近視眼防治研究方法學討論(三)
作者：汪芳潤
單位：汪芳潤(上海醫(yī)科大學金山醫(yī)院眼科 200540)
關鍵詞：
中國斜視與小兒眼科雜志000126 三、近視眼流行病學研究的一些問題
1、近視眼流行病學是研究近視眼的分布特點、變化規(guī)律及決定因素，制定保護視力、預防近視眼的對策與措施。
*近或遠視力低常，或二者均低常。
**一眼或雙眼視力低常者。
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其中多選用遠視力低常率及近視眼患病率。
可酌情采用一般調查(全面調查、非全面調查、抽樣調查、典型調查)、現患調查、流行病學試驗、病因流行病學研究(前瞻性與回顧性研究)(表2)、流行病學分析及追蹤(隨訪)研究(縱斷面研究)等方法。
2、試驗設計：
設計是為了闡明近視眼某一問題而創(chuàng)造特殊條件，以便觀察其變化和結果的過程。包括實驗研究、臨床觀察及現場調查(試驗)等。
步驟：假設—設計—實施(實驗或調查)—分析—結論。
表2 前瞻性研究與回顧性研究比較
前瞻性研究
回顧性研究
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特 點
以原因為出發(fā)點，“期待”某種結果
以結果為出發(fā)點“追溯”可能原因
指 標
客觀反應
主觀感覺與記憶
優(yōu) 點
預先計劃
少量病人亦可研究
項目準確
可同時分析幾個因素
資料可靠
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較快能取得結果
缺 點
對象一般較多
資料不夠準確
組織工作較難
不易選擇合適對照組
時間不宜過長
樣本與總體差距較大
設計探求實用于全體的客觀規(guī)律，提高試驗效率和質量(全面、客觀、正確、真實)，有助于取得科學的結論。原則：對照、重復、隨機。過程：計劃、準備(理論、指標、技術、經費)、預初設計與正式設計、結果分析與推論，提出新問題及新打算。
近視眼臨床科研設計分：描述性研究(病例報告或分析)，橫斷面研究(調查或普查)及分析性研究(病例對照及隊列研究、序貫試驗、隨機對照試驗等)。
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設計內容包括：確定目的，正確選題，合理假設，優(yōu)擇方案。明確性質，區(qū)分基礎研究(發(fā)現新現象)或應用研究(已有知識用于新的情況)，實驗性或調查性研究(記事性或統(tǒng)計性，前瞻性或回顧性研究)。
選定對象：動物或人(病人、自愿者及試驗者。要求負責、自愿、無害、上報批準)要合理選擇。測定生理值時，要限定對象的正常與病理范圍。
樣本大小估計：注意樣本與總體、質與量的關系。個體數達500，即可稱大樣本。
選定指標：包括主觀指標客觀指標、定性指標與定量指標。依據重現性、合理性、正確性、可能性、特異性及靈敏性，來分別選用各種(診斷性、治療性)試驗評價指標。計算人眼屈光度的絕對值時處理好球面與柱面屈光度數關系。
“處理”(即試驗手段，如治療近視眼的用藥及手術)要求靈敏、準確、單純、統(tǒng)一。一般盡量選擇中等處理量、適當閾值量及最大安全量。而“處理反應”要求鮮明，可比性強，易于觀測。
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有效收集資料，做好文字工作。
控制偏倚(包括選擇性、觀察性及混雜性偏倚)，提高試驗正確性。措施有對照、比較、分組設計、相關因素設計(回歸法、相關系數及卡方法)、安慰劑及雙盲法等。
Daubs建議評價近視眼防治效果可選用以下4種流行病學參數：
(1)SMR(標準化發(fā)病率，standardied morbidity ratio)
(2)RR(相對危險度，ralative risk)病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值，為隨機對照研究及隊列研究中因-果相關性的指標。
