北京市向“GMP藥品”實行重大傾斜政策
作者：許茂芝
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首都醫(yī)藥990201 日前，北京市衛(wèi)生局推出一項旨在深化“北京市藥品質(zhì)量工程”，保護通過GMP認證的企業(yè)或車間生產(chǎn)的藥品免受市場惡性競爭沖擊的新措施。這項新措施規(guī)定：從1999年1月起，北京市對通過GMP認證的企業(yè)或車間生產(chǎn)的產(chǎn)品(以下簡稱“GMP產(chǎn)品”)，準予在外包裝上印有“GMP產(chǎn)品”的特殊字樣，在同類產(chǎn)品中，重點推薦、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選用“GMP產(chǎn)品”；在同等條件下優(yōu)先推薦“GMP產(chǎn)品”進入公費醫(yī)療和勞保醫(yī)療用藥報銷范圍；對列入報銷范圍的藥品，將根據(jù)需要加注“GMP產(chǎn)品”予以限定；積極倡導藥品經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先選購“GMP產(chǎn)品”；鼓勵有條件的零售藥店設(shè)立“GMP產(chǎn)品”專柜；定期公布北京市“GMP產(chǎn)品”名單，禁止外埠非GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種在京銷售；鼓勵外埠“GMP產(chǎn)品”進入北京市場；允許“GMP產(chǎn)品”以高于同類產(chǎn)品一定幅度的價格進行銷售等。上述措施的出臺，無疑給廣大患者帶來福音。也給全國已通過GMP認證的企業(yè)和正在認證的企業(yè)生產(chǎn)的藥品進入北京市場創(chuàng)造了更為合理的競爭環(huán)境。
GMP認證作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準則，對生產(chǎn)企業(yè)的人員素質(zhì)，廠房設(shè)備的設(shè)計要求及維護，原輔料選擇，環(huán)境、工藝、個人衛(wèi)生的要求，生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理，包裝材料、成品的貯存與銷售等都有非常嚴格的規(guī)定。比如，生產(chǎn)過程中的三個潔凈級別(百級：菌落計數(shù)應(yīng)≤5個/m3，萬級：菌落計數(shù)應(yīng)≤100個/m3，十萬級：菌落計數(shù)應(yīng)≤500個/m3)，一般企業(yè)很難達到這個標準，其產(chǎn)品質(zhì)量自然難以保證。目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)參差不齊，一些企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，技術(shù)裝備水平差，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復生產(chǎn)嚴重。就北京地區(qū)而言，能達到或接近達到GMP認證要求的企業(yè)不足5%。由于“GMP產(chǎn)品”品質(zhì)優(yōu)秀，客觀上存在著成本較高，必然會出現(xiàn)其銷售價格高于其它同類產(chǎn)品的現(xiàn)象。鑒于我國消費者對“GMP產(chǎn)品”認識上的局限性，加上藥品經(jīng)營和使用單位片面追求相對利潤，北京市衛(wèi)生局推出這一舉措，可謂一舉數(shù)得，既為全國做出了示范，也推動了“北京市藥品質(zhì)量工程”躍上新臺階。上述各項措施的實施，帶動了全國GMP認證工作的順利開展。為全面提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量，北京市衛(wèi)生局同時開展了“GMP企業(yè)”系列宣傳活動，讓更多的人認識“GMP”，并主動接受“GMP產(chǎn)品”，真正意識到，多使用“GMP產(chǎn)品”，就少發(fā)生因藥品質(zhì)量引發(fā)的事故。, http://www.www.srpcoatings.com
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首都醫(yī)藥990201 日前，北京市衛(wèi)生局推出一項旨在深化“北京市藥品質(zhì)量工程”，保護通過GMP認證的企業(yè)或車間生產(chǎn)的藥品免受市場惡性競爭沖擊的新措施。這項新措施規(guī)定：從1999年1月起，北京市對通過GMP認證的企業(yè)或車間生產(chǎn)的產(chǎn)品(以下簡稱“GMP產(chǎn)品”)，準予在外包裝上印有“GMP產(chǎn)品”的特殊字樣，在同類產(chǎn)品中，重點推薦、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選用“GMP產(chǎn)品”；在同等條件下優(yōu)先推薦“GMP產(chǎn)品”進入公費醫(yī)療和勞保醫(yī)療用藥報銷范圍；對列入報銷范圍的藥品，將根據(jù)需要加注“GMP產(chǎn)品”予以限定；積極倡導藥品經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先選購“GMP產(chǎn)品”；鼓勵有條件的零售藥店設(shè)立“GMP產(chǎn)品”專柜；定期公布北京市“GMP產(chǎn)品”名單，禁止外埠非GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種在京銷售；鼓勵外埠“GMP產(chǎn)品”進入北京市場；允許“GMP產(chǎn)品”以高于同類產(chǎn)品一定幅度的價格進行銷售等。上述措施的出臺，無疑給廣大患者帶來福音。也給全國已通過GMP認證的企業(yè)和正在認證的企業(yè)生產(chǎn)的藥品進入北京市場創(chuàng)造了更為合理的競爭環(huán)境。
GMP認證作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準則，對生產(chǎn)企業(yè)的人員素質(zhì)，廠房設(shè)備的設(shè)計要求及維護，原輔料選擇，環(huán)境、工藝、個人衛(wèi)生的要求，生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理，包裝材料、成品的貯存與銷售等都有非常嚴格的規(guī)定。比如，生產(chǎn)過程中的三個潔凈級別(百級：菌落計數(shù)應(yīng)≤5個/m3，萬級：菌落計數(shù)應(yīng)≤100個/m3，十萬級：菌落計數(shù)應(yīng)≤500個/m3)，一般企業(yè)很難達到這個標準，其產(chǎn)品質(zhì)量自然難以保證。目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)參差不齊，一些企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，技術(shù)裝備水平差，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復生產(chǎn)嚴重。就北京地區(qū)而言，能達到或接近達到GMP認證要求的企業(yè)不足5%。由于“GMP產(chǎn)品”品質(zhì)優(yōu)秀，客觀上存在著成本較高，必然會出現(xiàn)其銷售價格高于其它同類產(chǎn)品的現(xiàn)象。鑒于我國消費者對“GMP產(chǎn)品”認識上的局限性，加上藥品經(jīng)營和使用單位片面追求相對利潤，北京市衛(wèi)生局推出這一舉措，可謂一舉數(shù)得，既為全國做出了示范，也推動了“北京市藥品質(zhì)量工程”躍上新臺階。上述各項措施的實施，帶動了全國GMP認證工作的順利開展。為全面提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量，北京市衛(wèi)生局同時開展了“GMP企業(yè)”系列宣傳活動，讓更多的人認識“GMP”，并主動接受“GMP產(chǎn)品”，真正意識到，多使用“GMP產(chǎn)品”，就少發(fā)生因藥品質(zhì)量引發(fā)的事故。, http://www.www.srpcoatings.com