附錄9 1996-1998.6月衛(wèi)生部批準(zhǔn)一類(lèi)新藥
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《中國(guó)藥事管理》
一、1996年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的一類(lèi)新藥
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
化學(xué)藥物
頭孢妥化匹酯(Cefditoren Pivoxil)原料藥抗生素汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司試生產(chǎn)
頭孢妥侖匹酯征(Cefditoren Pivoxil Tab)片劑抗菌汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司試生產(chǎn)
胸腺蛋白口服液(欣洛維)(Thymus Oral Solution)口服液抗?jié)冎楹｛悓毶锘瘜W(xué)制藥有限公司試生產(chǎn)
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素粉針劑肝炎輔助治療北京京航制藥廠、中國(guó)人民解放軍空軍航空醫(yī)學(xué)研究所、長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司試生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥 生物制品
口服雙歧三聯(lián)活菌散劑(培菲康)散劑上海信誼藥廠試生產(chǎn)
外用重組牛堿性成纖細(xì)胞生長(zhǎng)因子(融合蛋白)凍干制劑創(chuàng)傷，燒傷珠海東大集團(tuán)生物工程公司、暨南大學(xué)暨東生物工程研究所試生產(chǎn)
口服雙歧桿菌活菌制劑(科達(dá)雙歧膠囊)膠囊劑(0.2和2.5g/粒)大連醫(yī)科大學(xué)科達(dá)藥業(yè)有限公司正式生產(chǎn)
枯草芽孢桿菌活菌制劑(白天鵝氣霧劑)噴霧劑(10、20、30ml/瓶)哈爾濱白天鵝制藥廠試生產(chǎn)
重組干擾素a-1b滴眼液滴劑病毒性角膜炎長(zhǎng)春生物制品研究所正式生產(chǎn)
凍干口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活菌苗凍干蘭州生物制品研究所試生產(chǎn)
甲型肝炎減毒活疫苗注射液HAV醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物研究所正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
二、1996年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的一類(lèi)新藥
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
化學(xué)藥物
鹽酸苯環(huán)壬酯原料藥防止暈動(dòng)病北京四環(huán)制藥廠正式生產(chǎn)
鹽酸苯環(huán)壬酯片片劑防止暈動(dòng)病北京四環(huán)制藥廠正式生產(chǎn)
硫酸依替米星原料藥抗感藥江蘇微生物研究所、無(wú)錫市第一制藥廠正式生產(chǎn)
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
硫酸依替米星注射液(博可達(dá))粉針劑抗感染江蘇微生物研究所、浙江新昌藥業(yè)公司、杭州利民制藥廠正式生產(chǎn)
硫酸依替米星注射液(悉能)注射液抗感染江蘇微生物研究所、無(wú)錫市第一制藥廠正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
乙氧苯柳胺原料藥抗炎、抗過(guò)敏沈陽(yáng)藥科大學(xué)、大慶油田總醫(yī)院、山東新藥制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
乙氧苯柳胺軟膏(艾迪特)軟膏劑抗炎、抗過(guò)敏沈陽(yáng)藥科大學(xué)、大慶油田總醫(yī)院、山東新藥制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
促肝細(xì)胞生長(zhǎng)注射液注射劑補(bǔ)肝湖南醫(yī)科大學(xué)、湖南省湘民制藥廠正式生產(chǎn)
雙氫青蒿素原料藥瘧疾北京第六制藥廠正式生產(chǎn)
雙氫青蒿素片片劑瘧疾北京第六制藥廠正式生產(chǎn)
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素注射劑肝炎輔助治療南京大學(xué)制藥廠正式生產(chǎn)
中藥品種
凹凸棒石原料藥南京大學(xué)制藥廠正式生產(chǎn)
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膚瘍散散劑(外用)祛腐、生肌南京大學(xué)制藥廠正式生產(chǎn)
槐耳菌質(zhì)原料藥扶正抑瘤啟東蓋天力制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
槐耳顆粒顆粒藥扶正鉚瘤啟東蓋天力制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
熊膽粉藥材清熱解毒利膽四川省八一特種動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng) 四川省中藥材公司鹿場(chǎng) 四川省資陽(yáng)黑熊養(yǎng)殖場(chǎng) 四川省彭州市養(yǎng)殖場(chǎng)正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