(3)EF(病因學分數，etiologic fraction)包括病因暴露組的病因學分數及總體的病因學分數。用以衡量致病因素對總體，以及病因暴露組的致病凈效應。是評價因果相關性的實用指標。
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(4)PF(預防分數，preventive fraction)可測知預防因素的重要性，計算范圍從0到1，可據以分析工作效果。
四、正確、合理、嚴格運用統(tǒng)計分析法
統(tǒng)計分析是近視眼研究每一課題中的重要組成，是進行專題評價的基礎，要善于利用。醫(yī)學科學研究不能憑常識或經驗來判斷結果，也不能僅根據表面數字來下結論。統(tǒng)計參數可反映精密度，而不反映正確性。正確的統(tǒng)計，有助于正確認識事物客觀存在的規(guī)律性。但是，切忌憑主觀愿望，濫用統(tǒng)計法來湊合預定的結論。統(tǒng)計只能闡明規(guī)律，而不能改變事物的本來面目，把原不存在的規(guī)律“創(chuàng)造”出來。如相關系數只是從數量上提供分析問題的參數，計算相關系數的前提，應當以被研究現象的本質來分析兩種現象能否進行相關分析。統(tǒng)計學的結論不能當作闡明因果關系的“試驗結論”。采用統(tǒng)計法，必須以辯證法為指導，以醫(yī)學科學為基礎，只有觀點及思想方法正確，才能發(fā)揮作用。
通過長期實踐，以及大量新技術、新知識的出現，人們開始發(fā)現并意識到統(tǒng)計方法，既有其貢獻的一面，也有其帶來一些不良后果后一面。有些當屬方法學或認識論的進步：人們在不斷科學實踐中隨時修正錯誤、提高認識，從而促進科學的發(fā)展。但亦有原屬主觀臆斷，或純?yōu)榕撟骷�，只是隨著時間的推移，經不起考驗，而暴露無疑，或銷聲匿跡。然而，其間的損失、甚至是破壞所造成的后果，是無法統(tǒng)計的。特別是根據假統(tǒng)計、假陽性所建立的“學說”，其阻礙科學發(fā)展的作用，是難以言表的；人力物力大量浪費，無效勞動休止無日，需要補回來的時間，何止十年、百年?
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Duke-Elder曾舉例指出從統(tǒng)計結果來推論學校性近視的規(guī)律是不完全正確的，不少結論如“近視眼農村學校比城市學校少”、“光線差近視眼多”、“學校衛(wèi)生好，近視眼少”……的準確性值得懷疑“顯然，統(tǒng)計是可以得出任何結論的”。近年來已有不少流行病學調查資料證明，以往的一些結論是有問題的，如照明條件、閱讀習慣及用眼時間長短與近視眼的關系等。之所以出現差異，其中由于統(tǒng)計方法所引起，亦當是原因之一。
五、近視眼防治研究中的錯覺與誤區(qū)舉例：
1、為說明工作的準確性，有人選用“調節(jié)麻痹下檢影”一詞。實際上，現行方法是難以做到調節(jié)麻痹的，似改以“睫狀肌麻痹”為妥。
2、“散瞳驗光”常被用以表明與小瞳驗光之不同，但散瞳不等于睫狀肌麻痹，更不等于調節(jié)麻痹，故不表明為靜態(tài)檢影。
3、評定與測算眼球軸長與屈光度關系時，有不少資料均將正視眼＝24mm。實際上24mm僅是均值。
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4、臨床統(tǒng)計分析中將正視眼、遠視眼及近視眼對稱地分為三類。實際上正視眼僅為屈光分布線上的一點，遠少于屈光不正。為解決這種不均衡性，可將屈光度從+到-看作為一連續(xù)數字，分段設組，如其中一組可為+0.99(+1.0)～0D或+0.49(+0.5)～0D，據此來對研究對象的觀測結果進行分組統(tǒng)計分析。
5、高度近視眼的遺傳已有一些資料討論，據稱有者確證了某一規(guī)律。但近視眼的“高度”僅是一個程度概念，實為不同性質近視眼的混合體。而這些不同性質的近視眼肯定有著不完全相同的遺傳規(guī)律與遺傳方式。前提的錯誤，何來結論的正確?
