(西藥?中成藥)目錄的通知
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《中國(guó)藥事管理》
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門(mén)：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第10號(hào)令)，我局經(jīng)審定，現(xiàn)公布第一批國(guó)家非處方藥(西藥、中成藥)目錄。
第一批國(guó)家非處方藥(西藥、中成藥)目錄經(jīng)組織中、西醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家，按照"安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重"的指導(dǎo)思想和"應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便"的原則，進(jìn)行反復(fù)遴選、審評(píng)并確定。此次公布的目錄中，西藥165個(gè)品種、中成藥160個(gè)品種，每個(gè)品種含有不同劑型。為使各生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位貫徹執(zhí)行我國(guó)藥品分類(lèi)管理有關(guān)法規(guī)、并安排好相應(yīng)工作，特作如下通知：
一、藥品分類(lèi)管理是一項(xiàng)關(guān)聯(lián)面廣的系統(tǒng)工程，國(guó)家將按照"積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善"的方針陸續(xù)出臺(tái)并不斷完善相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，各研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥政部門(mén)、醫(yī)藥管理部門(mén)以及新聞媒介及時(shí)了解國(guó)家發(fā)布的有關(guān)藥品分類(lèi)管理的各項(xiàng)法規(guī)、政策和規(guī)定。
二、由于實(shí)施藥品分類(lèi)管理在我國(guó)尚處于探索起步階段，第一批公布的國(guó)家非處方藥目錄暫不列出乙類(lèi)非處方藥，此次公布的全部按甲類(lèi)非處方藥管理。
三、今年將開(kāi)始對(duì)已公布的非處方藥目錄中的制劑品種進(jìn)行轉(zhuǎn)換審批的工作，具體報(bào)審管理規(guī)定及審批標(biāo)準(zhǔn)由我局另行發(fā)布。
請(qǐng)各地接文后，結(jié)合《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)及相關(guān)文件，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹，并盡快傳達(dá)到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，同時(shí)注意收集相關(guān)意見(jiàn)并及時(shí)通告我局安全監(jiān)管司。
附件：國(guó)家非處方藥目錄(第一批)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年六月十一日, 百拇醫(yī)藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第10號(hào)令)，我局經(jīng)審定，現(xiàn)公布第一批國(guó)家非處方藥(西藥、中成藥)目錄。
第一批國(guó)家非處方藥(西藥、中成藥)目錄經(jīng)組織中、西醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家，按照"安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重"的指導(dǎo)思想和"應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便"的原則，進(jìn)行反復(fù)遴選、審評(píng)并確定。此次公布的目錄中，西藥165個(gè)品種、中成藥160個(gè)品種，每個(gè)品種含有不同劑型。為使各生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位貫徹執(zhí)行我國(guó)藥品分類(lèi)管理有關(guān)法規(guī)、并安排好相應(yīng)工作，特作如下通知：
一、藥品分類(lèi)管理是一項(xiàng)關(guān)聯(lián)面廣的系統(tǒng)工程，國(guó)家將按照"積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善"的方針陸續(xù)出臺(tái)并不斷完善相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，各研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥政部門(mén)、醫(yī)藥管理部門(mén)以及新聞媒介及時(shí)了解國(guó)家發(fā)布的有關(guān)藥品分類(lèi)管理的各項(xiàng)法規(guī)、政策和規(guī)定。
二、由于實(shí)施藥品分類(lèi)管理在我國(guó)尚處于探索起步階段，第一批公布的國(guó)家非處方藥目錄暫不列出乙類(lèi)非處方藥，此次公布的全部按甲類(lèi)非處方藥管理。
三、今年將開(kāi)始對(duì)已公布的非處方藥目錄中的制劑品種進(jìn)行轉(zhuǎn)換審批的工作，具體報(bào)審管理規(guī)定及審批標(biāo)準(zhǔn)由我局另行發(fā)布。
請(qǐng)各地接文后，結(jié)合《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)及相關(guān)文件，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹，并盡快傳達(dá)到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，同時(shí)注意收集相關(guān)意見(jiàn)并及時(shí)通告我局安全監(jiān)管司。
附件：國(guó)家非處方藥目錄(第一批)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年六月十一日, 百拇醫(yī)藥