附錄8 1985--1995衛(wèi)生部批準(zhǔn)的一類新藥
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《中國藥事管理》
(西藥部分)
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
1青蒿素 (Artemisinin)抗瘧藥 (Antimalarial)中國中醫(yī)研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠中國中醫(yī)研究研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠、昆明制藥廠1986.10 1991.3試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
2青蒿素栓 (ArtemisininSuppositoria)抗瘧藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠中國中醫(yī)研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠1986.10 1990.10試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
3蒿甲醚(Artemether)抗瘧藥中國科學(xué)院上海藥物研究所、昆明制藥廠昆明制藥廠1987.9 1990.10試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
4蒿甲醚注射液 (Artemether Injecttion)抗瘧藥中國科學(xué)院上海藥物研究所、昆明制藥廠昆明制藥廠1987.9 1990.10試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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5青蒿琥酯 (Artesunate)抗瘧藥桂林制藥廠、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病學(xué)研究所、中醫(yī)研究院中藥研究所、醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國科學(xué)院上海藥物研究所、廣西醫(yī)學(xué)院、廣西中醫(yī)學(xué)院中國青蒿素開發(fā)指導(dǎo)委員委托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院提出申請1987.4 1993.6 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
6青蒿琥酯片 (Artesunate Tablets)抗瘧藥桂林制藥廠桂林制藥廠1988.11正式生產(chǎn)
7注射用青蒿琥酯抗瘧藥上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、桂林第二制藥廠、廣州中醫(yī)學(xué)院中國青蒿素開發(fā)指導(dǎo)委員會托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院申請1987.4 1993.6試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
8雙氫青蒿素 (Dihydroateannuin)抗瘧藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所北京第六制藥廠1993.4試生產(chǎn)
9雙氫青蒿素片 (Dihydroarteannuin Tablets)抗瘧藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所北京第六制藥廠1998.4試生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
10本芴醇 (Benflumentol)抗瘧藥中國人民解放軍軍事基學(xué)科學(xué)院昆明制藥廠1990.6 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
11本芴醇膠丸抗瘧藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院昆明制藥廠1990.6 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
12利福噴丁 (Rifapentine)抗生素 (Antibiotic)四川抗菌素工業(yè)研究所、無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠 上海五洲藥廠國營無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠、四川抗菌素工業(yè)研究所制藥廠 上海五洲藥廠1989.9 1994.9 1989.3 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
13利福噴西膠囊 (Rifapentine Capsules) 抗生素四川抗菌素工業(yè)研究所、無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠 上海延安制藥廠國營無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠、四川抗菌素工業(yè)研究所制藥廠 上海延安制藥廠1989.9 1994.9 1989.3 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
14甲異靛 (Meisoindigotin)抗腫瘤藥 (Anticarcinogen)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所北京第二制藥廠1992.4試生產(chǎn)
15甲異靛片 (Meisoindigotin Tablets)抗腫瘤藥中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所實(shí)驗(yàn)藥廠1992.4試生產(chǎn)
16血卟啉 (Hematoporphyrine)光動力學(xué)治療 (Photodynamic Therapy)北京制藥工業(yè)研究所北京制藥工業(yè)研究所實(shí)驗(yàn)藥廠1990.10試生產(chǎn)
17血卟啉注射液光動力學(xué)治療北京制藥工業(yè)研究所北京制藥工業(yè)研究所實(shí)實(shí)驗(yàn)藥廠1990.12試生產(chǎn)
18卡前列甲酯 (Methylcarprost)計(jì)劃生育藥(抗早孕妊娠流產(chǎn))中國基學(xué)科學(xué)院藥物研究所東北制藥總廠1991.3 1995.8試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
19卡前列甲酯栓 (Methylcarprost Suppositories) 商品名:卡孕計(jì)劃生育藥中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所實(shí)驗(yàn)藥廠 東北制藥總廠1991.3 1995.8試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
20卡前列酸 (Carboprost)抗早孕藥上海五洲藥廠上海五洲藥廠1994.5試生產(chǎn)
21卡前列酸栓,商品名:息壇(Carboprost Suppositories)抗早孕藥上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院翔實(shí)驗(yàn)廠1994.5試生產(chǎn)
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
