第五章制藥工業(yè)"九五"發(fā)展規(guī)劃概要
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《中國藥事管理》
為指導(dǎo)制藥工業(yè)發(fā)展，原國家醫(yī)藥管理局于1995年制定了醫(yī)藥工業(yè)"九五"發(fā)展規(guī)劃。受當(dāng)時條件限制該規(guī)劃部分內(nèi)容與后來的實踐有較大差距。但是，了解該規(guī)劃，對了解中國醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)程和思路，仍有一定的幫助。
一、制醫(yī)藥費(fèi)工業(yè)"九五"期間主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
制藥工業(yè)在第九個五年計劃期間，以及到下個世紀(jì)初的十年內(nèi)，要達(dá)到的目標(biāo)主要為：
包括制藥工業(yè)、醫(yī)療機(jī)械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、藥用包裝材料工業(yè)在內(nèi)的總產(chǎn)值，按照1990年不變價計算，2000年達(dá)到2000億元，年均增長15%。其中制藥工業(yè)產(chǎn)值仍然睚醫(yī)藥工業(yè)的80%以上。
到2000年，科技進(jìn)步對制藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率提高到40%以上，新產(chǎn)品產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例達(dá)到20%。
到2000年，制藥工業(yè)投入產(chǎn)出比達(dá)到1:2。
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到2000年，能耗彈性系數(shù)下降到0.48，萬元產(chǎn)值能砂(折標(biāo)準(zhǔn)煤，噸)下降到0.87。
到2000年，全員勞動生產(chǎn)率達(dá)到12萬元/人。
二、實現(xiàn)"九五"計劃主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的步驟
第一步，從1996年到2000年。在這五年中，要進(jìn)一步鞏因國有大中型企業(yè)在制藥工業(yè)中的主導(dǎo)地位，并使制藥工業(yè)的大中型骨干企業(yè)和戰(zhàn)略品種、優(yōu)勢品種達(dá)到國際九十年代先進(jìn)水平。在制藥工來全行業(yè)積極推進(jìn)GMP的實施，建立質(zhì)量保證體系，在生產(chǎn)全過程(包括硬件、軟件)保證藥品的質(zhì)量。從質(zhì)量、數(shù)量和品種上保證國家基本藥物的研究方面，實現(xiàn)由引進(jìn)、仿制為主向開發(fā)非專利藥和創(chuàng)新相結(jié)合的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。到2000年，初步建立起社會主義醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)體制和現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)制度，為后十年打好基礎(chǔ)。
第二步，從20001年到2010年。再經(jīng)過十年的努力，建立起"統(tǒng)一、開放、競爭、有序"的社會主義醫(yī)藥市場，與全國各行各業(yè)一道，建立和完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制和現(xiàn)代企業(yè)制度。全面實施GMP，完善質(zhì)量保證體系。通過不斷的優(yōu)化和調(diào)整，使制藥工業(yè)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)基本合理。新藥開發(fā)實現(xiàn)向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。制藥工業(yè)實現(xiàn)集約化的增長方式，使全員過去生產(chǎn)率、資金利稅率、投入產(chǎn)出比等指標(biāo)方面接近發(fā)達(dá)國家水平。
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三、"九五"計劃的發(fā)展重點(diǎn)
資源配置優(yōu)化
加大調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的力度。對于長期以來形成的地區(qū)間產(chǎn)業(yè)布局趨同、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)低級化進(jìn)行深度調(diào)整。在經(jīng)濟(jì)特區(qū)、沿海、沿江、沿線開放地區(qū)，應(yīng)以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)高級化和歐美發(fā)達(dá)國家市場為目標(biāo)，大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、海洋藥物、新型制劑產(chǎn)品，實現(xiàn)由初加工向深加工、由粗加工向精加工的轉(zhuǎn)變，不斷提高藥品的質(zhì)量和檔次。鼓勵沿海地區(qū)、東部地區(qū)、開放地區(qū)帶動中西部地區(qū)的發(fā)展，在擴(kuò)大自身規(guī)模的同時，產(chǎn)生集取勝規(guī)模效益。
中西部地區(qū)根據(jù)本地的醫(yī)藥生產(chǎn)力發(fā)展水平，充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，形成具有地區(qū)特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)發(fā)展天然藥物、民族藥物和具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的藥物等物色產(chǎn)品。
