差示分光光度法測定康泰克緩釋膠囊中馬來酸氯苯那敏的含量
作者：閆花麗
單位：閆花麗(寶雞市藥品檢驗(yàn)所 寶雞 721001)
關(guān)鍵詞：康泰克緩釋膠囊；鹽酸苯丙醇胺；馬來酸氯苯那敏；差示分光光 度法
西北藥學(xué)雜志000103 摘要 用差示分光光度法測定康泰克緩釋膠囊中馬來酸氯苯那敏的含量。 檢測波長273nm，0.02～0.07mg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r＝0.9998)，平均回收率為 98.5%(RSD＝0.78%)。
康泰克緩釋膠囊是由鹽酸苯丙醇胺和馬來酸氯苯那敏制成的復(fù)方制劑 ，本文試用差示分光光度法測定其含量，該法基于馬來酸氯苯那敏在pH1和pH6不同介質(zhì)吸收 光譜有顯著變化，而鹽酸苯丙醇胺及輔料紫外吸收不受pH值的影響〔1〕。
1 儀器與試藥
1.1 儀器 島津UV-2100分光光度計(jì)(日本)。
1.2 試藥 鹽酸苯丙醇胺對照品，馬來酸氯苯那敏對照 品(中國藥品生物制品檢定所)；醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0，按中國藥典1995年版方法配 制)。
2 方法與結(jié)果
2.1 檢測條件的選擇 配制1mg/ml馬來酸氯苯那敏溶液，精密量取此溶液2ml兩份，分別置50ml量瓶中，一份加醋 酸-醋酸銨緩沖液至刻度，另一份加0.1mol/L鹽酸至刻度，前者置參比池，后者置樣品池 ，在240nm～350nm處掃描得差示吸收光譜；另以同樣方法測定康泰克膠囊中其他組分的差示 吸收光譜，結(jié)果表明：采用差示分光光度法可消除膠囊中其他組分對馬來酸氯苯那敏紫外吸 收的干擾，馬來酸氯苯那敏在266nm，273nm處有最大差示吸收值，273nm處吸收值較大，故 選為測定波長。
圖1 康泰克膠囊差示光譜圖
1-馬來酸氯苯那敏 2-其他組分
2.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取馬來酸氯苯那敏對照品溶液1，1.5，2，2.5，3，3.5ml各兩份，分別置50ml量 瓶中，按2.1項(xiàng)下在273nm處測ΔA，得回歸方程為ΔA＝10.573C-0.046(r＝0.99 98)，說明馬來酸氯苯那敏在0.02～0.07mg/ml線性關(guān)系良好。
加樣回收率試驗(yàn)測得平均回收率為98.5%(RSD為0.78%)。同一試樣于1，2，4，8，12 ，24h測定，ΔA值幾乎不變。
2.3 樣品含量測定 取康泰克膠囊20粒，傾出內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量(相當(dāng)馬來酸氯苯那敏約8mg)，置50m l量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，過濾，精密量取續(xù)濾液5ml兩份，于25ml量瓶中按2.2項(xiàng) 下操作，結(jié)果見表1。
表1 康泰克膠囊中馬來酸氯苯那敏含量測定結(jié)果 批 號
差示分光光度法(%)
HPLC法(%)
96030041
96.7
96.1
97040031
95.1
96.3
97030119
99.3
98.9
參考文獻(xiàn)
1 安登魁主編.藥物分析.濟(jì)南：濟(jì)南出版社，1992 ：702
(收稿：1999-08-29), http://www.www.srpcoatings.com
單位：閆花麗(寶雞市藥品檢驗(yàn)所 寶雞 721001)
關(guān)鍵詞：康泰克緩釋膠囊；鹽酸苯丙醇胺；馬來酸氯苯那敏；差示分光光 度法
西北藥學(xué)雜志000103 摘要 用差示分光光度法測定康泰克緩釋膠囊中馬來酸氯苯那敏的含量。 檢測波長273nm，0.02～0.07mg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r＝0.9998)，平均回收率為 98.5%(RSD＝0.78%)。
康泰克緩釋膠囊是由鹽酸苯丙醇胺和馬來酸氯苯那敏制成的復(fù)方制劑 ，本文試用差示分光光度法測定其含量，該法基于馬來酸氯苯那敏在pH1和pH6不同介質(zhì)吸收 光譜有顯著變化，而鹽酸苯丙醇胺及輔料紫外吸收不受pH值的影響〔1〕。
1 儀器與試藥
1.1 儀器 島津UV-2100分光光度計(jì)(日本)。
1.2 試藥 鹽酸苯丙醇胺對照品，馬來酸氯苯那敏對照 品(中國藥品生物制品檢定所)；醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0，按中國藥典1995年版方法配 制)。
2 方法與結(jié)果
2.1 檢測條件的選擇 配制1mg/ml馬來酸氯苯那敏溶液，精密量取此溶液2ml兩份，分別置50ml量瓶中，一份加醋 酸-醋酸銨緩沖液至刻度，另一份加0.1mol/L鹽酸至刻度，前者置參比池，后者置樣品池 ，在240nm～350nm處掃描得差示吸收光譜；另以同樣方法測定康泰克膠囊中其他組分的差示 吸收光譜，結(jié)果表明：采用差示分光光度法可消除膠囊中其他組分對馬來酸氯苯那敏紫外吸 收的干擾，馬來酸氯苯那敏在266nm，273nm處有最大差示吸收值，273nm處吸收值較大，故 選為測定波長。
圖1 康泰克膠囊差示光譜圖
1-馬來酸氯苯那敏 2-其他組分
2.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取馬來酸氯苯那敏對照品溶液1，1.5，2，2.5，3，3.5ml各兩份，分別置50ml量 瓶中，按2.1項(xiàng)下在273nm處測ΔA，得回歸方程為ΔA＝10.573C-0.046(r＝0.99 98)，說明馬來酸氯苯那敏在0.02～0.07mg/ml線性關(guān)系良好。
加樣回收率試驗(yàn)測得平均回收率為98.5%(RSD為0.78%)。同一試樣于1，2，4，8，12 ，24h測定，ΔA值幾乎不變。
2.3 樣品含量測定 取康泰克膠囊20粒，傾出內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量(相當(dāng)馬來酸氯苯那敏約8mg)，置50m l量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，過濾，精密量取續(xù)濾液5ml兩份，于25ml量瓶中按2.2項(xiàng) 下操作，結(jié)果見表1。
表1 康泰克膠囊中馬來酸氯苯那敏含量測定結(jié)果 批 號
差示分光光度法(%)
HPLC法(%)
96030041
96.7
96.1
97040031
95.1
96.3
97030119
99.3
98.9
參考文獻(xiàn)
1 安登魁主編.藥物分析.濟(jì)南：濟(jì)南出版社，1992 ：702
(收稿：1999-08-29), http://www.www.srpcoatings.com