蛹蟲(chóng)草菌粉原料藥長(zhǎng)春中藥制藥有限責(zé)任公司朱宏圖正式生產(chǎn)
蛹蟲(chóng)草菌粉膠囊膠囊劑長(zhǎng)春中藥制藥有限責(zé)任公司朱宏圖正式生產(chǎn)
體外培植牛黃原料藥清熱解毒同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院、武漢生物化學(xué)制品廠正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥 生物制品
注射用基因工程鏈激酶粉針心梗溶栓上海醫(yī)科大學(xué)、上海實(shí)業(yè)醫(yī)大生物技術(shù)有限公司正式生產(chǎn)
注射用重組人白介素-2(德路生)凍干粉針癌輔助治療北京四環(huán)生物工程制品廠正式生產(chǎn)
注射用重組人白介素-2(辛洛爾)凍干粉針癌輔助治療上海華新生物高技術(shù)有限公司正式生產(chǎn)
注射用基因工程干擾素a1b(賽球會(huì))注射劑HBV、HCV深圳科興生物制品有限公司正式生產(chǎn)
注射用重組人白介素-2(安特魯克)凍干粉針癌輔助治療衛(wèi)生部長(zhǎng)春生物制品研究所正式生產(chǎn)
雙歧三聯(lián)活菌散劑(培菲康)散劑浙江省東陽(yáng)市吳寧聯(lián)合生物技術(shù)研究所、上海信誼藥廠正式生產(chǎn)
, http://www.www.srpcoatings.com 三、1998年1-6月衛(wèi)生部批準(zhǔn)的一類(lèi)新藥
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
化學(xué)藥物
洛鉑原料藥抗腫瘤德國(guó)愛(ài)斯達(dá)制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
注射用洛鉑注射劑抗腫瘤德國(guó)愛(ài)斯達(dá)制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
雙半胱氨酸粉針劑腎顯像劑核醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所試生產(chǎn)
注射用雙半胱氨酸粉針劑腎顯像劑核醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所試生產(chǎn)
锝[99mTc]雙胱氨酸注射液注射劑腦血流灌注顯像江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所正式生產(chǎn)
注射用雙半胱乙酯粉針劑腦血流灌注顯像江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所正式生產(chǎn)
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注射用亞錫葡庚糖酸鈉粉針劑腦血流灌注顯像江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所正式生產(chǎn)
四(2-甲氧異腈)絡(luò)銅(I)氟硼酸鹽原料藥中國(guó)原子能研究院同位素研究所試生產(chǎn)
注射用亞錫甲氧異腈粉針劑中國(guó)原子能研究院同位素研究所試生產(chǎn)
锝[99mTc]甲氧異腈注射液注射劑心肌血流灌注顯像中國(guó)原子能研究院同位素研究所試生產(chǎn)
血卟啉注射液注射劑定位診斷及癌前病變北京制藥工業(yè)研究所實(shí)驗(yàn)藥廠正式生產(chǎn)
阿拉瑞林原料藥上海麗珠東風(fēng)生物技術(shù)有限公司試生產(chǎn)
注射用阿拉瑞林粉針劑上海麗珠東風(fēng)生物技術(shù)有限公司試生產(chǎn)
中藥品種
, 百拇醫(yī)藥
熊膽粉藥材福建省惠安縣凈峰物種動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng) 黑龍江省黑寶藥業(yè)集團(tuán)公司熊場(chǎng) 鐵嶺市養(yǎng)殖場(chǎng)；沈陽(yáng)市方西養(yǎng)殖場(chǎng) 桓仁滿族自治縣熊類(lèi)實(shí)驗(yàn)場(chǎng) 福建泉州東寶養(yǎng)殖有限公司 廣州市天湖鹿場(chǎng) 湖南長(zhǎng)沙市福安養(yǎng)殖場(chǎng)正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
文冠果仁霜原料藥中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)應(yīng)用生態(tài)研究所、沈陽(yáng)中科藥業(yè)公司試生產(chǎn)
遺尿停膠囊膠囊劑中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)應(yīng)用生態(tài)研究所、沈陽(yáng)中科藥業(yè)公司試生產(chǎn)
烏靈菌粉藥材浙江佐力藥業(yè)有限公司試生產(chǎn)
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
烏靈膠囊膠囊劑浙江佐力藥業(yè)有限公司試生產(chǎn)
生物藥品
凍干外用重組牛堿性成纖微細(xì)胞生長(zhǎng)因子(商品名：貝復(fù)洛)凍干制劑創(chuàng)傷，燒傷珠海東大生物制藥有限公司正式生產(chǎn)
凍干風(fēng)疹活菌苗凍干制劑衛(wèi)生部北京生物制品研究所正式生產(chǎn)
