚查菌仍為陰性者，即可判為臨床治愈。對臨床不活動者仍應完成每年一次的臨床和細菌檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)麻風反應或復發(fā)。
5.3 復發(fā)判定
患者經(jīng)治療達到臨床不活動后，又出現(xiàn)麻風病的活動性癥狀和/或皮損查菌又呈陽性(某部位皮損查菌又較停藥時增加≥2+)，或者皮損活檢又重現(xiàn)特異性麻風病理改變時即為復發(fā)。當疑為復發(fā)時應核實服藥是否規(guī)則，并應注意與I型麻風反應(見附錄C)，或與其他皮膚病鑒別。臨床不活動的病例查菌陰轉(zhuǎn)后又呈陽性時，必須認真核實前后查菌結(jié)果。
診斷復發(fā)須經(jīng)省級皮膚病防治研究所進行臨床、細菌和組織病理的檢查，加以確認。如確為復發(fā)，應在重復MDT(MB重復三聯(lián)，PB由二聯(lián)改為三聯(lián))前做活檢，并由指定實驗室接種鼠足墊，以確定菌株是否對MDT中的某種藥物耐藥，然后再決定是否更換治療方案，在活檢后應立即開始MDT，判斷復發(fā)前后僅宜做一次活檢。
6 麻風畸殘臨床分級
麻風患者在外周神經(jīng)受損的情況下，可出現(xiàn)相應部位皮膚麻木和肌肉麻庳，神經(jīng)功能檢查和畸殘分級見附錄C。對所有麻風患者均應進行眼、面、手、足自我保護，以及受損神經(jīng)相應部位肌肉功能鍛煉的健康指導。
7 防治管理
為了早期發(fā)現(xiàn)病人，避免殘疾發(fā)生，在各種體格檢查中均應有檢查麻風病的內(nèi)容，即：在室內(nèi)自然光線條件下，仔細檢查全身皮膚有無麻木性皮疹和外周神經(jīng)粗大等情況。如有可疑體征，應請皮膚科會診。對可疑皮膚損害的邊緣應刮取組織液，涂片做抗酸菌檢查和/或做皮損的病理檢查。
沒有麻風專業(yè)機構(gòu)的地/州和縣應在防疫站內(nèi)指定專人負責日常麻風防治工作(臨床、細菌檢查、組織活檢、治療、療后監(jiān)測以及接觸者定期體檢等)，并向省或地/州上報流行病學統(tǒng)計、向基層進行宣傳教育工作，并對患者家屬/接觸者在治療和監(jiān)測期應每年查體一次。我國的麻風防治指標見附錄E。
8 消毒方法
麻風菌尚不能在體外培養(yǎng)，其生長活力低于結(jié)核菌，勿需特別防護和消毒。檢查病人后僅需用肥皂和流水洗手；污物可煮沸(30min)、曝曬(2h)，常規(guī)消毒可與結(jié)核菌類似(用75%的酒精或3%漂白粉澄清液浸泡1～2h)，只要盡早發(fā)現(xiàn)病人，予以聯(lián)合化療，即可立即阻斷傳染。
附錄A
麻風菌檢查法及麻風病理標本的送檢
(補充件)
A1 查菌
A1.1 標本制備
除常規(guī)部位如耳垂、眶上及頜下外，要在2～3塊活動性皮損的邊緣上取材，共5～6處；以75%酒精棉球擦拭皮膚后，用左手中指和食指將皮膚捏緊，使變蒼白，右手持消毒手術(shù)刀，用刀尖切一長5mm，深2～3mm的切口，然后轉(zhuǎn)持刀柄90°，來回刮取切口邊緣和底部的組織液，再均勻地按順序在清潔的載玻片上涂成直徑5～7mm的薄膜。刮取時應注意防止帶血；每切刮一部位后，均應將刀尖拭凈并以酒精火焰消毒；每名病人應換一新刀片以避免交叉污染和感染；取完一名患者的標本后，應將載玻片的反面放在酒精火焰上來回晃動2～3次以固定之，然后標記病歷號及取標本日期，放入玻片盒內(nèi)，防潮、防塵、防日光，在三日內(nèi)連同送檢單送化驗室做抗酸染色檢查。
A1.2 抗酸染色
A1.2.1
在玻片涂膜上滴加石碳酸復紅染液，置酒精燈火焰上加熱至出蒸氣，稍停，再熱；反復三次，共歷3～5min，清水緩緩沖洗；注意切勿使染液沸騰或干涸。
A1.2.2 加1%鹽酸乙醇液脫色1/2～1min，至無紅色脫落，再用流水緩緩沖洗；切勿直接沖涂膜處。
A1.2.3 用0.3%美藍水溶液復染1～3min，然后流水自片端緩緩沖洗、晾干、鏡檢。
A1.3 細菌密度指數(shù)(BI)
油鏡(10×100倍)下檢查，麻風菌呈鮮紅色，背景呈淺藍色。陰性涂膜至少查200個視野。每個涂膜中的菌量以細菌指數(shù)表示：
1+ 平均每100個視野有細菌1～10條至少檢查100個視野
2+ 平均每10個視野有細菌1～10條 至少檢查100個視野
3+ 平均每1個視野有細菌1～10條 至少檢查50個視野 ......