在"九五"期間，要加快藥品制劑的發(fā)展，大力增加制劑的劑型、規(guī)格、品種，提高制劑工業(yè)的GMP水平，使原料藥與制劑的品種比例由1:2左右增加到1:3以上。
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制藥工業(yè)中新產(chǎn)品銷售額的比重上升到占總銷售額的30%左右。
醫(yī)藥產(chǎn)品的出口結(jié)構(gòu)要實現(xiàn)由資源、勞動密集型的初級產(chǎn)品為主，向技術(shù)密集型深加工產(chǎn)品為主的轉(zhuǎn)變。
新藥研制體系建設(shè)與制藥工業(yè)技術(shù)進(jìn)步
建立創(chuàng)新藥物體系、應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)的制藥工業(yè)是實施"科技興藥"戰(zhàn)略的核心。"九五"期間，要組建35個以大型骨干制藥企業(yè)為主體，集"產(chǎn)、學(xué)、研"、"科、工、貿(mào)"為一體的新型研究開發(fā)中心，并加速科研成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。國家則側(cè)重建立創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)性研究開發(fā)體系，要建立35個符合國家標(biāo)準(zhǔn)(GLP)的藥物安全性評價中心、藥物篩選中心和實驗動物飼養(yǎng)基地。全行業(yè)在開發(fā)一批國外已上市藥物的同時，力爭創(chuàng)制10個車內(nèi)外首次上市的新藥，推動新藥研究由仿制向創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。到2010年，基本形成我國獨(dú)立自主的新藥研究開發(fā)體系，建設(shè)一批與國際接軌的、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實驗室，開發(fā)的新藥直接進(jìn)行國際注冊，為進(jìn)入國際市場奠定基礎(chǔ)。
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"九五"期間，要使科技進(jìn)步對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率達(dá)到40%以上。為此，要大力發(fā)展一批新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備，加快整個制藥工業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步的重點(diǎn)領(lǐng)域包括：
--生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。
基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化包括粒細(xì)巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)、粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)、組織纖維蛋白溶酶原激活劑(Tpa)、紅細(xì)胞生成素(EPO)、干擾素、白介素2、降鈣素、人生長激素、腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長因子(TMF)等。
診斷用單克隆重抗體和酶診斷試劑的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
--生物技術(shù)對傳統(tǒng)制藥工業(yè)的技術(shù)改造。
利用重組DNA技術(shù)和原生質(zhì)體融合技術(shù)構(gòu)建新的抗生素菌種或改良現(xiàn)有抗生素、維生素、氨基酸菌種。
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利用固定化酶、固定化細(xì)胞技術(shù)開發(fā)6-APA、7-ADCA、7-ACA、氨基酸酶法、手性藥物酶法拆分、維生素C"二步發(fā)酵"法工藝。
利用微生物轉(zhuǎn)化，以番麻皂素、劍麻皂素為起始原料生產(chǎn)激素藥物。
動桿物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)(如麥角類、紫杉醇、長春堿、長春胺、冬蟲夏草等)。
制備高純度大分子天然活性物質(zhì)。
--開發(fā)制劑品種，提高制劑質(zhì)量。
大力促進(jìn)釋藥系統(tǒng)(DDS)的發(fā)展，發(fā)展控釋、緩釋、透皮吸收等新劑型。
制備藥物前體制劑和固體分散劑。
復(fù)方制劑特別是中西藥復(fù)方制劑。
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開發(fā)微囊制劑技術(shù)和一批新型藥用輔料。
--重大產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
戰(zhàn)略產(chǎn)品青霉素及β-內(nèi)酰胺類藥物和維生素C的工程技術(shù)，以及估勢產(chǎn)品如維生素、紅霉素系列藥物及醫(yī)藥中間體、甾體藥物、氨基酸等的關(guān)鍵技術(shù)。
研究開發(fā)羰基化技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用，如煙酸、泛酸鈣及吡啶類藥物。
加快催化反應(yīng)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用，如煙酸、泛酸鈣及吡啶類藥物。
運(yùn)用高效、節(jié)能、全封閉、自動化、程控化制藥裝備，力求實現(xiàn)連續(xù)化、規(guī)模化的制造，達(dá)到節(jié)能降耗、減少污染的目的。
