進(jìn)口10％過氧化苯甲酰乳膏(歐可喜)與國產(chǎn)5％過氧化苯甲酰凝膠治療尋常痤瘡臨床療效比較
作者：季素珍 涂平 李冠群 劉玲玲 陳喜雪 朱學(xué)駿
單位：北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科，北京 100034
關(guān)鍵詞：過氧化苯甲酰；尋常痤瘡
中國臨床藥理學(xué)雜志000103
摘 要：研究進(jìn)口10%過氧化苯甲酰乳膏治療尋常痤瘡的療效和安全性，以國產(chǎn)5%過氧化苯甲酰凝膠作陽性對照，進(jìn)行了隨機(jī)對照平行試驗。兩藥分別外用患處，每日2次，連續(xù)6周。結(jié)果：10%過氧化苯甲酰與5%過氧化苯甲酰比較治療尋常痤瘡的治愈率和有效率分別為30.2%，85.7%和14%，62.8% (P〈0.05)。兩藥的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為17.2%和33.0%( P>0.05)。結(jié)果提示進(jìn)口10%過氧化苯甲酰治療尋常痤瘡、的療效和安全性優(yōu)于國產(chǎn)5%過氧化苯甲酰，也是一種安全有效治療痤瘡的外用藥。
, 百拇醫(yī)藥
A Comparison of 10%Benzoyl Peroxide Cream and 5%Benzoyl
Peroxide Gel in the Treatment of Acne Vulgaris
JI Su Zhen Tu Ping LI Guan- Qun LIU Ling- Ling CHEN Xi- Xue ZHU Xue- Jun
(Department of Dermatology,the First Hospital Beijing Medical University,Beijing 100034)
Abstract：To evaluate the efficacy and safety of 10% benzoyl peroxide cream in the treatment of acne vulgaris, a randomized, effective controlled clinical trial was performed. 63 patients were given 10% benzoyl peroxide cream (imported) and the other 43 patients were given 5% benzoyl peroxide gel (domestic product). Both drugs were used on the surface of the skin 2 times a day for 6 weeks. The results showed that the curative rates and total effective rates were 30.2%, 85.7% and 14%, 62.8% in two groups respectively. The effective rates were much higher for 10% benzoyl peroxide cream than 5% benzoyl peroxide gel (P<0.05) The adverse reactions to both drugs were 17.2%, 33.0% respectively.
, 百拇醫(yī)藥
The results suggest 10% benzoyl peroxide cream has a higher efficacy and safety than 5% benzoyl peroxide gel for the treatment of acne vulgaris.
Key words：acne vulgaris, benzoyl peroxide cream
過氧化苯甲酰屬于廣譜抗生素，外用能夠滲透進(jìn)入毛囊皮脂腺，抑制痤瘡丙酸桿菌和游離脂肪酸的形成，同時對角質(zhì)有溶解和剝離作用。
本科于1997年12月至1998年2月對英國史克必成制藥公司生產(chǎn)的10%過氧化苯甲酰乳膏(歐可喜 )治療尋常痤瘡的療效和安全性進(jìn)行了臨床驗證并與國產(chǎn)5%的過氧化苯甲酰凝膠進(jìn)行了比較，結(jié)果總結(jié)如下：
病例選擇與方法
, http://www.www.srpcoatings.com
1. 病例選擇
1.1入選標(biāo)準(zhǔn)
年齡為14～35歲尋常痤瘡患者； I～I(xiàn)II 級面部尋常痤瘡。痤瘡分級標(biāo)準(zhǔn)(改良Pillsbury分級法)Ⅰ=散在丘疹，粉刺，伴小膿皰，數(shù)量10～25個；Ⅱ=集聚丘疹，粉刺，伴小膿皰，數(shù)量25～50個；Ⅲ=丘疹，粉刺，伴小膿皰，數(shù)量>50個，其中結(jié)節(jié)<5個，分布面頸或胸部。自愿受試者，用藥前簽署知情同意書。
1.2不入選標(biāo)準(zhǔn)
對過氧化苯甲酰過敏者；試驗前四周內(nèi)用過系統(tǒng)抗菌素者；試驗前二周內(nèi)局部用過抗生素或抗痤瘡藥物者；妊娠或哺乳期婦女。