麻風病診斷標準及處理原則GB 15973-1995
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》特制定本標準。
麻風病是由麻風分枝桿菌(Mycobacterium leprae)引起的慢性傳染病，主要侵犯皮膚和外周神經(jīng)。如治療不及時，有可能造成眼、面、手、足的殘疾。
1 主題內(nèi)容與適用范圍
本標準規(guī)定了麻風病的診斷標準及處理原則。
本標準適用于全國各級醫(yī)療保健機構(gòu)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)對麻風病的診斷、報告和處理。
2 診斷原則
根據(jù)麻風菌侵犯皮膚、上呼吸道粘膜和外周神經(jīng)引起的癥狀和體征，結(jié)合皮膚損害組織液涂片的細菌學檢查和/或皮損活檢的特異性病理改變，即可確診麻風病。
3 診斷標準及分型
3.1 診斷標準
3.1.1 慢性皮疹。
3.1.2 局限性麻木(溫、痛、觸覺障礙)。
3.1.3 外周神經(jīng)粗大。
3.1.4 組織切刮涂片抗酸染色查菌陽性。
3.1.5 皮損活檢有特異性病理變化或侵犯皮神經(jīng)的非特異性炎癥。
疑似病例：具備3.1.1，3.1.2，3.1.3任何兩項。
確診病例：具備3.1.1，3.1.2，3.1.3三項或疑似病例加3.1.4或3.1.5。
查菌及活檢方法見附錄A。
3.2 分型
麻風病可分為5個逐漸移行的類型：由免疫力強的結(jié)核樣型(TT)至細胞免疫力低的瘤型(LL)，其間有免疫性不穩(wěn)定的界線類偏結(jié)核樣型(BT)，中間界線類(BB)和界線類偏瘤型(BL)。此外，早期麻風皮損無特異性病理變化，稱未定類(I)。
世界衛(wèi)生組織技術(shù)報告(WHO TRS
675,1982)將五級分型歸納為皮膚涂片細菌陽性的多菌型(MB，包括LL，BL，BB及部分BT)和細菌陰性的少菌型(PB，包括I，TT及部分BT)麻風。各型麻風病的臨床表現(xiàn)和病理特征見附錄B。
4 治療原則
為了迅速消除傳染性、縮短療程，防止耐藥性和復發(fā)需要用多仲殺菌藥物聯(lián)合化療(MDT，Multidrug therapy)，治療方案見附錄F。
部分患者在治療的前、中后可出現(xiàn)免疫變化，臨床上稱麻風反應。對麻風反應及時予以抗炎癥治療，防止畸殘，但不能停MDT。麻風反應的癥狀及處理見附錄G。
5 停藥后監(jiān)測、臨床治愈標準和復發(fā)判定
5.1 停藥后監(jiān)測
各型麻風在完成MDT療程后，均應每年至少進行一次臨床(包括附錄D內(nèi)容)和細菌檢查；MB連續(xù)10年，PB5年。停藥時應囑患者在出現(xiàn)新皮損或原有皮損紅腫、有外周神經(jīng)疼痛或者麻木區(qū)擴大時應及早主動就診，以便及時判斷是否出現(xiàn)了麻風反應或復發(fā)，并予以適當治療。
5.2 臨床治愈(非活動)標準
MB完成療程后，在監(jiān)測期內(nèi)活動性癥狀(皮損紅腫、外周神經(jīng)粗大、疼痛)消失，細菌指數(shù)持續(xù)下降，至陰轉(zhuǎn)后再每三個月查菌一次，即在6個月內(nèi)連續(xù)三次陰性；PB治療后活動性損害消失，皮膚查菌仍為陰性者，即可判為臨床治愈。對臨床不活動者仍應完成每年一次的臨床和細菌檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)麻風反應或復發(fā)。
5.3 復發(fā)判定
患者經(jīng)治療達到臨床不活動后，又出現(xiàn)麻風病的活動性癥狀和/或皮損查菌又呈陽性(某部位皮損查菌又較停藥時增加≥2+)，或者皮損活檢又重現(xiàn)特異性麻風病理改變時即為復發(fā)。當疑為復發(fā)時應核實服藥是否規(guī)則，并應注意與I型麻風反應(見附錄C)，或與其他皮膚病鑒別。臨床不活動的病例查菌陰轉(zhuǎn)后又呈陽性時，必須認真核實前后查菌結(jié)果。