22鹽酸二氫埃托啡 (Dihydroetorphine Hydrochlorde )鎮(zhèn)痛藥(Analgesic)中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京四環(huán)制藥廠1991.6 1993.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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23鹽酸二氫埃托啡片 (Dihydroetorphine Hydrochlorde Tablet)鎮(zhèn)痛藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所北京四環(huán)制藥廠1993.9試生產(chǎn)
24鹽酸二氫埃托啡注射液 (Dihydroetorphine Hydrochloride Injection)鎮(zhèn)痛藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物研究所北京四環(huán)制藥廠1998.9試生產(chǎn)
25注射用促肝細(xì)胞生長素(Injection of Hepatocyte Growth Promotting Factors)肝炎輔助治療藥 (Accessory tretment for hepatitis)中國人民解放軍空軍廣州醫(yī)院 中國人民解放軍八一醫(yī)院、南京大學(xué)制藥廠 空軍總醫(yī)院 廣州市天河生物工程研究開發(fā)中心廣州陽江制藥廠 南京大學(xué)制藥廠 北京第一生化制藥廠 廣東省藥物研究所制藥廠1991.12 1994.3 1994.12 1995.4 1995.8試生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 試生產(chǎn) 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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26鹽酸苯環(huán)壬酯 (Phencynonate Hydrochloride)抗膽堿藥 (Anticholinergic)中國人民解放軍軍事醫(yī)不科學(xué)院毒物藥物研究所北京四環(huán)制藥廠1993.9試生產(chǎn)
27鹽酸苯環(huán)壬酯片(商品名:飛賽樂片) (Phencynonate Hydrochloride Tablets)抗膽堿藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所北京四環(huán)制藥廠1993.9試生產(chǎn)
28磷酸蔡酚喹 (Naphoquine Phosphate)抗瘧藥中國人民解放軍軍事科不院毒物藥物研究所1993.9新藥證書
29磷酸萘酚喹片 (Naphthoquine Phosphate Tablets)抗瘧藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病學(xué)研究所1993.7新藥證書
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
, 百拇醫(yī)藥
30雙半胱乙酯凍干品 (L,L-Ethylis Cystelnatis Dimer Cryo-desiccate)供制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠1993.8 1994.1試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
31锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液 (Technetium[99mTc]L,L-Ethyl Cysteinate Dimer,99mTc-ECD)腦血流灌注顯像劑衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠1993.8 1994.1試生產(chǎn) 試生產(chǎn)
32甲氧異脯凍干品 (Tetra(2methoxyisobutyl Isonitrile)copper(I)cryodesiccatum)(Cardiolite)供制備锝[99mTc]甲氧異腈注射液江蘇省原子基醫(yī)學(xué)研究所、衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院 江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京回旋加速器放射性藥物實(shí)驗(yàn)室 1993.8 1994.1 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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33锝[99mTc]甲氧異腈注射液echnetium[99mTc]Methyl IsonitrileInjection)心肌血流灌注顯像劑江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所、衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院 江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京回旋加速器放射性藥物實(shí)驗(yàn)室 1993.8 1994.6 試生產(chǎn) 新藥證書
34亞錫葡庚糖酸鈉凍干品 (Stannous Sodium Glucoheptonate)供制備锝[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液用衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 1993.8 試生產(chǎn)
35氯化亞錫凍干品 (Stannous Chloride Cryodesiccate)供制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、北京醫(yī)科大學(xué)臨床研究所、上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠 上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠 1994.1 試生產(chǎn)
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36注射用膠原酶 (Collagenase for Injection)酶(Ensyme)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院鞍山市第二制藥廠1993.8 1996.12 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
37雙半胱氨酸 (Ethylenedicysteine)原料藥國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院北京耐思達(dá)新技術(shù)發(fā)展公司1995.4正式生產(chǎn)
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
38亞錫雙半胱氨酸凍干品 (Stannous chloride ,L-Ethylenedicyste-ine)供制備锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院北京耐思達(dá)新技術(shù)發(fā)展公司1995.4正式生產(chǎn)
39锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液 (Technetium[99mTc]N,N'-thylenedicysteine)腎血流灌注顯像劑國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院1995.4新藥證書
40地衣芽孢桿菌膠囊 (整腸生膠囊)中國人民解放軍二О三醫(yī)院沈陽第一制藥廠1995正式生產(chǎn)
41口服雙歧桿菌活菌制劑(商品名:麗株腸樂)大連醫(yī)學(xué)院珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)麗株集團(tuán)股份有限公司1995正式生產(chǎn)