1.3剔除標(biāo)準(zhǔn)
用藥期間妊娠者；用藥期間同時外用或內(nèi)服其他治療痤瘡藥物；未完成療程者；因藥物不良反應(yīng)而中斷治療不計入療效統(tǒng)計，但計入藥物不良反應(yīng)。
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1.4試驗方法
采用隨機(jī)對照、平行試驗。設(shè)10%過氧化苯甲酰乳膏為 A 藥，5%過氧化苯甲酰凝膠為B藥，予以隨機(jī)給藥。記錄病人的一般情況、病程、皮損范圍等。試驗組60例，對照組40例。試驗藥物10%歐可喜乳膏由史克必成制藥公司提供，批號 T 960601。 對照藥物5%過氧化苯甲酰凝膠由北京雙橋制藥廠生產(chǎn)，批號 960501。
2. 方法
2.1用藥方法
每次用藥前用由廠家提供的非藥物性香皂(中性力士)清潔面部皮膚，擦干后外涂藥物于患處，每日2次，連續(xù)用藥六周。
2.2觀察指標(biāo)
初診前及治療后第2，4，6 周分別隨訪并詳細(xì)觀察記錄炎性丘疹、膿皰的數(shù)量和非炎性損害白頭粉刺、黑頭粉刺的數(shù)量按痤瘡分級標(biāo)準(zhǔn)(祥見入選標(biāo)準(zhǔn))同時記錄藥物不良反應(yīng)，包擴(kuò)主觀和客觀癥狀，均按四級評分如紅斑水腫：0=無紅斑；①=單純紅斑；②=浮腫性紅斑；③=紅斑伴有水皰。瘙癢、灼熱、疼痛：0=無；①=不影響日�；顒�；②介于1和3之間；③=明顯影響日�；顒�。
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2.3療效評價標(biāo)準(zhǔn)
用藥6 周末評價療效，根據(jù)治療前后炎性損害(炎性丘 疹、膿皰)作為療效判斷指標(biāo)，治療前、后非炎性損害(黑頭粉刺、白頭粉刺) 的數(shù)量進(jìn)行比較，但不作為療效判斷指標(biāo)。① 痊愈：炎性丘疹及膿皰消退 95% 以上；② 顯效：炎性丘疹及膿皰消退 60% 以上；③進(jìn) 步： 炎性丘 疹及膿皰消退 20%～59%；④ 無效： 炎性丘疹及膿皰消退 20% 以下。有效率=(痊愈數(shù)+顯效數(shù))/總病例數(shù)x100%。
2.4安全性評估
用藥后每次隨訪詳細(xì)觀察記錄皮損變化，全身及局部藥物不良反應(yīng)，后者包括紅斑、腫脹、瘙癢、灼熱、疼痛，根據(jù)藥物不良反應(yīng)有、無及程度采用0，1，2，3級評分。
數(shù)據(jù)處理 計量資料比較用 t 檢驗，計數(shù)資料比較采用x檢驗。
, 百拇醫(yī)藥 結(jié)果
1. 病人基本情況
共入選118 例，其中試驗組67例，對照組51例。其中試驗組有1例，對照組2例，因藥物不良反應(yīng)退出試驗，另有10例因非藥物不良反應(yīng)退出。 最終完成合格病例106例，試驗組63例，其中男38例，女25例，平均年齡17.4歲，平均病程3.59年，對照組43例，其中男28例，女15例，平均年齡16.23歲，平均病程2.85年。病例基本情況見表 1，2。
Table 1.General data for patients in two groups (mean±SD) Group
Sex
Age/year
Duration/year
, 百拇醫(yī)藥
Male
Female
Test
38
25
17.4±4.16
3.59±2.78
Control
28
15
16.23±2.15
2.85±1.32
Table 2. Comparison of the lesions in two groups before treatment (mean±SD) Tape
, http://www.www.srpcoatings.com
Test
Control
Whitehead
19.06±15.47
23.16±12.64
Blackhead
13.47±0.94
18.27±13.37
Inflammatory
Papules
13.12±8.45
8.16±4.70*
, 百拇醫(yī)藥
Pustules
2.25±2.25
1.81±2.48
*P<0.001
病情嚴(yán)重程度，試驗組：Ⅰ9例，Ⅱ25例，Ⅲ29例，對照組：Ⅰ4例，Ⅱ 18例，Ⅲ21例，x2＝14.2 (P> 0.99)。以上看出兩組患者治療前一般資料中，性別構(gòu)成比、平均年齡、平均病程及病情嚴(yán)重程度，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無明顯差異，說明兩組有可比性。但炎性丘疹試驗組比對照組多。
2. 療 效
經(jīng)六周治療病情改善程度試驗組：0級 29例，Ⅰ21例，Ⅱ12例，Ⅲ1例，對照組：0級 6例，Ⅰ17例，Ⅱ16例，Ⅲ4例。兩組各種皮損數(shù)目均減少，但治療后試驗組各種皮損數(shù)均少于對照組(P<0.05)。兩組治愈率和有效率試驗組均優(yōu)于對照組，見表3、4。
, 百拇醫(yī)藥
Table3.Comparison of changes in the observation index in two groups(mean±SD)
Number of lesions
