一、制定頒布《藥品管理法》的重大意義
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《中國藥事管理》
1984年《藥品管理法》是中國第一部由國家立法機關(guān)按照立法程序,制定、頒的綜合性藥品管理法律,較以往的藥政管理法規(guī)具有更高的法律地位和法律效力!端幤饭芾矸ā返念C布與實施,表明中國的取得劃時代的進(jìn)展,結(jié)束了沒有藥品管理法律的歷史,藥品管理法律規(guī)范成為中國法的體系中部門法的重要骨干法律。十余年來,已初步建立了以《以藥品管理法》為核心的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系。《藥品管理法》的頒布與實施,使藥品監(jiān)督管理工作有法可依、依法管藥,違法必究,進(jìn)入法制化階段,藥品監(jiān)督管理機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)基本形成。十余年來,依法查處假藥劣藥案件,清查取締非法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、配制醫(yī)院制劑,清理整頓藥品品種,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序等方面取得很大成績。《藥品管理法》規(guī)定了:許可證制度,新藥審評、進(jìn)口藥品注冊和仿制藥品審批制度,藥品標(biāo)簽、說明書和廣告管理辦法,藥品質(zhì)量監(jiān)督抽樣檢驗制度等。使藥品生產(chǎn)經(jīng)營等經(jīng)濟活動在法律的保護和制約下健康高速地發(fā)展!端幤饭芾矸ā肺×酸t(yī)藥工業(yè)和商業(yè)發(fā)達(dá)國家藥品監(jiān)督管理法制化建設(shè)經(jīng)驗,它的實施促進(jìn)了中國的藥品管理工作與國際接軌。, 百拇醫(yī)藥