廣泛應(yīng)用電子計算機(jī)自控技術(shù)，提高菌種選育水平和發(fā)酵自動控制能務(wù)，到2000年發(fā)酵罐基本采用計算機(jī)自控技術(shù)。
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GMP質(zhì)量保證體系
"九五"期間，制企業(yè)要全面推進(jìn)實施GMP步代。到2000年，出口產(chǎn)品要全部達(dá)到GMP要求；粉針劑、大輸液、水針劑分別在1997年、1998年、2000年全面達(dá)到1992年版GMP要求，新產(chǎn)品投產(chǎn)也必須達(dá)到GMP要求；新建、改建、擴(kuò)建車間必須按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。"九五"期間，制藥工業(yè)中(包括原料和制劑)80%的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際九十年代水平，20%達(dá)到國際當(dāng)代水平。
"九五"期間，全制藥行業(yè)要強(qiáng)化專利意識和名牌意識，推出一批地區(qū)名牌、國家名牌和國際名牌產(chǎn)品。
現(xiàn)代制藥企業(yè)制度建立
國有企業(yè)要積極推現(xiàn)代制藥企業(yè)制度建設(shè)，真正成為自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧、自我發(fā)展、自我約束的法人實體和市場競爭主體。到2000年國有大型企業(yè)首先建立起"產(chǎn)權(quán)清淅、責(zé)權(quán)明確、政企分開、管理科學(xué)"的現(xiàn)代企業(yè)制度。在建立現(xiàn)代企業(yè)制度過程中，要堅持改革、改組、改造和加強(qiáng)企業(yè)管理相結(jié)合。要沖破部門和區(qū)域封鎖，通過醫(yī)藥存量資產(chǎn)的流動和重組對國有企業(yè)實行戰(zhàn)略性改組。著力發(fā)展一批以公有制為主體、以產(chǎn)權(quán)為紐、以產(chǎn)品為聯(lián)結(jié)的跨地區(qū)、跨行業(yè)的大型企業(yè)集團(tuán)。深化集團(tuán)經(jīng)營戰(zhàn)略，擴(kuò)大其投融資功能和資本運(yùn)營能力，增加其在促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整、發(fā)展規(guī)模經(jīng)濟(jì)、參與國際競爭的重要作用，使企業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。到2000年，發(fā)展2至3家銷售額超過100億元的特大型制藥企業(yè)(集團(tuán))，進(jìn)入世界銷售額領(lǐng)先的100強(qiáng)行列。有10家大型制藥企業(yè)(集團(tuán))的銷售額超過50億元。制藥工業(yè)銷售額前50家企業(yè)(集團(tuán))的生產(chǎn)集中度提高到60%以上。
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外向型制藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展
"九五"期間，制藥工業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大對外開放的廣度、深度和力度。繼續(xù)堅持"新品種、新技術(shù)、外向型"的興辦"三資"企業(yè)政策。吸引國際著名的制藥公司有藥用饈材料制造商，投資中西部地區(qū)，形成全方位對外開放格局。鼓勵現(xiàn)有合資企業(yè)不斷引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)，在平等互利的基礎(chǔ)上增資擴(kuò)股。
要加快發(fā)展外向型醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)，全面與國際醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)接軌。鼓勵擴(kuò)大出口，積極探索到國外合資建廠，組織跨國生產(chǎn)和經(jīng)營。同時要加速建立一批外向型制藥企業(yè)和外向型產(chǎn)品；外向型產(chǎn)品的要求是出口額達(dá)到產(chǎn)品銷售額的50%以上，外向型企業(yè)的要求是出口額達(dá)到企業(yè)銷售額的40%以上。全行業(yè)要形成出口額增長速度大于進(jìn)口額，出口額達(dá)到全行業(yè)銷售總額305以上的外向型醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)格局。
加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)
"九五"期間，要大力提高環(huán)境意識，培養(yǎng)環(huán)境價值的觀念。環(huán)境污染治理要堅持防治結(jié)合、污染治理與綜合利用相結(jié)合的原則，堅持環(huán)境保護(hù)和投資項目"同步規(guī)劃，步實施，同步發(fā)展"的指導(dǎo)方針，實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和環(huán)境效益相統(tǒng)一。"九五"期羊環(huán)境治理總目標(biāo)是：制藥工業(yè)廢氣治理率80%，工業(yè)廢水處理60%，固體廢物綜合治理率80%。
加快醫(yī)藥信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展
"九五"期間，為加快醫(yī)藥信息產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，要初步建立起準(zhǔn)確、及時、全面的全行業(yè)科、工、貿(mào)統(tǒng)計信息現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)。大型制藥企業(yè)(集團(tuán))都要建立完善的信息跟蹤和決策體系，強(qiáng)化信息引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的功能。, http://www.www.srpcoatings.com