診斷復發(fā)須經(jīng)省級皮膚病防治研究所進行臨床、細菌和組織病理的檢查，加以確認。如確為復發(fā)，應在重復MDT(MB重復三聯(lián)，PB由二聯(lián)改為三聯(lián))前做活檢，并由指定實驗室接種鼠足墊，以確定菌株是否對MDT中的某種藥物耐藥，然后再決定是否更換治療方案，在活檢后應立即開始MDT，判斷復發(fā)前后僅宜做一次活檢。
6 麻風畸殘臨床分級
麻風患者在外周神經(jīng)受損的情況下，可出現(xiàn)相應部位皮膚麻木和肌肉麻庳，神經(jīng)功能檢查和畸殘分級見附錄C。對所有麻風患者均應進行眼、面、手、足自我保護，以及受損神經(jīng)相應部位肌肉功能鍛煉的健康指導。
7 防治管理
為了早期發(fā)現(xiàn)病人，避免殘疾發(fā)生，在各種體格檢查中均應有檢查麻風病的內(nèi)容，即：在室內(nèi)自然光線條件下，仔細檢查全身皮膚有無麻木性皮疹和外周神經(jīng)粗大等情況。如有可疑體征，應請皮膚科會診。對可疑皮膚損害的邊緣應刮取組織液，涂片做抗酸菌檢查和/或做皮損的病理檢查。
沒有麻風專業(yè)機構(gòu)的地/州和縣應在防疫站內(nèi)指定專人負責日常麻風防治工作(臨床、細菌檢查、組織活檢、治療、療后監(jiān)測以及接觸者定期體檢等)，并向省或地/州上報流行病學統(tǒng)計、向基層進行宣傳教育工作，并對患者家屬/接觸者在治療和監(jiān)測期應每年查體一次。我國的麻風防治指標見附錄E。
8 消毒方法
麻風菌尚不能在體外培養(yǎng)，其生長活力低于結(jié)核菌，勿需特別防護和消毒。檢查病人后僅需用肥皂和流水洗手；污物可煮沸(30min)、曝曬(2h)，常規(guī)消毒可與結(jié)核菌類似(用75%的酒精或3%漂白粉澄清液浸泡1～2h)，只要盡早發(fā)現(xiàn)病人，予以聯(lián)合化療，即可立即阻斷傳染。
附錄A
麻風菌檢查法及麻風病理標本的送檢
(補充件)
A1 查菌
A1.1 標本制備
除常規(guī)部位如耳垂、眶上及頜下外，要在2～3塊活動性皮損的邊緣上取材，共5～6處；以75%酒精棉球擦拭皮膚后，用左手中指和食指將皮膚捏緊，使變蒼白，右手持消毒手術(shù)刀，用刀尖切一長5mm，深2～3mm的切口，然后轉(zhuǎn)持刀柄90°，來回刮取切口邊緣和底部的組織液，再均勻地按順序在清潔的載玻片上涂成直徑5～7mm的薄膜。刮取時應注意防止帶血；每切刮一部位后，均應將刀尖拭凈并以酒精火焰消毒；每名病人應換一新刀片以避免交叉污染和感染；取完一名患者的標本后，應將載玻片的反面放在酒精火焰上來回晃動2～3次以固定之，然后標記病歷號及取標本日期，放入玻片盒內(nèi)，防潮、防塵、防日光，在三日內(nèi)連同送檢單送化驗室做抗酸染色檢查。
A1.2 抗酸染色
A1.2.1
在玻片涂膜上滴加石碳酸復紅染液，置酒精燈火焰上加熱至出蒸氣，稍停，再熱；反復三次，共歷3～5min，清水緩緩沖洗；注意切勿使染液沸騰或干涸。
A1.2.2 加1%鹽酸乙醇液脫色1/2～1min，至無紅色脫落，再用流水緩緩沖洗；切勿直接沖涂膜處。
A1.2.3 用0.3%美藍水溶液復染1～3min，然后流水自片端緩緩沖洗、晾干、鏡檢。
A1.3 細菌密度指數(shù)(BI)
油鏡(10×100倍)下檢查，麻風菌呈鮮紅色，背景呈淺藍色。陰性涂膜至少查200個視野。每個涂膜中的菌量以細菌指數(shù)表示：
1+ 平均每100個視野有細菌1～10條至少檢查100個視野
2+ 平均每10個視野有細菌1～10條 至少檢查100個視野
3+ 平均每1個視野有細菌1～10條 至少檢查50個視野 ......
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