案件核審須做到“八要”
案件核審是保證藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法進(jìn)行行政處罰的重要步驟，也是藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部的制約機(jī)制。通過核審，對(duì)行政處罰案件實(shí)行“辦、審、批”三分離，能夠有效地防止和糾正違法和不當(dāng)行政處罰，減少?gòu)?fù)議案件或敗訴案件，保障行政相對(duì)人的合法權(quán)益。實(shí)踐中案件核審人員必須做好八要：
要審核案件當(dāng)事人的基本情況。如公民個(gè)人的藥品行政違法案件，當(dāng)事人的基本情況應(yīng)包括：當(dāng)事人的姓名、性別、年齡、職業(yè)、電話、住址、身份證號(hào)等。因?yàn)楫?dāng)事人的基本情況是確定案件處罰主體資格的關(guān)鍵。
要審核案件證據(jù)是否確鑿。一般案件的證據(jù)包括：現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄、藥監(jiān)辦案人員收集的書證、物證、證人證言(調(diào)查筆錄或視聽資料)、當(dāng)事人陳述材料和鑒定結(jié)論等。它是案件定性處罰的主要依據(jù)。因而核審時(shí)，不但要理順?biāo)鼈冎g的證據(jù)鏈，同時(shí)也要審核其是否相互佐證。
要審核案件的定性是否準(zhǔn)確。這是案件處罰的關(guān)鍵。案件審核人員必須弄清楚案件當(dāng)事人的違法行為屬于哪個(gè)法律法規(guī)調(diào)整的法律范疇，準(zhǔn)確地運(yùn)用法律法規(guī)，對(duì)當(dāng)事人的違法行為進(jìn)行準(zhǔn)確定性。
要審核案件適用法律條款是否準(zhǔn)確具體。辦理案件，除了找準(zhǔn)“法律法規(guī)”之外，還要看法律法規(guī)“條”、“款”、“項(xiàng)”的引用是否準(zhǔn)確無(wú)誤，如果引用錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致整個(gè)案件的敗訴。
要審核案件的處罰是否恰當(dāng)。對(duì)案件當(dāng)事人的處罰是否超出法律法規(guī)規(guī)定的處罰幅度。例如《藥品管理法》第七十三條規(guī)定“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任�！比绻麍�(zhí)法人員按照貨值金額六倍進(jìn)行處罰，那么處罰是錯(cuò)誤的。
要對(duì)案件處罰是否存在人為的不合理因素審核。如同一時(shí)間、同一地方、同一類型案件的處罰，是否存在畸輕畸重，這也是辦案所忌。只有執(zhí)法一視同仁嚴(yán)肅認(rèn)真地執(zhí)行法律，才能真正體現(xiàn)出法律的公正性。
要審核程序是否合法。行政處罰案件，如果存在程序不合法，就會(huì)導(dǎo)致案件處罰無(wú)效。如：辦理藥品行政處罰案件，法律規(guī)定執(zhí)法人員不得少于兩人，若果只有一人，就程序不合法，案件處罰無(wú)效。
核審案件發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，要擬出解決辦法。審核人員的責(zé)任是什么重要的，在核審案件時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)該案存在“問題”，在閱案記錄中不應(yīng)當(dāng)熟視無(wú)睹，而應(yīng)列出“問題”的條目和解決“問題”的條目，提出意見供以便經(jīng)檢辦案人員補(bǔ)充完善。, 百拇醫(yī)藥(翟瑋娓)
要審核案件當(dāng)事人的基本情況。如公民個(gè)人的藥品行政違法案件，當(dāng)事人的基本情況應(yīng)包括：當(dāng)事人的姓名、性別、年齡、職業(yè)、電話、住址、身份證號(hào)等。因?yàn)楫?dāng)事人的基本情況是確定案件處罰主體資格的關(guān)鍵。
要審核案件證據(jù)是否確鑿。一般案件的證據(jù)包括：現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄、藥監(jiān)辦案人員收集的書證、物證、證人證言(調(diào)查筆錄或視聽資料)、當(dāng)事人陳述材料和鑒定結(jié)論等。它是案件定性處罰的主要依據(jù)。因而核審時(shí)，不但要理順?biāo)鼈冎g的證據(jù)鏈，同時(shí)也要審核其是否相互佐證。
要審核案件的定性是否準(zhǔn)確。這是案件處罰的關(guān)鍵。案件審核人員必須弄清楚案件當(dāng)事人的違法行為屬于哪個(gè)法律法規(guī)調(diào)整的法律范疇，準(zhǔn)確地運(yùn)用法律法規(guī)，對(duì)當(dāng)事人的違法行為進(jìn)行準(zhǔn)確定性。
要審核案件適用法律條款是否準(zhǔn)確具體。辦理案件，除了找準(zhǔn)“法律法規(guī)”之外，還要看法律法規(guī)“條”、“款”、“項(xiàng)”的引用是否準(zhǔn)確無(wú)誤，如果引用錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致整個(gè)案件的敗訴。
要審核案件的處罰是否恰當(dāng)。對(duì)案件當(dāng)事人的處罰是否超出法律法規(guī)規(guī)定的處罰幅度。例如《藥品管理法》第七十三條規(guī)定“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任�！比绻麍�(zhí)法人員按照貨值金額六倍進(jìn)行處罰，那么處罰是錯(cuò)誤的。
要對(duì)案件處罰是否存在人為的不合理因素審核。如同一時(shí)間、同一地方、同一類型案件的處罰，是否存在畸輕畸重，這也是辦案所忌。只有執(zhí)法一視同仁嚴(yán)肅認(rèn)真地執(zhí)行法律，才能真正體現(xiàn)出法律的公正性。
要審核程序是否合法。行政處罰案件，如果存在程序不合法，就會(huì)導(dǎo)致案件處罰無(wú)效。如：辦理藥品行政處罰案件，法律規(guī)定執(zhí)法人員不得少于兩人，若果只有一人，就程序不合法，案件處罰無(wú)效。
核審案件發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，要擬出解決辦法。審核人員的責(zé)任是什么重要的，在核審案件時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)該案存在“問題”，在閱案記錄中不應(yīng)當(dāng)熟視無(wú)睹，而應(yīng)列出“問題”的條目和解決“問題”的條目，提出意見供以便經(jīng)檢辦案人員補(bǔ)充完善。, 百拇醫(yī)藥(翟瑋娓)