一、制醫(yī)藥費(fèi)工業(yè)"九五"期間主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
制藥工業(yè)在第九個五年計劃期間，以及到下個世紀(jì)初的十年內(nèi)，要達(dá)到的目標(biāo)主要為：
包括制藥工業(yè)、醫(yī)療機(jī)械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、藥用包裝材料工業(yè)在內(nèi)的總產(chǎn)值，按照1990年不變價計算，2000年達(dá)到2000億元，年均增長15%。其中制藥工業(yè)產(chǎn)值仍然睚醫(yī)藥工業(yè)的80%以上。
到2000年，科技進(jìn)步對制藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率提高到40%以上，新產(chǎn)品產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例達(dá)到20%。
到2000年，制藥工業(yè)投入產(chǎn)出比達(dá)到1:2。
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到2000年，能耗彈性系數(shù)下降到0.48，萬元產(chǎn)值能砂(折標(biāo)準(zhǔn)煤，噸)下降到0.87。
到2000年，全員勞動生產(chǎn)率達(dá)到12萬元/人。
二、實現(xiàn)"九五"計劃主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的步驟
第一步，從1996年到2000年。在這五年中，要進(jìn)一步鞏因國有大中型企業(yè)在制藥工業(yè)中的主導(dǎo)地位，并使制藥工業(yè)的大中型骨干企業(yè)和戰(zhàn)略品種、優(yōu)勢品種達(dá)到國際九十年代先進(jìn)水平。在制藥工來全行業(yè)積極推進(jìn)GMP的實施，建立質(zhì)量保證體系，在生產(chǎn)全過程(包括硬件、軟件)保證藥品的質(zhì)量。從質(zhì)量、數(shù)量和品種上保證國家基本藥物的研究方面，實現(xiàn)由引進(jìn)、仿制為主向開發(fā)非專利藥和創(chuàng)新相結(jié)合的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。到2000年，初步建立起社會主義醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)體制和現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)制度，為后十年打好基礎(chǔ)。
第二步，從20001年到2010年。再經(jīng)過十年的努力，建立起"統(tǒng)一、開放、競爭、有序"的社會主義醫(yī)藥市場，與全國各行各業(yè)一道，建立和完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制和現(xiàn)代企業(yè)制度。全面實施GMP，完善質(zhì)量保證體系。通過不斷的優(yōu)化和調(diào)整，使制藥工業(yè)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)基本合理。新藥開發(fā)實現(xiàn)向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。制藥工業(yè)實現(xiàn)集約化的增長方式，使全員過去生產(chǎn)率、資金利稅率、投入產(chǎn)出比等指標(biāo)方面接近發(fā)達(dá)國家水平。
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三、"九五"計劃的發(fā)展重點(diǎn)
資源配置優(yōu)化
加大調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的力度。對于長期以來形成的地區(qū)間產(chǎn)業(yè)布局趨同、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)低級化進(jìn)行深度調(diào)整。在經(jīng)濟(jì)特區(qū)、沿海、沿江、沿線開放地區(qū)，應(yīng)以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)高級化和歐美發(fā)達(dá)國家市場為目標(biāo)，大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、海洋藥物、新型制劑產(chǎn)品，實現(xiàn)由初加工向深加工、由粗加工向精加工的轉(zhuǎn)變，不斷提高藥品的質(zhì)量和檔次。鼓勵沿海地區(qū)、東部地區(qū)、開放地區(qū)帶動中西部地區(qū)的發(fā)展，在擴(kuò)大自身規(guī)模的同時，產(chǎn)生集取勝規(guī)模效益。
中西部地區(qū)根據(jù)本地的醫(yī)藥生產(chǎn)力發(fā)展水平，充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，形成具有地區(qū)特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)發(fā)展天然藥物、民族藥物和具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的藥物等物色產(chǎn)品。
在"九五"期間，要加快藥品制劑的發(fā)展，大力增加制劑的劑型、規(guī)格、品種，提高制劑工業(yè)的GMP水平，使原料藥與制劑的品種比例由1:2左右增加到1:3以上。
