《國(guó)家藥品審評(píng)專家管理辦法》(試行) 第一章 總 則
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《中國(guó)藥事管理》
第一條 為了保證藥品審評(píng)工作的科學(xué)、公開、公平、公正,提高藥品審評(píng)工作的質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特聘請(qǐng)有關(guān)方面的專家作為國(guó)家藥品審評(píng)專家對(duì)藥品審評(píng)進(jìn)行技術(shù)咨詢。為規(guī)范國(guó)家藥品審評(píng)專家的管理,充分合理地發(fā)揮國(guó)家藥品審評(píng)專家的作用,特制定本辦法。
第二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)國(guó)家藥品審評(píng)專家以專家?guī)斓男问竭M(jìn)行管理。國(guó)家藥品審評(píng)專家?guī)焓菄?guó)家藥品監(jiān)督管理局為具有審評(píng)新藥、進(jìn)口藥品、仿制藥品資格的專家設(shè)立的人才庫(kù),由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按規(guī)定的程序選入的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)、教學(xué)等方面的專家組成。
第三條 國(guó)家藥品審評(píng)專家負(fù)責(zé)對(duì)新藥(含新生物制品)、進(jìn)口藥品、仿制藥品的審批注冊(cè)及其它有關(guān)藥品的技術(shù)問(wèn)題,為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提供技術(shù)咨詢意見。, 百拇醫(yī)藥
第二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)國(guó)家藥品審評(píng)專家以專家?guī)斓男问竭M(jìn)行管理。國(guó)家藥品審評(píng)專家?guī)焓菄?guó)家藥品監(jiān)督管理局為具有審評(píng)新藥、進(jìn)口藥品、仿制藥品資格的專家設(shè)立的人才庫(kù),由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按規(guī)定的程序選入的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)、教學(xué)等方面的專家組成。
第三條 國(guó)家藥品審評(píng)專家負(fù)責(zé)對(duì)新藥(含新生物制品)、進(jìn)口藥品、仿制藥品的審批注冊(cè)及其它有關(guān)藥品的技術(shù)問(wèn)題,為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提供技術(shù)咨詢意見。, 百拇醫(yī)藥