從對維C銀翹片的檢測結(jié)果看地方藥品檢測標準的制定
作者：唐曉暉
單位：北京市石景山區(qū)藥檢所
關(guān)鍵詞：
首都醫(yī)藥000807 維C銀翹片[又稱強力銀翹片、(維C)強力銀翹片或維C銀翹片(強力)]，是在中成藥銀翹解毒的基礎(chǔ)上加入西藥對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和維生素C而制成。它具有起效快、療效好的特點，且價格適宜，近年來在基層藥店及醫(yī)院被廣泛使用。但人們在使用中常感到其藥效不夠穩(wěn)定，有的調(diào)劑人員認為需加量服用到每次8片左右時才有療效。雖然我所也收驗、抽檢過多廠家、多批次的檢品，并按照地方標準進行了檢驗(各地方標準的檢驗項目略有差別)，但從未檢出不合格檢品。
一九九八年部頒標準中藥成方制劑第二十冊收載了維C銀翹片，經(jīng)過與部分地方標準比較，發(fā)現(xiàn)主要有三點不同：一是增加了對維生素C的鑒別與含量測定及對對乙酰氨基酚的含量測定(見附表)。二是金銀花和連翹鑒別使用了對照藥材。三是投藥劑量按倍增加，使用量相應改變。
, 百拇醫(yī)藥
表1 一九九八年部頒標準與各地地方標準對維生素C、對乙酰氨基酚鑒別及含量測定對比
鑒 別
含量測定
維生素C
金銀花
連翹
桔梗
對乙酰氨基酚
馬來酸氯苯那敏
維生素C
對乙酰氨基酚
部頒標準第20冊
, 百拇醫(yī)藥
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廣東省藥品標準87年版
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, http://www.www.srpcoatings.com
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湖北省藥品標準92年版
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山西省藥品標準90年版
, http://www.www.srpcoatings.com +
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江西省標準(廠供)
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, http://www.www.srpcoatings.com
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內(nèi)蒙古標準(廠供)
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海南省藥品標準93年版
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, 百拇醫(yī)藥
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河北省藥品標準91年版
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, 百拇醫(yī)藥
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黑龍江省藥品標準86年版
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廣西壯族自治區(qū)藥品標準93年版
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, http://www.www.srpcoatings.com
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貴州省標準(廠供)
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, 百拇醫(yī)藥
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江蘇省標準(廠供)
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浙江省藥品標準93年版
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, 百拇醫(yī)藥
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吉林省藥品標準86年版
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, 百拇醫(yī)藥
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根據(jù)第一點不同，對7個省市、8個藥廠生產(chǎn)的11批次的維C銀翹片中的維生素C參照部頒標準進行檢驗，結(jié)果如下：表2 對11批次維C銀翹片中的維C參照部頒標準
檢驗結(jié)果 省市(個)
廠家(個)
批次
檢 驗 結(jié) 果
3
3
3
維生素C含量大于80%
2
, http://www.www.srpcoatings.com
2
2
可檢出維生素C，但含量較少
2
3
6
未檢出維生素C
用檢驗結(jié)果對比各地方標準，基本上可以看出維C的檢出情況與地方標準中是否制定了對維生素C的檢查項目有一定的相關(guān)性。凡對維生素C有檢查項目的即可檢出，而2個未能檢出維生素C的省市，其地方標準中均無維生素C的鑒別和含量測定項目。令人不解的是，某個多次榮獲地方獎項的廠家，其所生產(chǎn)的4批次(維C)強力銀翹片均未檢出維生素C。
從對維C銀翹片中維生素C的檢驗結(jié)果可以看出，在制定藥品質(zhì)量標準時，應盡可能做到全面地提高藥品的質(zhì)量，使其在檢驗藥品時能夠達到切實、準確地反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量的目的，杜絕各種偽劣藥品的生產(chǎn)與流通。, 百拇醫(yī)藥
單位：北京市石景山區(qū)藥檢所
關(guān)鍵詞：
首都醫(yī)藥000807 維C銀翹片[又稱強力銀翹片、(維C)強力銀翹片或維C銀翹片(強力)]，是在中成藥銀翹解毒的基礎(chǔ)上加入西藥對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和維生素C而制成。它具有起效快、療效好的特點，且價格適宜，近年來在基層藥店及醫(yī)院被廣泛使用。但人們在使用中常感到其藥效不夠穩(wěn)定，有的調(diào)劑人員認為需加量服用到每次8片左右時才有療效。雖然我所也收驗、抽檢過多廠家、多批次的檢品，并按照地方標準進行了檢驗(各地方標準的檢驗項目略有差別)，但從未檢出不合格檢品。
一九九八年部頒標準中藥成方制劑第二十冊收載了維C銀翹片，經(jīng)過與部分地方標準比較，發(fā)現(xiàn)主要有三點不同：一是增加了對維生素C的鑒別與含量測定及對對乙酰氨基酚的含量測定(見附表)。二是金銀花和連翹鑒別使用了對照藥材。三是投藥劑量按倍增加，使用量相應改變。
, 百拇醫(yī)藥
表1 一九九八年部頒標準與各地地方標準對維生素C、對乙酰氨基酚鑒別及含量測定對比
鑒 別
含量測定
維生素C
金銀花
連翹
桔梗
對乙酰氨基酚
馬來酸氯苯那敏
維生素C
對乙酰氨基酚
部頒標準第20冊
, 百拇醫(yī)藥
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廣東省藥品標準87年版
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湖北省藥品標準92年版
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山西省藥品標準90年版
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江西省標準(廠供)
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內(nèi)蒙古標準(廠供)
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海南省藥品標準93年版
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河北省藥品標準91年版
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黑龍江省藥品標準86年版
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貴州省標準(廠供)
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江蘇省標準(廠供)
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浙江省藥品標準93年版
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根據(jù)第一點不同，對7個省市、8個藥廠生產(chǎn)的11批次的維C銀翹片中的維生素C參照部頒標準進行檢驗，結(jié)果如下：表2 對11批次維C銀翹片中的維C參照部頒標準
檢驗結(jié)果 省市(個)
廠家(個)
批次
檢 驗 結(jié) 果
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3
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維生素C含量大于80%
2
, http://www.www.srpcoatings.com
2
2
可檢出維生素C，但含量較少
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6
未檢出維生素C
用檢驗結(jié)果對比各地方標準，基本上可以看出維C的檢出情況與地方標準中是否制定了對維生素C的檢查項目有一定的相關(guān)性。凡對維生素C有檢查項目的即可檢出，而2個未能檢出維生素C的省市，其地方標準中均無維生素C的鑒別和含量測定項目。令人不解的是，某個多次榮獲地方獎項的廠家，其所生產(chǎn)的4批次(維C)強力銀翹片均未檢出維生素C。
從對維C銀翹片中維生素C的檢驗結(jié)果可以看出，在制定藥品質(zhì)量標準時，應盡可能做到全面地提高藥品的質(zhì)量，使其在檢驗藥品時能夠達到切實、準確地反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量的目的，杜絕各種偽劣藥品的生產(chǎn)與流通。, 百拇醫(yī)藥