第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)
http://www.www.srpcoatings.com
《藥劑學(第五版)》
第五章 第一節(jié) 膠囊劑 概述(一)膠囊劑的概念和特點
膠囊劑(capsules)系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑。上述硬質膠囊殼或軟質膠囊殼的材料(以下簡稱囊材)都由明膠、甘油、水以及其他的藥用材料組成，但各成分的比例不盡相同，制備方法也不同。
膠囊劑具有如下一些特點：①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性：因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避開了水分、空氣、光線的影響，對具不良嗅味、不穩(wěn)定的藥物有一定程度上的遮蔽、保護與穩(wěn)定作用；②藥物在體內的起效快：膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，一般情況下其起效將高于丸劑、片劑等劑型；③液態(tài)藥物固體劑型化：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑，將液態(tài)藥物以個數(shù)計量，服藥方便；④可延緩藥物的釋放和定位釋藥：可將藥物按需要制成緩釋顆粒裝入膠囊中，以達到緩釋延效作用，康泰克膠囊即屬此種類型；制成腸溶膠囊劑即可將藥物定位釋放于小腸；亦可制成直腸給藥或陰道給藥的膠囊劑，使定位在這些腔道釋藥；對在結腸段吸收較好的蛋白類、多肽類藥物，可制成結腸靶向膠囊劑。
由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具這些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。
(二)膠囊劑的分類
通常將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊(亦稱膠丸)兩大類：
1．硬膠囊劑(hard capsules) 將一定量的藥物及適當?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。
2．軟膠囊劑(soft capsules) 將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當液體輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。
其他還有根據特殊用途命名的腸溶膠囊劑(enteric capsules)和結腸靶向膠囊劑(colon-targeted capsules)。這些膠囊劑是或將內容物用pH依賴性(腸溶或結腸溶)高分子處理后裝入普通膠囊殼中，使內容物在適宜pH的腸液中溶解釋放藥物，或將膠囊殼用適當高分子處理，使膠囊劑整體進入適當腸部位之后溶化并釋放藥物，以達到一種靶向給藥的效果。目前采用前者的方法更為普遍。
(一)硬膠囊劑的制備
硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程 ......
您現(xiàn)在查看是摘要頁，全文長 10379 字符。