42骨堿性磷酸酶試劑盒北京協(xié)和醫(yī)藥科技開發(fā)總公司華陽生物醫(yī)學(xué)技術(shù)公司1995試生產(chǎn), 百拇醫(yī)藥
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
1青蒿素 (Artemisinin)抗瘧藥 (Antimalarial)中國中醫(yī)研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠中國中醫(yī)研究研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠、昆明制藥廠1986.10 1991.3試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
2青蒿素栓 (ArtemisininSuppositoria)抗瘧藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠中國中醫(yī)研究院中藥研究所、廣州白云山制藥廠1986.10 1990.10試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
3蒿甲醚(Artemether)抗瘧藥中國科學(xué)院上海藥物研究所、昆明制藥廠昆明制藥廠1987.9 1990.10試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
4蒿甲醚注射液 (Artemether Injecttion)抗瘧藥中國科學(xué)院上海藥物研究所、昆明制藥廠昆明制藥廠1987.9 1990.10試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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5青蒿琥酯 (Artesunate)抗瘧藥桂林制藥廠、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病學(xué)研究所、中醫(yī)研究院中藥研究所、醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國科學(xué)院上海藥物研究所、廣西醫(yī)學(xué)院、廣西中醫(yī)學(xué)院中國青蒿素開發(fā)指導(dǎo)委員委托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院提出申請1987.4 1993.6 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
6青蒿琥酯片 (Artesunate Tablets)抗瘧藥桂林制藥廠桂林制藥廠1988.11正式生產(chǎn)
7注射用青蒿琥酯抗瘧藥上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、桂林第二制藥廠、廣州中醫(yī)學(xué)院中國青蒿素開發(fā)指導(dǎo)委員會托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院申請1987.4 1993.6試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
8雙氫青蒿素 (Dihydroateannuin)抗瘧藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所北京第六制藥廠1993.4試生產(chǎn)
9雙氫青蒿素片 (Dihydroarteannuin Tablets)抗瘧藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所北京第六制藥廠1998.4試生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
10本芴醇 (Benflumentol)抗瘧藥中國人民解放軍軍事基學(xué)科學(xué)院昆明制藥廠1990.6 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
11本芴醇膠丸抗瘧藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院昆明制藥廠1990.6 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
12利福噴丁 (Rifapentine)抗生素 (Antibiotic)四川抗菌素工業(yè)研究所、無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠 上海五洲藥廠國營無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠、四川抗菌素工業(yè)研究所制藥廠 上海五洲藥廠1989.9 1994.9 1989.3 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
13利福噴西膠囊 (Rifapentine Capsules) 抗生素四川抗菌素工業(yè)研究所、無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠 上海延安制藥廠國營無錫市第一制藥廠、四川省長征制藥廠、四川抗菌素工業(yè)研究所制藥廠 上海延安制藥廠1989.9 1994.9 1989.3 1994.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
14甲異靛 (Meisoindigotin)抗腫瘤藥 (Anticarcinogen)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所北京第二制藥廠1992.4試生產(chǎn)
15甲異靛片 (Meisoindigotin Tablets)抗腫瘤藥中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所實(shí)驗(yàn)藥廠1992.4試生產(chǎn)
16血卟啉 (Hematoporphyrine)光動力學(xué)治療 (Photodynamic Therapy)北京制藥工業(yè)研究所北京制藥工業(yè)研究所實(shí)驗(yàn)藥廠1990.10試生產(chǎn)
17血卟啉注射液光動力學(xué)治療北京制藥工業(yè)研究所北京制藥工業(yè)研究所實(shí)實(shí)驗(yàn)藥廠1990.12試生產(chǎn)
18卡前列甲酯 (Methylcarprost)計(jì)劃生育藥(抗早孕妊娠流產(chǎn))中國基學(xué)科學(xué)院藥物研究所東北制藥總廠1991.3 1995.8試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
19卡前列甲酯栓 (Methylcarprost Suppositories) 商品名:卡孕計(jì)劃生育藥中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所實(shí)驗(yàn)藥廠 東北制藥總廠1991.3 1995.8試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
20卡前列酸 (Carboprost)抗早孕藥上海五洲藥廠上海五洲藥廠1994.5試生產(chǎn)
21卡前列酸栓,商品名:息壇(Carboprost Suppositories)抗早孕藥上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院翔實(shí)驗(yàn)廠1994.5試生產(chǎn)
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
22鹽酸二氫埃托啡 (Dihydroetorphine Hydrochlorde )鎮(zhèn)痛藥(Analgesic)中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京四環(huán)制藥廠1991.6 1993.9試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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23鹽酸二氫埃托啡片 (Dihydroetorphine Hydrochlorde Tablet)鎮(zhèn)痛藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所北京四環(huán)制藥廠1993.9試生產(chǎn)
