大型除菌過濾器在重組干擾素生產(chǎn)中的應用
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上海生物制品研究所;上海生物制品研究所 上海200052 金梅;童葵塘
Millipore293型濾器|除菌過濾|重組人干擾素α1b|重組人干擾素γ
參見附件(35kb)。
上海生物制品研究所;上海生物制品研究所 上海200052 金梅;童葵塘
關鍵詞:Millipore293型濾器;除菌過濾;重組人干擾素α1b;重組人干擾素γ
摘要:為適應大規(guī)模生產(chǎn)的需要 ,用Millipore 2 93型濾器取代常用的賽氏濾器對重組干擾素α1b及γ進行除菌過濾 ,此種大型濾器不僅濾膜面積大 ,而且單位面積過濾量也有明顯增加 ,因此 ,過濾速度顯著加快 ,可適應大規(guī)模生產(chǎn)的應用。用此二種濾器作除菌過濾對干擾素活性無影響 ,過濾制品前用 2 %白蛋白預濾可減少濾膜吸附干擾素作用 ,Millipore和賽氏濾器除菌過濾后熱原質均能達到肌肉注射標準 ,且大部分能達到靜脈注射標準 ,有個別制品用賽氏濾器過濾后熱原質達不到靜脈注射標準者 ,用Millipore濾器復濾后 ,可以合格。上述結果表明用Milli pore2 93型濾器制備。
上海生物制品研究所;上海生物制品研究所 上海200052 金梅;童葵塘
關鍵詞:Millipore293型濾器;除菌過濾;重組人干擾素α1b;重組人干擾素γ
摘要:為適應大規(guī)模生產(chǎn)的需要 ,用Millipore 2 93型濾器取代常用的賽氏濾器對重組干擾素α1b及γ進行除菌過濾 ,此種大型濾器不僅濾膜面積大 ,而且單位面積過濾量也有明顯增加 ,因此 ,過濾速度顯著加快 ,可適應大規(guī)模生產(chǎn)的應用。用此二種濾器作除菌過濾對干擾素活性無影響 ,過濾制品前用 2 %白蛋白預濾可減少濾膜吸附干擾素作用 ,Millipore和賽氏濾器除菌過濾后熱原質均能達到肌肉注射標準 ,且大部分能達到靜脈注射標準 ,有個別制品用賽氏濾器過濾后熱原質達不到靜脈注射標準者 ,用Millipore濾器復濾后 ,可以合格。上述結果表明用Milli pore2 93型濾器制備。
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