帕金寧控釋片治療帕金森病臨床研究
作者：馬青 王月樵
單位：馬青(266001 青島市人民醫(yī)院神經(jīng)科)；王月樵(266001 青島市人民醫(yī)院神經(jīng)科)
關(guān)鍵詞：
腦與神經(jīng)疾病雜志000225
我院自1993年9月始應(yīng)用美國(guó)默沙東藥廠提供的帕金寧控釋片(Sinemet,CR)治療帕金森病(Parkinson'sdisease,PD)10例，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
一、資料與方法
1.病例選擇 已診斷明確的20例進(jìn)行對(duì)照研究，主要依據(jù)1984年10月全國(guó)錐體外系疾病討論會(huì)關(guān)于帕金森病及帕金森綜合征分類(草案)及帕金寧控釋片協(xié)議書提出的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，(即帕金森病患者五項(xiàng)主要臨床表現(xiàn)中至少符合二項(xiàng))。其主要表現(xiàn)是：強(qiáng)直、震顫、運(yùn)動(dòng)徐緩、姿勢(shì)改變及步態(tài)障礙。鑒別診斷上排除了繼發(fā)性或癥狀性帕金森綜合征。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)狹角型青光眼病人；(2)疑有皮膚癌或有黑瘤史的病人；(3)嚴(yán)重的心血管病或肺部疾病，支氣管哮喘，肝、腎或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾�。�(4)患過(guò)或患有精神病的患者；(5)妊娠婦女；(6)哺乳母親；(7)兒童[1]。20例病人隨機(jī)分為2組：1組10例，女4例，男6例，年齡55～83歲，平均年齡68.4±12.15歲；病程1～13年，平均病程6.5±5.34年，作為治療組。根據(jù)Webster評(píng)分：輕癥2例，中癥4例，重癥4例。2組10例，男7例，女3例，年齡50～85歲，平均年齡66.8±13.01歲；病程1～10年，平均病程6.8±5.59年，作為對(duì)照組。
, http://www.www.srpcoatings.com
2.治療方法 治療組服用帕金寧控釋片，1片b.i.d；對(duì)照組服用安坦2mg.t.i.d。2組均連續(xù)用藥8周，用藥前及用藥后1個(gè)月、2個(gè)月各查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功、腎功。
3.觀察指標(biāo)及療效評(píng)定 據(jù)Webster評(píng)分的觀察項(xiàng)目如下：(1)面部表情；(2)坐起立；(3)震顫；(4)步態(tài)；(5)上肢伴隨運(yùn)動(dòng)；(6)姿勢(shì)；(7)語(yǔ)言；(8)運(yùn)動(dòng)障礙；(9)肌強(qiáng)直；(10)生活自理。療效評(píng)定按衛(wèi)生部1988年衛(wèi)藥字第10號(hào)文《關(guān)于下發(fā)15類藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行案)》制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。統(tǒng)計(jì)處理采用χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)。
二、結(jié)果
1.治療前2組Webster評(píng)分比較 差別無(wú)顯著意義，提示治療前病情相似，有可比性。
2.臨床療效比較：帕金寧控釋片組10例中顯效3、有效4、無(wú)效3，總有效率(顯效+有效)70%，優(yōu)于對(duì)照組10例中顯效1、有效3、無(wú)效6、總有效率0.05)。
, 百拇醫(yī)藥
3.治療組治療前后Webster評(píng)分比較：治療前17.6±4.64，治療后8.5±1.26，差別有顯著意義。經(jīng)t檢驗(yàn)，P<0.05，且輕，中癥療效優(yōu)于重癥。