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制藥工業(yè)中新產(chǎn)品銷售額的比重上升到占總銷售額的30%左右。
醫(yī)藥產(chǎn)品的出口結(jié)構(gòu)要實現(xiàn)由資源、勞動密集型的初級產(chǎn)品為主，向技術(shù)密集型深加工產(chǎn)品為主的轉(zhuǎn)變。
新藥研制體系建設(shè)與制藥工業(yè)技術(shù)進(jìn)步
建立創(chuàng)新藥物體系、應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)的制藥工業(yè)是實施"科技興藥"戰(zhàn)略的核心。"九五"期間，要組建35個以大型骨干制藥企業(yè)為主體，集"產(chǎn)、學(xué)、研"、"科、工、貿(mào)"為一體的新型研究開發(fā)中心，并加速科研成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。國家則側(cè)重建立創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)性研究開發(fā)體系，要建立35個符合國家標(biāo)準(zhǔn)(GLP)的藥物安全性評價中心、藥物篩選中心和實驗動物飼養(yǎng)基地。全行業(yè)在開發(fā)一批國外已上市藥物的同時，力爭創(chuàng)制10個車內(nèi)外首次上市的新藥，推動新藥研究由仿制向創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。到2010年，基本形成我國獨(dú)立自主的新藥研究開發(fā)體系，建設(shè)一批與國際接軌的、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實驗室，開發(fā)的新藥直接進(jìn)行國際注冊，為進(jìn)入國際市場奠定基礎(chǔ)。
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"九五"期間，要使科技進(jìn)步對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率達(dá)到40%以上。為此，要大力發(fā)展一批新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備，加快整個制藥工業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步的重點(diǎn)領(lǐng)域包括：
--生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。
基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化包括粒細(xì)巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)、粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)、組織纖維蛋白溶酶原激活劑(Tpa)、紅細(xì)胞生成素(EPO)、干擾素、白介素2、降鈣素、人生長激素、腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長因子(TMF)等。
診斷用單克隆重抗體和酶診斷試劑的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
--生物技術(shù)對傳統(tǒng)制藥工業(yè)的技術(shù)改造。
利用重組DNA技術(shù)和原生質(zhì)體融合技術(shù)構(gòu)建新的抗生素菌種或改良現(xiàn)有抗生素、維生素、氨基酸菌種。
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利用固定化酶、固定化細(xì)胞技術(shù)開發(fā)6-APA、7-ADCA、7-ACA、氨基酸酶法、手性藥物酶法拆分、維生素C"二步發(fā)酵"法工藝。
利用微生物轉(zhuǎn)化，以番麻皂素、劍麻皂素為起始原料生產(chǎn)激素藥物。
動桿物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)(如麥角類、紫杉醇、長春堿、長春胺、冬蟲夏草等)。
制備高純度大分子天然活性物質(zhì)。
--開發(fā)制劑品種，提高制劑質(zhì)量。
大力促進(jìn)釋藥系統(tǒng)(DDS)的發(fā)展，發(fā)展控釋、緩釋、透皮吸收等新劑型。
制備藥物前體制劑和固體分散劑。
復(fù)方制劑特別是中西藥復(fù)方制劑。
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開發(fā)微囊制劑技術(shù)和一批新型藥用輔料。
--重大產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
戰(zhàn)略產(chǎn)品青霉素及β-內(nèi)酰胺類藥物和維生素C的工程技術(shù)，以及估勢產(chǎn)品如維生素、紅霉素系列藥物及醫(yī)藥中間體、甾體藥物、氨基酸等的關(guān)鍵技術(shù)。
研究開發(fā)羰基化技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用，如煙酸、泛酸鈣及吡啶類藥物。
加快催化反應(yīng)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用，如煙酸、泛酸鈣及吡啶類藥物。
運(yùn)用高效、節(jié)能、全封閉、自動化、程控化制藥裝備，力求實現(xiàn)連續(xù)化、規(guī)模化的制造，達(dá)到節(jié)能降耗、減少污染的目的。
廣泛應(yīng)用電子計算機(jī)自控技術(shù)，提高菌種選育水平和發(fā)酵自動控制能務(wù)，到2000年發(fā)酵罐基本采用計算機(jī)自控技術(shù)。
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GMP質(zhì)量保證體系