TapeTest
Control
BT
AT*
BT
AT*
Whitehead
19.06±15.47
6.01±5.45
, 百拇醫(yī)藥
23.16±12.64
12.23±8.28*
Blackhead
13.47±10.94
5.52±8.20
18.27±13.37
9.32±7.74*
Inflammatory
Papules
13.12±8.45
2.39±3.46
, http://www.www.srpcoatings.com
8.16±4.70
3.55±3.99*
Pustules
2.25±2.25
0.38±0.79
1.81±2.48
0.41±0.82*
BT:Before treatment;AT:After treatment;*P<0.05Table4.Comparison of clinical efficiency in two groups
Case
C(%)
, 百拇醫(yī)藥
E(%)
I(%)
F(%)
Total efficacy
rate(%)
Test
63
19(30.2)
35(55.6)
8(12.7)
1(1.6)
85.7*
, http://www.www.srpcoatings.com
Control
43
6(14)
21(48.8)
7(16.3)
9(20.9)
62.8*
*P<0.05;C:cured;E:Excellent;I:Imrovement;F:Failure total efficacy rate=No.of patients with C and E/No.of all patients×100%
3. 安全性
兩組病例中無一例臨床發(fā)現(xiàn)全身藥物不良反應(yīng)，發(fā)生局部藥物不良反應(yīng)試驗組11 例(占17.2%)，其中1例因藥物不良反應(yīng)退出試驗。對照組15例(占33.0%)其中有2例因藥物不良反應(yīng)退出試驗。
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討論
痤瘡是青春期常見的皮膚病， 雖然一般對健康無大影響，但病情嚴(yán)重時如不積極治療可留下瘢痕, 應(yīng)當(dāng)及時治療。
根據(jù)臨床藥理研究要求，受試者年齡一般應(yīng)在18～65歲之間。但是由 于尋常痤瘡的好發(fā)年齡是青春期，所以本試驗的病例入選年齡設(shè)定為14～35歲。
過氧化苯甲酰屬于廣譜抗生素，外用能夠滲透進(jìn)入毛囊、皮脂腺，抑制痤瘡丙酸桿菌和游離脂肪酸形成。主要藥理作用有殺菌、角質(zhì)剝脫和溶解。過氧化苯甲酰在減少痤瘡丙酸桿菌和游離脂肪酸的形成比口服四環(huán)素更有效[1]。 主要對炎性損害效果好。而且很少產(chǎn)生耐藥性。
本臨床試驗對進(jìn)口10%過氧化苯甲酰乳膏與國產(chǎn)5%過氧化苯甲酰凝膠 治療尋常痤瘡臨床試驗比較證實，兩組治療后各種皮損數(shù)目比較明顯減少，但試驗組痊愈率優(yōu)于對照組(P<0.05)。試驗組有效率為85.7%，與文獻(xiàn)報告相近[2]。兩種藥物對所有炎性及非炎性損害均有效，但對炎性損害明顯優(yōu)于非炎性損害，與文獻(xiàn)報告相似[3]，雖然有報道2.5%，5%和10%三種濃渡的過氧化苯甲酰在抑制痤瘡丙酸桿菌上無差異[4]，國內(nèi)常用濃度為5%過氧化苯甲酰，但從本試驗結(jié)果看有效率及病情改善程度10%過氧化苯甲酰乳膏優(yōu)于5%過氧化苯甲酰凝膠，可能與藥物濃度有關(guān)。
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藥物不良反應(yīng)方面：本試驗未發(fā)現(xiàn)全身性藥物不良反應(yīng)。少數(shù)人出現(xiàn)局部刺激，但不影響治療。雖然有報道過氧化苯甲酰的藥物不良反應(yīng)與藥物濃度有關(guān)[5]，認(rèn)為濃度高，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率就高，但本臨床試驗兩種濃度比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。是否與劑型有關(guān)，有待于進(jìn)一步證實。另有少數(shù)人出現(xiàn)局部干燥、脫屑。
綜上所述，進(jìn)口10%過氧化苯甲酰乳膏治療尋常痤瘡的療效優(yōu)于國產(chǎn)5%的過氧化苯甲酰凝膠。是治療尋常痤瘡的一種安全、有效的外用藥物。
參考文獻(xiàn)
1.Nachts. Comparative Activtity of benzoyl peroxide and hexachlorophene.Arch Demaltol, 1983;119:577.
2.廖全福. 10%過氧化苯甲酰洗劑治療痤瘡105例報告.中國皮膚性病雜志，1992；6：228～229.
3.顧有守. 過氧化苯甲酰凝膠治療105例尋常痤瘡.中華皮膚科雜志, 1987；20：43 .
4.朱文元. 痤瘡的局部治療.臨床皮膚科雜志，1993；6：33.
5. 李急亮. 過氧化苯甲酰治療痤瘡的合理抉擇.臨床皮膚科雜志，1990；1: 22.