4.不良反應(yīng)：治療組患者發(fā)生胃腸道不適2例，均未影響治療。對(duì)照組無(wú)明顯不良反應(yīng)。
5.實(shí)驗(yàn)室檢查：2組治療前后血、尿常規(guī)、肝、腎功能勻無(wú)明顯改變。
三、討論
帕金森病基本上屬于中、老年人的疾患，患病率隨年齡而上升，在60歲以上的人口中可達(dá)1%[2]。此病主要改變?yōu)楹谫|(zhì)細(xì)胞的減少，而黑質(zhì)中的含血素細(xì)胞為多巴胺能神經(jīng)元。正常情況下，它自血液攝入左旋酷氨酸，經(jīng)過(guò)水解酶的作用轉(zhuǎn)化為左旋多巴，再經(jīng)過(guò)脫羧酶的作用轉(zhuǎn)化為多巴胺，后者經(jīng)過(guò)黑質(zhì)紋狀體束，作用于殼核和尾狀核細(xì)胞。多巴胺的缺乏導(dǎo)致了錐體外系功能失調(diào)。
帕金寧控釋片是當(dāng)今治療帕金森病的新藥物，近年在美國(guó)陸續(xù)應(yīng)用于臨床取得了良好效果。此藥物不僅能加強(qiáng)左旋多巴的效應(yīng)，而且能預(yù)防左旋多巴長(zhǎng)期治療帕金森病所帶來(lái)的嚴(yán)重副作用-運(yùn)動(dòng)波動(dòng)癥狀，如“開關(guān)現(xiàn)象”及“劑末現(xiàn)象”。本組10例病人，總有效率70%，優(yōu)于對(duì)照組的40%(P<0.05)，由此可見(jiàn)，帕金寧控釋片治療帕金森病有確切療效。另外，顯效的3例中，2例為輕癥，1例為中癥；有效4例中，3例為中癥，1例為重癥；無(wú)效3例為重癥；對(duì)于輕，中癥患者服用帕金寧控釋片比重癥患者來(lái)說(shuō)，有更確切的療效。除個(gè)別病人出現(xiàn)胃腸不適外，未發(fā)現(xiàn)其它副作用，亦未發(fā)現(xiàn)有肝腎血液及心血管損害之征象。臨床用藥安全，且具有良好的耐受性，值得臨床推廣使用。
(1999-11-28 收稿), http://www.www.srpcoatings.com
單位：馬青(266001 青島市人民醫(yī)院神經(jīng)科)；王月樵(266001 青島市人民醫(yī)院神經(jīng)科)
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腦與神經(jīng)疾病雜志000225
我院自1993年9月始應(yīng)用美國(guó)默沙東藥廠提供的帕金寧控釋片(Sinemet,CR)治療帕金森病(Parkinson'sdisease,PD)10例，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
一、資料與方法
1.病例選擇 已診斷明確的20例進(jìn)行對(duì)照研究，主要依據(jù)1984年10月全國(guó)錐體外系疾病討論會(huì)關(guān)于帕金森病及帕金森綜合征分類(草案)及帕金寧控釋片協(xié)議書提出的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，(即帕金森病患者五項(xiàng)主要臨床表現(xiàn)中至少符合二項(xiàng))。其主要表現(xiàn)是：強(qiáng)直、震顫、運(yùn)動(dòng)徐緩、姿勢(shì)改變及步態(tài)障礙。鑒別診斷上排除了繼發(fā)性或癥狀性帕金森綜合征。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)狹角型青光眼病人；(2)疑有皮膚癌或有黑瘤史的病人；(3)嚴(yán)重的心血管病或肺部疾病，支氣管哮喘，肝、腎或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾�。�(4)患過(guò)或患有精神病的患者；(5)妊娠婦女；(6)哺乳母親；(7)兒童[1]。20例病人隨機(jī)分為2組：1組10例，女4例，男6例，年齡55～83歲，平均年齡68.4±12.15歲；病程1～13年，平均病程6.5±5.34年，作為治療組。根據(jù)Webster評(píng)分：輕癥2例，中癥4例，重癥4例。2組10例，男7例，女3例，年齡50～85歲，平均年齡66.8±13.01歲；病程1～10年，平均病程6.8±5.59年，作為對(duì)照組。