外用凍干重組人表皮生長(zhǎng)因子凍干制劑上海長(zhǎng)江集團(tuán)股份有限公司，生物制品公司新藥證書(shū)
明膠輪狀病毒疫苗液體衛(wèi)生部蘭州生物制品研究所正式生產(chǎn), http://www.www.srpcoatings.com
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
化學(xué)藥物
頭孢妥化匹酯(Cefditoren Pivoxil)原料藥抗生素汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司試生產(chǎn)
頭孢妥侖匹酯征(Cefditoren Pivoxil Tab)片劑抗菌汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司試生產(chǎn)
胸腺蛋白口服液(欣洛維)(Thymus Oral Solution)口服液抗?jié)冎楹｛悓毶锘瘜W(xué)制藥有限公司試生產(chǎn)
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素粉針劑肝炎輔助治療北京京航制藥廠、中國(guó)人民解放軍空軍航空醫(yī)學(xué)研究所、長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司試生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥 生物制品
口服雙歧三聯(lián)活菌散劑(培菲康)散劑上海信誼藥廠試生產(chǎn)
外用重組牛堿性成纖細(xì)胞生長(zhǎng)因子(融合蛋白)凍干制劑創(chuàng)傷，燒傷珠海東大集團(tuán)生物工程公司、暨南大學(xué)暨東生物工程研究所試生產(chǎn)
口服雙歧桿菌活菌制劑(科達(dá)雙歧膠囊)膠囊劑(0.2和2.5g/粒)大連醫(yī)科大學(xué)科達(dá)藥業(yè)有限公司正式生產(chǎn)
枯草芽孢桿菌活菌制劑(白天鵝氣霧劑)噴霧劑(10、20、30ml/瓶)哈爾濱白天鵝制藥廠試生產(chǎn)
重組干擾素a-1b滴眼液滴劑病毒性角膜炎長(zhǎng)春生物制品研究所正式生產(chǎn)
凍干口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活菌苗凍干蘭州生物制品研究所試生產(chǎn)
甲型肝炎減毒活疫苗注射液HAV醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物研究所正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
二、1996年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的一類(lèi)新藥
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
化學(xué)藥物
鹽酸苯環(huán)壬酯原料藥防止暈動(dòng)病北京四環(huán)制藥廠正式生產(chǎn)
鹽酸苯環(huán)壬酯片片劑防止暈動(dòng)病北京四環(huán)制藥廠正式生產(chǎn)
硫酸依替米星原料藥抗感藥江蘇微生物研究所、無(wú)錫市第一制藥廠正式生產(chǎn)
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
硫酸依替米星注射液(博可達(dá))粉針劑抗感染江蘇微生物研究所、浙江新昌藥業(yè)公司、杭州利民制藥廠正式生產(chǎn)
硫酸依替米星注射液(悉能)注射液抗感染江蘇微生物研究所、無(wú)錫市第一制藥廠正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥
乙氧苯柳胺原料藥抗炎、抗過(guò)敏沈陽(yáng)藥科大學(xué)、大慶油田總醫(yī)院、山東新藥制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
乙氧苯柳胺軟膏(艾迪特)軟膏劑抗炎、抗過(guò)敏沈陽(yáng)藥科大學(xué)、大慶油田總醫(yī)院、山東新藥制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
促肝細(xì)胞生長(zhǎng)注射液注射劑補(bǔ)肝湖南醫(yī)科大學(xué)、湖南省湘民制藥廠正式生產(chǎn)
雙氫青蒿素原料藥瘧疾北京第六制藥廠正式生產(chǎn)
雙氫青蒿素片片劑瘧疾北京第六制藥廠正式生產(chǎn)
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素注射劑肝炎輔助治療南京大學(xué)制藥廠正式生產(chǎn)
中藥品種
凹凸棒石原料藥南京大學(xué)制藥廠正式生產(chǎn)
, http://www.www.srpcoatings.com
膚瘍散散劑(外用)祛腐、生肌南京大學(xué)制藥廠正式生產(chǎn)
槐耳菌質(zhì)原料藥扶正抑瘤啟東蓋天力制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
槐耳顆粒顆粒藥扶正鉚瘤啟東蓋天力制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
熊膽粉藥材清熱解毒利膽四川省八一特種動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng) 四川省中藥材公司鹿場(chǎng) 四川省資陽(yáng)黑熊養(yǎng)殖場(chǎng) 四川省彭州市養(yǎng)殖場(chǎng)正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