6、眾多近視療法常見效果說明：假性近視治愈率>90%。但按全國屈光學組(1985)制定的“真假近視分類法”及所有屈光專著與權威論文中所作說明，假性近視屈光實質是遠視眼。如此則：①這類近視不治療亦可自愈，②真正的近視眼當屬無效，③所治對象根本不是近視眼。
7、有人稱學齡前兒童視力低常率很高(>30～40%)，為此特采取了多種方法，包括不少“先進”療法，從而取得了顯著成績，視力多可提高或恢復。殊不知這群幼兒，包括剛入學的小學生的視力有其特點，很少是近視眼。除一些需要及時、正確治療的弱視者外，多數無須處理。
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8、有人曾結論角膜接觸鏡可減低近視眼的發(fā)展，但后來發(fā)現結論時未考慮以下因素：①配戴接觸鏡者，年齡多數較大。②接觸鏡處方度數多屬過矯等。
9、早年曾報道通過手術縮短或延長鞏膜可矯正近視眼或遠視眼，但不久便證實無此效果。
10、人們熱衷介紹角膜手術矯正近視眼，但很少人交待：①改變角膜屈光度亦為光學矯正，僅屬對癥治療，并不能改變近視眼的病理過程；②遠視力提高了，而對其它視功能有何影響?
11、一個鏡片箱中為數不少的鏡片不合格。如此，何來正確、標準的驗光記錄?
12、觀察與評價處理的療效標準：顯效、有效、改善、不變、退步……根據何來?是否統(tǒng)一?
13、人有雙眼，觀察記錄與統(tǒng)計分析中計算單位“人”與“眼”數常被混淆。時見混為一談的尚有患病率與發(fā)病率、視力低常率與近視眼患病率、構成比與率及計量與計數資料等。如近視眼致盲率目前尚未見有真正普查數字，已有統(tǒng)計僅為在致盲眼病中所占比例。另如近視眼眼底黃斑出血男：女為1：1.5，僅指就診者中的性別比例，不等于是人群中女性患者多于男性。測定生理值時要限定正常與病理范圍。
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14、學生近視眼患病率隨學年升高而增加，但小學<初中<高中<大學的統(tǒng)計，不等于可用以來推論年齡因素。因進入大學時學生已經通過了幾次選擇。大學應是近視眼集中最多的群體。
15、評論近視屈光度變化中可有多種名詞：近視下降(升高)率、近視平均變化率、近視穩(wěn)定率、一組中近視總屈光度的增加(減少)數等�？紤]到近視眼的特點，應取“近視穩(wěn)定率”及“近視屈光度減低率”為妥。而不少論著中還出現有目前難以實現的“近視眼治愈率”。
16、近視眼防治研究中經常還出現以下問題：①缺少對照或對照錯誤；②可比性差(包括性質與數量)；③出現各類誤差及其它錯誤。④有時例數過少，結論含糊，對此不僅不去小心求證與說明，反以相對數(百分比)來加以擴大或掩蓋。⑤不能正確對待或區(qū)分陽性結果與陰性結果。⑥統(tǒng)計技術(顯著性測驗選擇等)運用不當及統(tǒng)計圖表不合標準等。
17、視力變化統(tǒng)計中的問題更多。如“增進行數”與“增進級數”的概念混淆，基礎視力情況常被疏忽等。另如多次復查中取其一次最高記錄。效果不好時，又利用視力的某些特點以求自圓其說，如見于“無效是由于操作不標準所致”、“以后視力下降，是由于未注意用眼衛(wèi)生或環(huán)境不良之故……”。
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18、醫(yī)療問題人為社會化，不僅見于對遠視力的盲目要求，而且還如學校中“無近視眼班”及視力與近視眼作為“三好”學生、優(yōu)秀班主任與先進衛(wèi)生老師的評選指標等。殊不知，在現有條件下，這些都是無法做到的。
19、為了宣揚自己發(fā)明創(chuàng)造的近視療效，有人慣用以下方法：①積極制造近視眼嚴重性的氣氛；②竭力維護已被證明為錯誤的、但卻可大加利用的理論及③盡量否定別人的工作。有者還不時盲目表態(tài)，特別是通過新聞媒介的廣泛傳播，錯誤導向，從而給防治工作帶來諸多不良影響。
20、Walpole設計有新藥(新療法)評價的圖解過程(正常型)。對于近視眼的防治方法亦可對照比較，并酌情作評論選擇(圖1)。
