GAP、GMP 中藥現(xiàn)代化(3)
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2006年6月13日
GAP、GMP中藥現(xiàn)代化,6中藥的現(xiàn)代化要與中醫(yī)藥文化融合
從工藝流程角度看,提取過程涉及的工藝流程冗長而復雜,有時遠比制劑過程復雜,但提取過程對中藥質(zhì)量的影響至關(guān)重要。在GAP與GMP的聯(lián)系中,提取過程是其橋梁和紐帶,這一環(huán)節(jié)是中藥與化學藥不同的重點所在。它不象化學原料藥的制造過程,追求每一步的純度,中藥在提取過程中不必刻意追求純度愈高愈好,而是要求內(nèi)在的物質(zhì)平衡,但中藥的每個單元操作通常也沒有明確的目標和數(shù)字化表達。顯然,為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè),加速中藥現(xiàn)代化,加強GAP與GMP的聯(lián)系,建立中藥提取過程管理規(guī)范----GEP(Good Extracting Practice)是完全必要的,可以通過國家獨立的GEP驗收,組成一批專業(yè)的GEP企業(yè),并通過不斷的專業(yè)化推動提取技術(shù)的發(fā)展,從而從根本上彌補中藥生產(chǎn)過程中的技術(shù)和控制缺陷。5.3 GAP與GEP
GEP過程涉及提取、濃縮、層析、萃取、結(jié)晶、過濾、干燥等單元操作,每個單元操作過程對中藥最終質(zhì)量的影響都至關(guān)重要 ......
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