"九五"期間，制企業(yè)要全面推進(jìn)實施GMP步代。到2000年，出口產(chǎn)品要全部達(dá)到GMP要求；粉針劑、大輸液、水針劑分別在1997年、1998年、2000年全面達(dá)到1992年版GMP要求，新產(chǎn)品投產(chǎn)也必須達(dá)到GMP要求；新建、改建、擴(kuò)建車間必須按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。"九五"期間，制藥工業(yè)中(包括原料和制劑)80%的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際九十年代水平，20%達(dá)到國際當(dāng)代水平。
"九五"期間，全制藥行業(yè)要強(qiáng)化專利意識和名牌意識，推出一批地區(qū)名牌、國家名牌和國際名牌產(chǎn)品。
現(xiàn)代制藥企業(yè)制度建立
國有企業(yè)要積極推現(xiàn)代制藥企業(yè)制度建設(shè)，真正成為自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧、自我發(fā)展、自我約束的法人實體和市場競爭主體。到2000年國有大型企業(yè)首先建立起"產(chǎn)權(quán)清淅、責(zé)權(quán)明確、政企分開、管理科學(xué)"的現(xiàn)代企業(yè)制度。在建立現(xiàn)代企業(yè)制度過程中，要堅持改革、改組、改造和加強(qiáng)企業(yè)管理相結(jié)合。要沖破部門和區(qū)域封鎖，通過醫(yī)藥存量資產(chǎn)的流動和重組對國有企業(yè)實行戰(zhàn)略性改組。著力發(fā)展一批以公有制為主體、以產(chǎn)權(quán)為紐、以產(chǎn)品為聯(lián)結(jié)的跨地區(qū)、跨行業(yè)的大型企業(yè)集團(tuán)。深化集團(tuán)經(jīng)營戰(zhàn)略，擴(kuò)大其投融資功能和資本運(yùn)營能力，增加其在促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整、發(fā)展規(guī)模經(jīng)濟(jì)、參與國際競爭的重要作用，使企業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。到2000年，發(fā)展2至3家銷售額超過100億元的特大型制藥企業(yè)(集團(tuán))，進(jìn)入世界銷售額領(lǐng)先的100強(qiáng)行列。有10家大型制藥企業(yè)(集團(tuán))的銷售額超過50億元。制藥工業(yè)銷售額前50家企業(yè)(集團(tuán))的生產(chǎn)集中度提高到60%以上。
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外向型制藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展
"九五"期間，制藥工業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大對外開放的廣度、深度和力度。繼續(xù)堅持"新品種、新技術(shù)、外向型"的興辦"三資"企業(yè)政策。吸引國際著名的制藥公司有藥用饈材料制造商，投資中西部地區(qū)，形成全方位對外開放格局。鼓勵現(xiàn)有合資企業(yè)不斷引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)，在平等互利的基礎(chǔ)上增資擴(kuò)股。
要加快發(fā)展外向型醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)，全面與國際醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)接軌。鼓勵擴(kuò)大出口，積極探索到國外合資建廠，組織跨國生產(chǎn)和經(jīng)營。同時要加速建立一批外向型制藥企業(yè)和外向型產(chǎn)品；外向型產(chǎn)品的要求是出口額達(dá)到產(chǎn)品銷售額的50%以上，外向型企業(yè)的要求是出口額達(dá)到企業(yè)銷售額的40%以上。全行業(yè)要形成出口額增長速度大于進(jìn)口額，出口額達(dá)到全行業(yè)銷售總額305以上的外向型醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)格局。
加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)
"九五"期間，要大力提高環(huán)境意識，培養(yǎng)環(huán)境價值的觀念。環(huán)境污染治理要堅持防治結(jié)合、污染治理與綜合利用相結(jié)合的原則，堅持環(huán)境保護(hù)和投資項目"同步規(guī)劃，步實施，同步發(fā)展"的指導(dǎo)方針，實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和環(huán)境效益相統(tǒng)一。"九五"期羊環(huán)境治理總目標(biāo)是：制藥工業(yè)廢氣治理率80%，工業(yè)廢水處理60%，固體廢物綜合治理率80%。
加快醫(yī)藥信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展
"九五"期間，為加快醫(yī)藥信息產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，要初步建立起準(zhǔn)確、及時、全面的全行業(yè)科、工、貿(mào)統(tǒng)計信息現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)。大型制藥企業(yè)(集團(tuán))都要建立完善的信息跟蹤和決策體系，強(qiáng)化信息引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的功能。, http://www.www.srpcoatings.com