分泌型rhGM-CSF中試產(chǎn)品的質(zhì)量分析
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長春生物制品研究所;長春130062 遲春萍;王妍;劉淑玲;張秀霞;劉冬梅;李健平;金鐸;李云富
參見附件(65kb)。
長春生物制品研究所;長春130062 遲春萍;王妍;劉淑玲;張秀霞;劉冬梅;李健平;金鐸;李云富
關(guān)鍵詞:rhGMCSF;質(zhì)量分析;分泌
摘要:參照 2 0 0 0版《中國生物制品規(guī)程》對 3批粒細(xì)胞 巨噬細(xì)胞集落刺激因子 (rhGM CSF)原液及半成品進(jìn)行理化及生物學(xué)活性檢定 ,結(jié)果顯示 3批rhGM CSF原液及半成品均符合 2 0 0 0版生物制品規(guī)程的各項(xiàng)檢定標(biāo)準(zhǔn)。對 3批rhGM CSF中試產(chǎn)品質(zhì)量分析 ,說明rhGM CSF的生產(chǎn)工藝合理 ,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 ,達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
長春生物制品研究所;長春130062 遲春萍;王妍;劉淑玲;張秀霞;劉冬梅;李健平;金鐸;李云富
關(guān)鍵詞:rhGMCSF;質(zhì)量分析;分泌
摘要:參照 2 0 0 0版《中國生物制品規(guī)程》對 3批粒細(xì)胞 巨噬細(xì)胞集落刺激因子 (rhGM CSF)原液及半成品進(jìn)行理化及生物學(xué)活性檢定 ,結(jié)果顯示 3批rhGM CSF原液及半成品均符合 2 0 0 0版生物制品規(guī)程的各項(xiàng)檢定標(biāo)準(zhǔn)。對 3批rhGM CSF中試產(chǎn)品質(zhì)量分析 ,說明rhGM CSF的生產(chǎn)工藝合理 ,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 ,達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
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