第三章 國(guó)家藥品審評(píng)專家的藥品審評(píng)工作方式
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《中國(guó)藥事管理》
第十一條 國(guó)家藥品審評(píng)專家審評(píng)藥品的方式一般采取召開審評(píng)會(huì)議的形式,也可采取審閱申報(bào)資料提出書面意見(jiàn)等其它形式。
第十二條 新藥和進(jìn)口藥品審評(píng)會(huì)議一般定期舉行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在每次藥品審評(píng)會(huì)議前,從國(guó)家藥品審評(píng)專家?guī)熘须S機(jī)遴選出參加審評(píng)會(huì)議的專家名單,報(bào)藥品注冊(cè)司核準(zhǔn)。藥品審評(píng)會(huì)議分專業(yè)組召開,由專業(yè)組組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)主持。專業(yè)組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)人選在藥品審評(píng)會(huì)議前由藥品審評(píng)中心從隨機(jī)遴選出的專家中提名報(bào)藥品注冊(cè)司審定。
第十三條 對(duì)于涉及到不同專業(yè)的品種或有疑難問(wèn)題的品種,可組織其他有關(guān)專業(yè)組的專家共同審評(píng)。
第十四條 在特殊情況下,根據(jù)工作需要,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可臨時(shí)聘請(qǐng)國(guó)家藥品審評(píng)專家?guī)煲酝獾膶<覅⒓酉嚓P(guān)專業(yè)藥品的審評(píng),提供專業(yè)咨詢意見(jiàn)。, http://www.www.srpcoatings.com
第十二條 新藥和進(jìn)口藥品審評(píng)會(huì)議一般定期舉行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在每次藥品審評(píng)會(huì)議前,從國(guó)家藥品審評(píng)專家?guī)熘须S機(jī)遴選出參加審評(píng)會(huì)議的專家名單,報(bào)藥品注冊(cè)司核準(zhǔn)。藥品審評(píng)會(huì)議分專業(yè)組召開,由專業(yè)組組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)主持。專業(yè)組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)人選在藥品審評(píng)會(huì)議前由藥品審評(píng)中心從隨機(jī)遴選出的專家中提名報(bào)藥品注冊(cè)司審定。
第十三條 對(duì)于涉及到不同專業(yè)的品種或有疑難問(wèn)題的品種,可組織其他有關(guān)專業(yè)組的專家共同審評(píng)。
第十四條 在特殊情況下,根據(jù)工作需要,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可臨時(shí)聘請(qǐng)國(guó)家藥品審評(píng)專家?guī)煲酝獾膶<覅⒓酉嚓P(guān)專業(yè)藥品的審評(píng),提供專業(yè)咨詢意見(jiàn)。, http://www.www.srpcoatings.com