第四章 復(fù)審決定
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《中國藥事管理》
第十一條 藥品行政保護復(fù)審，采取書面審查的辦法。
藥品行政保護復(fù)審委員會可以根據(jù)復(fù)審案件情況，召集當(dāng)事人核查有關(guān)事實，聽取當(dāng)事人的陳述，或進行必要的調(diào)查，并開會討論復(fù)審意見。
藥品行政保護辦公室應(yīng)當(dāng)在復(fù)審委員會調(diào)查時提出意見并介紹藥品行政保護申請案的審查過程以及作出具體行政行為的依據(jù)、事實和理由。
第十二條 復(fù)審委員會經(jīng)過對藥品行政保護具體行政行為的審查，應(yīng)提出復(fù)審意見，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人同意或集體討論通過后，分別作出以下復(fù)審決定：
(一)具體行政行為認定事實清楚、證據(jù)確鑿、實用依據(jù)正確、符合法定權(quán)限和程序、內(nèi)容適當(dāng)?shù)�，決定維持；
(二)未履行法定職責(zé)的，決定在一定期限內(nèi)履行；
(三)具體行政行為有下列情形之一的，決定撤銷、變更，并可重新作出具體行政行為：
1、主要事實不清、證據(jù)不足的；
2、適用依據(jù)錯誤的；
3、違反法定程序的；
4、超越或者濫用職權(quán)的；
5、具體行政行為明顯不當(dāng)?shù)摹?br/>
第十三條 藥品行政保護復(fù)審委員會的復(fù)審決定書應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)申請人的名稱、國籍、地址、法定代表人姓名；
(二)申請復(fù)審的目的和主要理由；
(三)復(fù)審委員會認定的事實、理由及有關(guān)的法律依據(jù)；
(四)復(fù)審結(jié)論；
(五)作出復(fù)審結(jié)論的日期；
(六)不服復(fù)審決定向人民法院提起訴訟的期限。
第十四條 藥品行政保護復(fù)審應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請之日起兩個月內(nèi)作出復(fù)審結(jié)論。如遇特殊情況需要延長時間的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人批準，復(fù)審委員會可以適當(dāng)延長復(fù)審時間并告之理由。
第十五條 復(fù)審決定一經(jīng)送達即發(fā)生法律效力。
第十六條 申請人如對復(fù)審決定不服的，可以向國務(wù)院申請裁決，或向人民法院提起訴訟。, http://www.www.srpcoatings.com
藥品行政保護復(fù)審委員會可以根據(jù)復(fù)審案件情況，召集當(dāng)事人核查有關(guān)事實，聽取當(dāng)事人的陳述，或進行必要的調(diào)查，并開會討論復(fù)審意見。
藥品行政保護辦公室應(yīng)當(dāng)在復(fù)審委員會調(diào)查時提出意見并介紹藥品行政保護申請案的審查過程以及作出具體行政行為的依據(jù)、事實和理由。
第十二條 復(fù)審委員會經(jīng)過對藥品行政保護具體行政行為的審查，應(yīng)提出復(fù)審意見，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人同意或集體討論通過后，分別作出以下復(fù)審決定：
(一)具體行政行為認定事實清楚、證據(jù)確鑿、實用依據(jù)正確、符合法定權(quán)限和程序、內(nèi)容適當(dāng)?shù)�，決定維持；
(二)未履行法定職責(zé)的，決定在一定期限內(nèi)履行；
(三)具體行政行為有下列情形之一的，決定撤銷、變更，并可重新作出具體行政行為：
1、主要事實不清、證據(jù)不足的；
2、適用依據(jù)錯誤的；
3、違反法定程序的；
4、超越或者濫用職權(quán)的；
5、具體行政行為明顯不當(dāng)?shù)摹?br/>
第十三條 藥品行政保護復(fù)審委員會的復(fù)審決定書應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)申請人的名稱、國籍、地址、法定代表人姓名；
(二)申請復(fù)審的目的和主要理由；
(三)復(fù)審委員會認定的事實、理由及有關(guān)的法律依據(jù)；
(四)復(fù)審結(jié)論；
(五)作出復(fù)審結(jié)論的日期；
(六)不服復(fù)審決定向人民法院提起訴訟的期限。
第十四條 藥品行政保護復(fù)審應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請之日起兩個月內(nèi)作出復(fù)審結(jié)論。如遇特殊情況需要延長時間的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人批準，復(fù)審委員會可以適當(dāng)延長復(fù)審時間并告之理由。
第十五條 復(fù)審決定一經(jīng)送達即發(fā)生法律效力。
第十六條 申請人如對復(fù)審決定不服的，可以向國務(wù)院申請裁決，或向人民法院提起訴訟。, http://www.www.srpcoatings.com