圖1 新療法評價過程
六、從事近視眼研究工作的基本要求
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1、近視眼研究中的思想方法與邏輯思維“除采用先進技術、現代設備外，近視眼研究一定要講究科學思維方法。按照邏輯學原理，結論的真實性首先取決于前提(試驗結果)的真實性，不能違背歸納推理的規(guī)則。由于任何試驗都存在有局限性，故不可盲目將局部真理延伸為普遍真理。由于現代科學的發(fā)展、新技術廣泛應用及各種定量方法改進或革新，使得原先所制定的各項常數、定值(標準值、正常值等)時多改變。對此應予重視，并應合理引證與利用。正確分析近視眼研究中的因果關系，不要從“先后”或“同時”發(fā)生的現象推出“因果”關系的結論。如高度近視眼與單純性青光眼之間的關系等。正確對待工作中的失敗，正確認識研究中的陰性結果。對待文獻資料及別人的工作，要采取科學批判態(tài)度，不要盲目輕信與接受。正確的結果應能經得起在相同條件下重復。認識科學研究的艱巨性，包括開始的準備工作、掌握情況及了解有關擬行課題的所有信息。“發(fā)現新事物或創(chuàng)業(yè)新學說要比證實它們還未被人發(fā)現或創(chuàng)立更容易些”(Berna)。認識學術爭論的必然性、必要性。“醫(yī)學上沒有爭論就沒有進步，就沒有新概念、新技術的產生，眼科學也同樣如此”(Brockhurst)。認真踏實，循序漸進。不論大小課題均要立足于現職工作。提倡創(chuàng)造性思維、創(chuàng)造性勞動。
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2、近視眼研究的基本功：
一切參與者不僅要有愿望與眼光，更要有本領與能力。只有過硬掌握“三基(基本知識、基礎理論、基本操作)，才有可能為攻關創(chuàng)造條件。
3、近視眼研究的標準化：
標準化是一切工作的前提，不僅要重視，而且要善于運用與嚴格執(zhí)行。做到正確、合理、科學、統(tǒng)一。如入門近視，必需先要概念清楚、診斷明確、方法可靠、標準客觀(如分清“近視”、“近視眼”與“近視眼病”的不同概念)。檢測手段(儀器、設備等)精確與否，是標準化的重要保證。而觀察測定指標的標準化，則是取得正確數據的最基本條件。在現有條件下，如視力檢查就應要求工具、測定、記錄、統(tǒng)計符合標準。另如所有屈光診斷均應以客觀驗光為準，而且若是所有資料均取自靜態(tài)檢影結果，則更具科學性，在討論與結論某一問題時更具說服力，能夠經受重復與考驗。這些都是近視眼科學研究的基本要求，不能強調客觀困難而降低水準。保證標準化的另一最有效的手段，就是運用電子計算機。如今，在近視眼研究中已是必不可少的工具，并將不斷擴大其多方面的用途。
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4、近視眼研究中的道德觀：
一個正直的眼科工作者要想有所作為、為行家所承認，就必須具備基本道德修養(yǎng)，堅持科學作風，不能言過其實，更不能嘩眾取寵。一切不正常的行為都會遲早為人們所識破，為歷史所唾棄�！半m然在不知內情的人眼里取得了聲譽，但是卻完全抵不過了解情況的人所投給的羞恥(Beveridge)”。一個時期中，由于各方面的原因(包括社會影響)，近視眼研究也存在一些不正常的現象。其中既有水平原因，更有道德問題。眾所周知，視力便是問題的關鍵之一。其中有大多數人的誤解，亦有少數人的利用。對遠視力過分看重、盲目要求、制定不合理的視力標準，是造成近視眼防治研究工作中歪門邪道層出不窮的基本原因。在國內外，偽科學(pseudo-science)的影響侵襲到社會的各個方面，也同樣波及到眼科，特別是波及到眼科學的難題上，近視研究所受影響更為突出。如何認識、抵制這些不良影響，對于從事近視眼防治研究工作者來說，都是衡量道德水準及評價學術水平至關重要的內容。既有認識上的是非，又有學術上的爭論，從而造成了問題的復雜性。但是，任何言行的帶頭作用都是巨大的，只是這作用可以是正，更可以是負。■, http://www.www.srpcoatings.com
