第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ) 第一節(jié) 概述
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《藥劑學(xué)(第五版)》
粉體是無數(shù)個(gè)固體粒子集合體的總稱,粒子是粉體運(yùn)動(dòng)的最小單元,粉體學(xué)(micromeritics)是研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。通常所說的"粉"、"粒"都屬于粉體的范疇。通常將小于100μm的粒子叫"粉",大于100μm的粒子叫"粒"。在一般情況下,粒徑小于100μm 時(shí)容易產(chǎn)生粒子間的相互作用而流動(dòng)性較差,粒徑大于100μm時(shí)粒子的自重大于粒子間相互作用而流動(dòng)性較好,而且可用肉眼看得到"粒"。組成粉體的單元粒子也可能是單體的結(jié)晶,也可能是多個(gè)單體粒子聚結(jié)在一起的粒子,為了區(qū)別單體粒子和聚結(jié)粒子,將單體粒子叫一級(jí)粒子(primary particle),將聚結(jié)粒子叫二級(jí)粒子(second particle)。在粉體的處理過程中由范德華力、靜電力等弱結(jié)合力的作用而生成的不規(guī)則絮凝物(random floc)和由粘合劑的強(qiáng)結(jié)合力的作用聚集在一起的聚結(jié)物(agglomerate)都屬于二級(jí)粒子。在制藥行業(yè)中常用的粒子大小范圍為從藥物原料粉的1μm到片劑的10mm。
眾所周知,物態(tài)有三種,即固體、液體、氣體,液體與氣體具有流動(dòng)性,固體沒有流動(dòng)性。但將大塊兒固體粉碎成粒子群之后則①具有與液體相類似的流動(dòng)性;②具有與氣體相類似的壓縮性;③具有固體的抗變形能力。因此常把"粉體"視為第四種物態(tài)來處理。
在粉體的處理過程中,即使是一種物質(zhì),如果組成粉體的每個(gè)粒子的大小及粒度分布以及粒子形狀不同、粒子間孔隙中充滿的氣體及吸附的水分等不同,也會(huì)嚴(yán)重影響粒子間的相互作用力,使粉體整體的性質(zhì)也發(fā)生變化,因此很難將粉體的各種性質(zhì)像氣體、液體那樣用數(shù)學(xué)模式來描述或定義。然而粉體技術(shù)也能為固體制劑的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程以及質(zhì)量控制等諸方面提供重要的理論依據(jù)和試驗(yàn)方法,因而日益受到藥學(xué)工作者的關(guān)注。
在醫(yī)藥產(chǎn)品中固體制劑約占70%~80%,含有固體藥物的劑型有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針、混懸劑等。涉及的單元操作有粉碎、分級(jí)、混合、制粒、干燥、壓片、包裝、輸送、貯存等。多數(shù)固體制劑根據(jù)不同需要進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì)來滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求。, 百拇醫(yī)藥
眾所周知,物態(tài)有三種,即固體、液體、氣體,液體與氣體具有流動(dòng)性,固體沒有流動(dòng)性。但將大塊兒固體粉碎成粒子群之后則①具有與液體相類似的流動(dòng)性;②具有與氣體相類似的壓縮性;③具有固體的抗變形能力。因此常把"粉體"視為第四種物態(tài)來處理。
在粉體的處理過程中,即使是一種物質(zhì),如果組成粉體的每個(gè)粒子的大小及粒度分布以及粒子形狀不同、粒子間孔隙中充滿的氣體及吸附的水分等不同,也會(huì)嚴(yán)重影響粒子間的相互作用力,使粉體整體的性質(zhì)也發(fā)生變化,因此很難將粉體的各種性質(zhì)像氣體、液體那樣用數(shù)學(xué)模式來描述或定義。然而粉體技術(shù)也能為固體制劑的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程以及質(zhì)量控制等諸方面提供重要的理論依據(jù)和試驗(yàn)方法,因而日益受到藥學(xué)工作者的關(guān)注。
在醫(yī)藥產(chǎn)品中固體制劑約占70%~80%,含有固體藥物的劑型有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針、混懸劑等。涉及的單元操作有粉碎、分級(jí)、混合、制粒、干燥、壓片、包裝、輸送、貯存等。多數(shù)固體制劑根據(jù)不同需要進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì)來滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求。, 百拇醫(yī)藥