四、對藥品生產(chǎn)及經(jīng)營的規(guī)定
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《中國藥事管理》
《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)的規(guī)定有:生產(chǎn)藥品必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》;必須按照原核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程進(jìn)行,生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確;所城原輔料及直接接觸藥品的包裝材料必須符合藥用要求;必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》組織生產(chǎn);藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗,不符合標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠。
《藥品管理法》對藥品經(jīng)營的規(guī)定有:經(jīng)營藥品必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》;必須從具有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)處購進(jìn)藥品,必須進(jìn)行質(zhì)量驗收;庫存藥品必須保證質(zhì)量并建立入庫出為檢查登記制度;必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品;銷售藥品和調(diào)配處方必須準(zhǔn)確無誤,正確說明用法、用量和注意事項,并規(guī)定了調(diào)配處方必須遵守的規(guī)則。此外,禁止開辦藥品集貿(mào)市場。, 百拇醫(yī)藥
《藥品管理法》對藥品經(jīng)營的規(guī)定有:經(jīng)營藥品必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》;必須從具有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)處購進(jìn)藥品,必須進(jìn)行質(zhì)量驗收;庫存藥品必須保證質(zhì)量并建立入庫出為檢查登記制度;必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品;銷售藥品和調(diào)配處方必須準(zhǔn)確無誤,正確說明用法、用量和注意事項,并規(guī)定了調(diào)配處方必須遵守的規(guī)則。此外,禁止開辦藥品集貿(mào)市場。, 百拇醫(yī)藥