24鹽酸二氫埃托啡注射液 (Dihydroetorphine Hydrochloride Injection)鎮(zhèn)痛藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物研究所北京四環(huán)制藥廠1998.9試生產(chǎn)
25注射用促肝細(xì)胞生長素(Injection of Hepatocyte Growth Promotting Factors)肝炎輔助治療藥 (Accessory tretment for hepatitis)中國人民解放軍空軍廣州醫(yī)院 中國人民解放軍八一醫(yī)院、南京大學(xué)制藥廠 空軍總醫(yī)院 廣州市天河生物工程研究開發(fā)中心廣州陽江制藥廠 南京大學(xué)制藥廠 北京第一生化制藥廠 廣東省藥物研究所制藥廠1991.12 1994.3 1994.12 1995.4 1995.8試生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 試生產(chǎn) 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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26鹽酸苯環(huán)壬酯 (Phencynonate Hydrochloride)抗膽堿藥 (Anticholinergic)中國人民解放軍軍事醫(yī)不科學(xué)院毒物藥物研究所北京四環(huán)制藥廠1993.9試生產(chǎn)
27鹽酸苯環(huán)壬酯片(商品名:飛賽樂片) (Phencynonate Hydrochloride Tablets)抗膽堿藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所北京四環(huán)制藥廠1993.9試生產(chǎn)
28磷酸蔡酚喹 (Naphoquine Phosphate)抗瘧藥中國人民解放軍軍事科不院毒物藥物研究所1993.9新藥證書
29磷酸萘酚喹片 (Naphthoquine Phosphate Tablets)抗瘧藥中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病學(xué)研究所1993.7新藥證書
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
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30雙半胱乙酯凍干品 (L,L-Ethylis Cystelnatis Dimer Cryo-desiccate)供制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠1993.8 1994.1試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
31锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液 (Technetium[99mTc]L,L-Ethyl Cysteinate Dimer,99mTc-ECD)腦血流灌注顯像劑衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠1993.8 1994.1試生產(chǎn) 試生產(chǎn)
32甲氧異脯凍干品 (Tetra(2methoxyisobutyl Isonitrile)copper(I)cryodesiccatum)(Cardiolite)供制備锝[99mTc]甲氧異腈注射液江蘇省原子基醫(yī)學(xué)研究所、衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院 江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京回旋加速器放射性藥物實(shí)驗(yàn)室 1993.8 1994.1 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
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33锝[99mTc]甲氧異腈注射液echnetium[99mTc]Methyl IsonitrileInjection)心肌血流灌注顯像劑江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所、衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院 江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 北京回旋加速器放射性藥物實(shí)驗(yàn)室 1993.8 1994.6 試生產(chǎn) 新藥證書
34亞錫葡庚糖酸鈉凍干品 (Stannous Sodium Glucoheptonate)供制備锝[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液用衛(wèi)生部核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 1993.8 試生產(chǎn)
35氯化亞錫凍干品 (Stannous Chloride Cryodesiccate)供制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液北京師范大學(xué)應(yīng)用化學(xué)研究所、北京醫(yī)科大學(xué)臨床研究所、上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠 上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠 1994.1 試生產(chǎn)
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36注射用膠原酶 (Collagenase for Injection)酶(Ensyme)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院鞍山市第二制藥廠1993.8 1996.12 試生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
37雙半胱氨酸 (Ethylenedicysteine)原料藥國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院北京耐思達(dá)新技術(shù)發(fā)展公司1995.4正式生產(chǎn)
序號藥物名稱治療類型研究單位申請生產(chǎn)單位批準(zhǔn)時(shí)間說明
38亞錫雙半胱氨酸凍干品 (Stannous chloride ,L-Ethylenedicyste-ine)供制備锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院北京耐思達(dá)新技術(shù)發(fā)展公司1995.4正式生產(chǎn)
39锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液 (Technetium[99mTc]N,N'-thylenedicysteine)腎血流灌注顯像劑國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院1995.4新藥證書
40地衣芽孢桿菌膠囊 (整腸生膠囊)中國人民解放軍二О三醫(yī)院沈陽第一制藥廠1995正式生產(chǎn)
41口服雙歧桿菌活菌制劑(商品名:麗株腸樂)大連醫(yī)學(xué)院珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)麗株集團(tuán)股份有限公司1995正式生產(chǎn)
42骨堿性磷酸酶試劑盒北京協(xié)和醫(yī)藥科技開發(fā)總公司華陽生物醫(yī)學(xué)技術(shù)公司1995試生產(chǎn), 百拇醫(yī)藥