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1、近視眼流行病學是研究近視眼的分布特點、變化規(guī)律及決定因素，制定保護視力、預防近視眼的對策與措施。
*近或遠視力低常，或二者均低常。
**一眼或雙眼視力低常者。
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其中多選用遠視力低常率及近視眼患病率。
可酌情采用一般調查(全面調查、非全面調查、抽樣調查、典型調查)、現患調查、流行病學試驗、病因流行病學研究(前瞻性與回顧性研究)(表2)、流行病學分析及追蹤(隨訪)研究(縱斷面研究)等方法。
2、試驗設計：
設計是為了闡明近視眼某一問題而創(chuàng)造特殊條件，以便觀察其變化和結果的過程。包括實驗研究、臨床觀察及現場調查(試驗)等。
步驟：假設—設計—實施(實驗或調查)—分析—結論。
表2 前瞻性研究與回顧性研究比較
前瞻性研究
回顧性研究
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特 點
以原因為出發(fā)點，“期待”某種結果
以結果為出發(fā)點“追溯”可能原因
指 標
客觀反應
主觀感覺與記憶
優(yōu) 點
預先計劃
少量病人亦可研究
項目準確
可同時分析幾個因素
資料可靠
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較快能取得結果
缺 點
對象一般較多
資料不夠準確
組織工作較難
不易選擇合適對照組
時間不宜過長
樣本與總體差距較大
設計探求實用于全體的客觀規(guī)律，提高試驗效率和質量(全面、客觀、正確、真實)，有助于取得科學的結論。原則：對照、重復、隨機。過程：計劃、準備(理論、指標、技術、經費)、預初設計與正式設計、結果分析與推論，提出新問題及新打算。
近視眼臨床科研設計分：描述性研究(病例報告或分析)，橫斷面研究(調查或普查)及分析性研究(病例對照及隊列研究、序貫試驗、隨機對照試驗等)。
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設計內容包括：確定目的，正確選題，合理假設，優(yōu)擇方案。明確性質，區(qū)分基礎研究(發(fā)現新現象)或應用研究(已有知識用于新的情況)，實驗性或調查性研究(記事性或統(tǒng)計性，前瞻性或回顧性研究)。
選定對象：動物或人(病人、自愿者及試驗者。要求負責、自愿、無害、上報批準)要合理選擇。測定生理值時，要限定對象的正常與病理范圍。
樣本大小估計：注意樣本與總體、質與量的關系。個體數達500，即可稱大樣本。
選定指標：包括主觀指標客觀指標、定性指標與定量指標。依據重現性、合理性、正確性、可能性、特異性及靈敏性，來分別選用各種(診斷性、治療性)試驗評價指標。計算人眼屈光度的絕對值時處理好球面與柱面屈光度數關系。
“處理”(即試驗手段，如治療近視眼的用藥及手術)要求靈敏、準確、單純、統(tǒng)一。一般盡量選擇中等處理量、適當閾值量及最大安全量。而“處理反應”要求鮮明，可比性強，易于觀測。
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控制偏倚(包括選擇性、觀察性及混雜性偏倚)，提高試驗正確性。措施有對照、比較、分組設計、相關因素設計(回歸法、相關系數及卡方法)、安慰劑及雙盲法等。
Daubs建議評價近視眼防治效果可選用以下4種流行病學參數：
(1)SMR(標準化發(fā)病率，standardied morbidity ratio)
(2)RR(相對危險度，ralative risk)病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值，為隨機對照研究及隊列研究中因-果相關性的指標。