蛹蟲(chóng)草菌粉原料藥長(zhǎng)春中藥制藥有限責(zé)任公司朱宏圖正式生產(chǎn)
蛹蟲(chóng)草菌粉膠囊膠囊劑長(zhǎng)春中藥制藥有限責(zé)任公司朱宏圖正式生產(chǎn)
體外培植牛黃原料藥清熱解毒同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院、武漢生物化學(xué)制品廠正式生產(chǎn)
, 百拇醫(yī)藥 生物制品
注射用基因工程鏈激酶粉針心梗溶栓上海醫(yī)科大學(xué)、上海實(shí)業(yè)醫(yī)大生物技術(shù)有限公司正式生產(chǎn)
注射用重組人白介素-2(德路生)凍干粉針癌輔助治療北京四環(huán)生物工程制品廠正式生產(chǎn)
注射用重組人白介素-2(辛洛爾)凍干粉針癌輔助治療上海華新生物高技術(shù)有限公司正式生產(chǎn)
注射用基因工程干擾素a1b(賽球會(huì))注射劑HBV、HCV深圳科興生物制品有限公司正式生產(chǎn)
注射用重組人白介素-2(安特魯克)凍干粉針癌輔助治療衛(wèi)生部長(zhǎng)春生物制品研究所正式生產(chǎn)
雙歧三聯(lián)活菌散劑(培菲康)散劑浙江省東陽(yáng)市吳寧聯(lián)合生物技術(shù)研究所、上海信誼藥廠正式生產(chǎn)
, http://www.www.srpcoatings.com 三、1998年1-6月衛(wèi)生部批準(zhǔn)的一類(lèi)新藥
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
化學(xué)藥物
洛鉑原料藥抗腫瘤德國(guó)愛(ài)斯達(dá)制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
注射用洛鉑注射劑抗腫瘤德國(guó)愛(ài)斯達(dá)制藥股份有限公司正式生產(chǎn)
雙半胱氨酸粉針劑腎顯像劑核醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所試生產(chǎn)
注射用雙半胱氨酸粉針劑腎顯像劑核醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所試生產(chǎn)
锝[99mTc]雙胱氨酸注射液注射劑腦血流灌注顯像江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所正式生產(chǎn)
注射用雙半胱乙酯粉針劑腦血流灌注顯像江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所正式生產(chǎn)
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注射用亞錫葡庚糖酸鈉粉針劑腦血流灌注顯像江蘇省原子能醫(yī)學(xué)研究所正式生產(chǎn)
四(2-甲氧異腈)絡(luò)銅(I)氟硼酸鹽原料藥中國(guó)原子能研究院同位素研究所試生產(chǎn)
注射用亞錫甲氧異腈粉針劑中國(guó)原子能研究院同位素研究所試生產(chǎn)
锝[99mTc]甲氧異腈注射液注射劑心肌血流灌注顯像中國(guó)原子能研究院同位素研究所試生產(chǎn)
血卟啉注射液注射劑定位診斷及癌前病變北京制藥工業(yè)研究所實(shí)驗(yàn)藥廠正式生產(chǎn)
阿拉瑞林原料藥上海麗珠東風(fēng)生物技術(shù)有限公司試生產(chǎn)
注射用阿拉瑞林粉針劑上海麗珠東風(fēng)生物技術(shù)有限公司試生產(chǎn)
中藥品種
, 百拇醫(yī)藥
熊膽粉藥材福建省惠安縣凈峰物種動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng) 黑龍江省黑寶藥業(yè)集團(tuán)公司熊場(chǎng) 鐵嶺市養(yǎng)殖場(chǎng)；沈陽(yáng)市方西養(yǎng)殖場(chǎng) 桓仁滿族自治縣熊類(lèi)實(shí)驗(yàn)場(chǎng) 福建泉州東寶養(yǎng)殖有限公司 廣州市天湖鹿場(chǎng) 湖南長(zhǎng)沙市福安養(yǎng)殖場(chǎng)正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn) 正式生產(chǎn)
文冠果仁霜原料藥中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)應(yīng)用生態(tài)研究所、沈陽(yáng)中科藥業(yè)公司試生產(chǎn)
遺尿停膠囊膠囊劑中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)應(yīng)用生態(tài)研究所、沈陽(yáng)中科藥業(yè)公司試生產(chǎn)
烏靈菌粉藥材浙江佐力藥業(yè)有限公司試生產(chǎn)
藥物名稱劑 型作用與用途申請(qǐng)單位類(lèi)別
烏靈膠囊膠囊劑浙江佐力藥業(yè)有限公司試生產(chǎn)
生物藥品
凍干外用重組牛堿性成纖微細(xì)胞生長(zhǎng)因子(商品名：貝復(fù)洛)凍干制劑創(chuàng)傷，燒傷珠海東大生物制藥有限公司正式生產(chǎn)
凍干風(fēng)疹活菌苗凍干制劑衛(wèi)生部北京生物制品研究所正式生產(chǎn)
外用凍干重組人表皮生長(zhǎng)因子凍干制劑上海長(zhǎng)江集團(tuán)股份有限公司，生物制品公司新藥證書(shū)
明膠輪狀病毒疫苗液體衛(wèi)生部蘭州生物制品研究所正式生產(chǎn), http://www.www.srpcoatings.com