, http://www.www.srpcoatings.com
2.治療方法 治療組服用帕金寧控釋片，1片b.i.d；對(duì)照組服用安坦2mg.t.i.d。2組均連續(xù)用藥8周，用藥前及用藥后1個(gè)月、2個(gè)月各查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功、腎功。
3.觀察指標(biāo)及療效評(píng)定 據(jù)Webster評(píng)分的觀察項(xiàng)目如下：(1)面部表情；(2)坐起立；(3)震顫；(4)步態(tài)；(5)上肢伴隨運(yùn)動(dòng)；(6)姿勢(shì)；(7)語(yǔ)言；(8)運(yùn)動(dòng)障礙；(9)肌強(qiáng)直；(10)生活自理。療效評(píng)定按衛(wèi)生部1988年衛(wèi)藥字第10號(hào)文《關(guān)于下發(fā)15類藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行案)》制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。統(tǒng)計(jì)處理采用χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)。
二、結(jié)果
1.治療前2組Webster評(píng)分比較 差別無(wú)顯著意義，提示治療前病情相似，有可比性。
2.臨床療效比較：帕金寧控釋片組10例中顯效3、有效4、無(wú)效3，總有效率(顯效+有效)70%，優(yōu)于對(duì)照組10例中顯效1、有效3、無(wú)效6、總有效率0.05)。
, 百拇醫(yī)藥
3.治療組治療前后Webster評(píng)分比較：治療前17.6±4.64，治療后8.5±1.26，差別有顯著意義。經(jīng)t檢驗(yàn)，P<0.05，且輕，中癥療效優(yōu)于重癥。
4.不良反應(yīng)：治療組患者發(fā)生胃腸道不適2例，均未影響治療。對(duì)照組無(wú)明顯不良反應(yīng)。
5.實(shí)驗(yàn)室檢查：2組治療前后血、尿常規(guī)、肝、腎功能勻無(wú)明顯改變。
三、討論
帕金森病基本上屬于中、老年人的疾患，患病率隨年齡而上升，在60歲以上的人口中可達(dá)1%[2]。此病主要改變?yōu)楹谫|(zhì)細(xì)胞的減少，而黑質(zhì)中的含血素細(xì)胞為多巴胺能神經(jīng)元。正常情況下，它自血液攝入左旋酷氨酸，經(jīng)過(guò)水解酶的作用轉(zhuǎn)化為左旋多巴，再經(jīng)過(guò)脫羧酶的作用轉(zhuǎn)化為多巴胺，后者經(jīng)過(guò)黑質(zhì)紋狀體束，作用于殼核和尾狀核細(xì)胞。多巴胺的缺乏導(dǎo)致了錐體外系功能失調(diào)。
帕金寧控釋片是當(dāng)今治療帕金森病的新藥物，近年在美國(guó)陸續(xù)應(yīng)用于臨床取得了良好效果。此藥物不僅能加強(qiáng)左旋多巴的效應(yīng)，而且能預(yù)防左旋多巴長(zhǎng)期治療帕金森病所帶來(lái)的嚴(yán)重副作用-運(yùn)動(dòng)波動(dòng)癥狀，如“開關(guān)現(xiàn)象”及“劑末現(xiàn)象”。本組10例病人，總有效率70%，優(yōu)于對(duì)照組的40%(P<0.05)，由此可見(jiàn)，帕金寧控釋片治療帕金森病有確切療效。另外，顯效的3例中，2例為輕癥，1例為中癥；有效4例中，3例為中癥，1例為重癥；無(wú)效3例為重癥；對(duì)于輕，中癥患者服用帕金寧控釋片比重癥患者來(lái)說(shuō)，有更確切的療效。除個(gè)別病人出現(xiàn)胃腸不適外，未發(fā)現(xiàn)其它副作用，亦未發(fā)現(xiàn)有肝腎血液及心血管損害之征象。臨床用藥安全，且具有良好的耐受性，值得臨床推廣使用。
(1999-11-28 收稿), http://www.www.srpcoatings.com