(3)EF(病因學分數，etiologic fraction)包括病因暴露組的病因學分數及總體的病因學分數。用以衡量致病因素對總體，以及病因暴露組的致病凈效應。是評價因果相關性的實用指標。
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(4)PF(預防分數，preventive fraction)可測知預防因素的重要性，計算范圍從0到1，可據以分析工作效果。
四、正確、合理、嚴格運用統(tǒng)計分析法
統(tǒng)計分析是近視眼研究每一課題中的重要組成，是進行專題評價的基礎，要善于利用。醫(yī)學科學研究不能憑常識或經驗來判斷結果，也不能僅根據表面數字來下結論。統(tǒng)計參數可反映精密度，而不反映正確性。正確的統(tǒng)計，有助于正確認識事物客觀存在的規(guī)律性。但是，切忌憑主觀愿望，濫用統(tǒng)計法來湊合預定的結論。統(tǒng)計只能闡明規(guī)律，而不能改變事物的本來面目，把原不存在的規(guī)律“創(chuàng)造”出來。如相關系數只是從數量上提供分析問題的參數，計算相關系數的前提，應當以被研究現象的本質來分析兩種現象能否進行相關分析。統(tǒng)計學的結論不能當作闡明因果關系的“試驗結論”。采用統(tǒng)計法，必須以辯證法為指導，以醫(yī)學科學為基礎，只有觀點及思想方法正確，才能發(fā)揮作用。
通過長期實踐，以及大量新技術、新知識的出現，人們開始發(fā)現并意識到統(tǒng)計方法，既有其貢獻的一面，也有其帶來一些不良后果后一面。有些當屬方法學或認識論的進步：人們在不斷科學實踐中隨時修正錯誤、提高認識，從而促進科學的發(fā)展。但亦有原屬主觀臆斷，或純?yōu)榕撟骷�，只是隨著時間的推移，經不起考驗，而暴露無疑，或銷聲匿跡。然而，其間的損失、甚至是破壞所造成的后果，是無法統(tǒng)計的。特別是根據假統(tǒng)計、假陽性所建立的“學說”，其阻礙科學發(fā)展的作用，是難以言表的；人力物力大量浪費，無效勞動休止無日，需要補回來的時間，何止十年、百年?
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Duke-Elder曾舉例指出從統(tǒng)計結果來推論學校性近視的規(guī)律是不完全正確的，不少結論如“近視眼農村學校比城市學校少”、“光線差近視眼多”、“學校衛(wèi)生好，近視眼少”……的準確性值得懷疑“顯然，統(tǒng)計是可以得出任何結論的”。近年來已有不少流行病學調查資料證明，以往的一些結論是有問題的，如照明條件、閱讀習慣及用眼時間長短與近視眼的關系等。之所以出現差異，其中由于統(tǒng)計方法所引起，亦當是原因之一。
五、近視眼防治研究中的錯覺與誤區(qū)舉例：
1、為說明工作的準確性，有人選用“調節(jié)麻痹下檢影”一詞。實際上，現行方法是難以做到調節(jié)麻痹的，似改以“睫狀肌麻痹”為妥。
2、“散瞳驗光”常被用以表明與小瞳驗光之不同，但散瞳不等于睫狀肌麻痹，更不等于調節(jié)麻痹，故不表明為靜態(tài)檢影。
3、評定與測算眼球軸長與屈光度關系時，有不少資料均將正視眼＝24mm。實際上24mm僅是均值。
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4、臨床統(tǒng)計分析中將正視眼、遠視眼及近視眼對稱地分為三類。實際上正視眼僅為屈光分布線上的一點，遠少于屈光不正。為解決這種不均衡性，可將屈光度從+到-看作為一連續(xù)數字，分段設組，如其中一組可為+0.99(+1.0)～0D或+0.49(+0.5)～0D，據此來對研究對象的觀測結果進行分組統(tǒng)計分析。
5、高度近視眼的遺傳已有一些資料討論，據稱有者確證了某一規(guī)律。但近視眼的“高度”僅是一個程度概念，實為不同性質近視眼的混合體。而這些不同性質的近視眼肯定有著不完全相同的遺傳規(guī)律與遺傳方式。前提的錯誤，何來結論的正確?
