第五章 其它規(guī)定
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《中國藥事管理》
第十七條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》分正、副本,副本附有年度驗證記錄。
備案號的編寫格式為:
X1藥管械經(jīng)營備XXXX2XXXX3號;
許可證的編號格式為:
X1藥管械經(jīng)營許XXXX2XXXX3號;
其中:
X1:備案或批準(zhǔn)部門所在地(省、直轄市、自治區(qū))的簡稱;
XXXX2:年份;
XXXX3:順序號。
第十八條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》批準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍應(yīng)按《中國醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。
第十六條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期五年,期滿前六個月,企業(yè)應(yīng)提出換證申請,按規(guī)定辦理換證手續(xù)。, http://www.www.srpcoatings.com
備案號的編寫格式為:
X1藥管械經(jīng)營備XXXX2XXXX3號;
許可證的編號格式為:
X1藥管械經(jīng)營許XXXX2XXXX3號;
其中:
X1:備案或批準(zhǔn)部門所在地(省、直轄市、自治區(qū))的簡稱;
XXXX2:年份;
XXXX3:順序號。
第十八條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》批準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍應(yīng)按《中國醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。
第十六條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期五年,期滿前六個月,企業(yè)應(yīng)提出換證申請,按規(guī)定辦理換證手續(xù)。, http://www.www.srpcoatings.com