聯(lián)動(dòng)灌裝線的驗(yàn)證研究
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蘭州生物制品研究所 蘭州730046 徐斌;李國晏;崔萱林;周園;李睿;楊勇
參見附件(31kb)。
蘭州生物制品研究所 蘭州730046 徐斌;李國晏;崔萱林;周園;李睿;楊勇
關(guān)鍵詞:驗(yàn)證;清洗;干熱滅菌;灌封;GMP
摘要:目前國內(nèi)對(duì)小瓶清洗、干熱滅菌、灌封三位一體聯(lián)動(dòng)分裝線的驗(yàn)證處于起步階段 ,而國外的某些驗(yàn)證試驗(yàn)方法對(duì)于國內(nèi)大多數(shù)制藥行業(yè)又是不切實(shí)際的。依據(jù)國內(nèi)外的有關(guān)資料 ,按照現(xiàn)行GMP的要求 ,結(jié)合生產(chǎn)的實(shí)際情況 ,建立了一套驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ,實(shí)驗(yàn)證明是適用的...
蘭州生物制品研究所 蘭州730046 徐斌;李國晏;崔萱林;周園;李睿;楊勇
關(guān)鍵詞:驗(yàn)證;清洗;干熱滅菌;灌封;GMP
摘要:目前國內(nèi)對(duì)小瓶清洗、干熱滅菌、灌封三位一體聯(lián)動(dòng)分裝線的驗(yàn)證處于起步階段 ,而國外的某些驗(yàn)證試驗(yàn)方法對(duì)于國內(nèi)大多數(shù)制藥行業(yè)又是不切實(shí)際的。依據(jù)國內(nèi)外的有關(guān)資料 ,按照現(xiàn)行GMP的要求 ,結(jié)合生產(chǎn)的實(shí)際情況 ,建立了一套驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ,實(shí)驗(yàn)證明是適用的...
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