6、眾多近視療法常見效果說明：假性近視治愈率>90%。但按全國屈光學組(1985)制定的“真假近視分類法”及所有屈光專著與權威論文中所作說明，假性近視屈光實質是遠視眼。如此則：①這類近視不治療亦可自愈，②真正的近視眼當屬無效，③所治對象根本不是近視眼。
7、有人稱學齡前兒童視力低常率很高(>30～40%)，為此特采取了多種方法，包括不少“先進”療法，從而取得了顯著成績，視力多可提高或恢復。殊不知這群幼兒，包括剛入學的小學生的視力有其特點，很少是近視眼。除一些需要及時、正確治療的弱視者外，多數無須處理。
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8、有人曾結論角膜接觸鏡可減低近視眼的發(fā)展，但后來發(fā)現結論時未考慮以下因素：①配戴接觸鏡者，年齡多數較大。②接觸鏡處方度數多屬過矯等。
9、早年曾報道通過手術縮短或延長鞏膜可矯正近視眼或遠視眼，但不久便證實無此效果。
10、人們熱衷介紹角膜手術矯正近視眼，但很少人交待：①改變角膜屈光度亦為光學矯正，僅屬對癥治療，并不能改變近視眼的病理過程；②遠視力提高了，而對其它視功能有何影響?
11、一個鏡片箱中為數不少的鏡片不合格。如此，何來正確、標準的驗光記錄?
12、觀察與評價處理的療效標準：顯效、有效、改善、不變、退步……根據何來?是否統(tǒng)一?
13、人有雙眼，觀察記錄與統(tǒng)計分析中計算單位“人”與“眼”數常被混淆。時見混為一談的尚有患病率與發(fā)病率、視力低常率與近視眼患病率、構成比與率及計量與計數資料等。如近視眼致盲率目前尚未見有真正普查數字，已有統(tǒng)計僅為在致盲眼病中所占比例。另如近視眼眼底黃斑出血男：女為1：1.5，僅指就診者中的性別比例，不等于是人群中女性患者多于男性。測定生理值時要限定正常與病理范圍。
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14、學生近視眼患病率隨學年升高而增加，但小學<初中<高中<大學的統(tǒng)計，不等于可用以來推論年齡因素。因進入大學時學生已經通過了幾次選擇。大學應是近視眼集中最多的群體。
15、評論近視屈光度變化中可有多種名詞：近視下降(升高)率、近視平均變化率、近視穩(wěn)定率、一組中近視總屈光度的增加(減少)數等�？紤]到近視眼的特點，應取“近視穩(wěn)定率”及“近視屈光度減低率”為妥。而不少論著中還出現有目前難以實現的“近視眼治愈率”。
16、近視眼防治研究中經常還出現以下問題：①缺少對照或對照錯誤；②可比性差(包括性質與數量)；③出現各類誤差及其它錯誤。④有時例數過少，結論含糊，對此不僅不去小心求證與說明，反以相對數(百分比)來加以擴大或掩蓋。⑤不能正確對待或區(qū)分陽性結果與陰性結果。⑥統(tǒng)計技術(顯著性測驗選擇等)運用不當及統(tǒng)計圖表不合標準等。
17、視力變化統(tǒng)計中的問題更多。如“增進行數”與“增進級數”的概念混淆，基礎視力情況常被疏忽等。另如多次復查中取其一次最高記錄。效果不好時，又利用視力的某些特點以求自圓其說，如見于“無效是由于操作不標準所致”、“以后視力下降，是由于未注意用眼衛(wèi)生或環(huán)境不良之故……”。
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18、醫(yī)療問題人為社會化，不僅見于對遠視力的盲目要求，而且還如學校中“無近視眼班”及視力與近視眼作為“三好”學生、優(yōu)秀班主任與先進衛(wèi)生老師的評選指標等。殊不知，在現有條件下，這些都是無法做到的。
19、為了宣揚自己發(fā)明創(chuàng)造的近視療效，有人慣用以下方法：①積極制造近視眼嚴重性的氣氛；②竭力維護已被證明為錯誤的、但卻可大加利用的理論及③盡量否定別人的工作。有者還不時盲目表態(tài)，特別是通過新聞媒介的廣泛傳播，錯誤導向，從而給防治工作帶來諸多不良影響。
20、Walpole設計有新藥(新療法)評價的圖解過程(正常型)。對于近視眼的防治方法亦可對照比較，并酌情作評論選擇(圖1)。
圖1 新療法評價過程
六、從事近視眼研究工作的基本要求
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1、近視眼研究中的思想方法與邏輯思維“除采用先進技術、現代設備外，近視眼研究一定要講究科學思維方法。按照邏輯學原理，結論的真實性首先取決于前提(試驗結果)的真實性，不能違背歸納推理的規(guī)則。由于任何試驗都存在有局限性，故不可盲目將局部真理延伸為普遍真理。由于現代科學的發(fā)展、新技術廣泛應用及各種定量方法改進或革新，使得原先所制定的各項常數、定值(標準值、正常值等)時多改變。對此應予重視，并應合理引證與利用。正確分析近視眼研究中的因果關系，不要從“先后”或“同時”發(fā)生的現象推出“因果”關系的結論。如高度近視眼與單純性青光眼之間的關系等。正確對待工作中的失敗，正確認識研究中的陰性結果。對待文獻資料及別人的工作，要采取科學批判態(tài)度，不要盲目輕信與接受。正確的結果應能經得起在相同條件下重復。認識科學研究的艱巨性，包括開始的準備工作、掌握情況及了解有關擬行課題的所有信息。“發(fā)現新事物或創(chuàng)業(yè)新學說要比證實它們還未被人發(fā)現或創(chuàng)立更容易些”(Berna)。認識學術爭論的必然性、必要性。“醫(yī)學上沒有爭論就沒有進步，就沒有新概念、新技術的產生，眼科學也同樣如此”(Brockhurst)。認真踏實，循序漸進。不論大小課題均要立足于現職工作。提倡創(chuàng)造性思維、創(chuàng)造性勞動。
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2、近視眼研究的基本功：
一切參與者不僅要有愿望與眼光，更要有本領與能力。只有過硬掌握“三基(基本知識、基礎理論、基本操作)，才有可能為攻關創(chuàng)造條件。
3、近視眼研究的標準化：
標準化是一切工作的前提，不僅要重視，而且要善于運用與嚴格執(zhí)行。做到正確、合理、科學、統(tǒng)一。如入門近視，必需先要概念清楚、診斷明確、方法可靠、標準客觀(如分清“近視”、“近視眼”與“近視眼病”的不同概念)。檢測手段(儀器、設備等)精確與否，是標準化的重要保證。而觀察測定指標的標準化，則是取得正確數據的最基本條件。在現有條件下，如視力檢查就應要求工具、測定、記錄、統(tǒng)計符合標準。另如所有屈光診斷均應以客觀驗光為準，而且若是所有資料均取自靜態(tài)檢影結果，則更具科學性，在討論與結論某一問題時更具說服力，能夠經受重復與考驗。這些都是近視眼科學研究的基本要求，不能強調客觀困難而降低水準。保證標準化的另一最有效的手段，就是運用電子計算機。如今，在近視眼研究中已是必不可少的工具，并將不斷擴大其多方面的用途。
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4、近視眼研究中的道德觀：
一個正直的眼科工作者要想有所作為、為行家所承認，就必須具備基本道德修養(yǎng)，堅持科學作風，不能言過其實，更不能嘩眾取寵。一切不正常的行為都會遲早為人們所識破，為歷史所唾棄�！半m然在不知內情的人眼里取得了聲譽，但是卻完全抵不過了解情況的人所投給的羞恥(Beveridge)”。一個時期中，由于各方面的原因(包括社會影響)，近視眼研究也存在一些不正常的現象。其中既有水平原因，更有道德問題。眾所周知，視力便是問題的關鍵之一。其中有大多數人的誤解，亦有少數人的利用。對遠視力過分看重、盲目要求、制定不合理的視力標準，是造成近視眼防治研究工作中歪門邪道層出不窮的基本原因。在國內外，偽科學(pseudo-science)的影響侵襲到社會的各個方面，也同樣波及到眼科，特別是波及到眼科學的難題上，近視研究所受影響更為突出。如何認識、抵制這些不良影響，對于從事近視眼防治研究工作者來說，都是衡量道德水準及評價學術水平至關重要的內容。既有認識上的是非，又有學術上的爭論，從而造成了問題的復雜性。但是，任何言行的帶頭作用都是巨大的，只是這作用可以是正，更可以是負。■, http://www.www.srpcoatings.com