收稿：1999-2-16
修回：1999-10-20, http://www.www.srpcoatings.com
單位：北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科，北京 100034
關(guān)鍵詞：過氧化苯甲酰；尋常痤瘡
中國臨床藥理學(xué)雜志000103
摘 要：研究進(jìn)口10%過氧化苯甲酰乳膏治療尋常痤瘡的療效和安全性，以國產(chǎn)5%過氧化苯甲酰凝膠作陽性對照，進(jìn)行了隨機(jī)對照平行試驗。兩藥分別外用患處，每日2次，連續(xù)6周。結(jié)果：10%過氧化苯甲酰與5%過氧化苯甲酰比較治療尋常痤瘡的治愈率和有效率分別為30.2%，85.7%和14%，62.8% (P〈0.05)。兩藥的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為17.2%和33.0%( P>0.05)。結(jié)果提示進(jìn)口10%過氧化苯甲酰治療尋常痤瘡、的療效和安全性優(yōu)于國產(chǎn)5%過氧化苯甲酰，也是一種安全有效治療痤瘡的外用藥。
, 百拇醫(yī)藥
A Comparison of 10%Benzoyl Peroxide Cream and 5%Benzoyl
Peroxide Gel in the Treatment of Acne Vulgaris
JI Su Zhen Tu Ping LI Guan- Qun LIU Ling- Ling CHEN Xi- Xue ZHU Xue- Jun
(Department of Dermatology,the First Hospital Beijing Medical University,Beijing 100034)
Abstract：To evaluate the efficacy and safety of 10% benzoyl peroxide cream in the treatment of acne vulgaris, a randomized, effective controlled clinical trial was performed. 63 patients were given 10% benzoyl peroxide cream (imported) and the other 43 patients were given 5% benzoyl peroxide gel (domestic product). Both drugs were used on the surface of the skin 2 times a day for 6 weeks. The results showed that the curative rates and total effective rates were 30.2%, 85.7% and 14%, 62.8% in two groups respectively. The effective rates were much higher for 10% benzoyl peroxide cream than 5% benzoyl peroxide gel (P<0.05) The adverse reactions to both drugs were 17.2%, 33.0% respectively.
, 百拇醫(yī)藥
The results suggest 10% benzoyl peroxide cream has a higher efficacy and safety than 5% benzoyl peroxide gel for the treatment of acne vulgaris.
Key words：acne vulgaris, benzoyl peroxide cream
過氧化苯甲酰屬于廣譜抗生素，外用能夠滲透進(jìn)入毛囊皮脂腺，抑制痤瘡丙酸桿菌和游離脂肪酸的形成，同時對角質(zhì)有溶解和剝離作用。
本科于1997年12月至1998年2月對英國史克必成制藥公司生產(chǎn)的10%過氧化苯甲酰乳膏(歐可喜 )治療尋常痤瘡的療效和安全性進(jìn)行了臨床驗證并與國產(chǎn)5%的過氧化苯甲酰凝膠進(jìn)行了比較，結(jié)果總結(jié)如下：
病例選擇與方法
, http://www.www.srpcoatings.com
1. 病例選擇
1.1入選標(biāo)準(zhǔn)
年齡為14～35歲尋常痤瘡患者； I～I(xiàn)II 級面部尋常痤瘡。痤瘡分級標(biāo)準(zhǔn)(改良Pillsbury分級法)Ⅰ=散在丘疹，粉刺，伴小膿皰，數(shù)量10～25個；Ⅱ=集聚丘疹，粉刺，伴小膿皰，數(shù)量25～50個；Ⅲ=丘疹，粉刺，伴小膿皰，數(shù)量>50個，其中結(jié)節(jié)<5個，分布面頸或胸部。自愿受試者，用藥前簽署知情同意書。
1.2不入選標(biāo)準(zhǔn)
對過氧化苯甲酰過敏者；試驗前四周內(nèi)用過系統(tǒng)抗菌素者；試驗前二周內(nèi)局部用過抗生素或抗痤瘡藥物者；妊娠或哺乳期婦女。
1.3剔除標(biāo)準(zhǔn)
用藥期間妊娠者；用藥期間同時外用或內(nèi)服其他治療痤瘡藥物；未完成療程者；因藥物不良反應(yīng)而中斷治療不計入療效統(tǒng)計，但計入藥物不良反應(yīng)。
, http://www.www.srpcoatings.com
1.4試驗方法
采用隨機(jī)對照、平行試驗。設(shè)10%過氧化苯甲酰乳膏為 A 藥，5%過氧化苯甲酰凝膠為B藥，予以隨機(jī)給藥。記錄病人的一般情況、病程、皮損范圍等。試驗組60例，對照組40例。試驗藥物10%歐可喜乳膏由史克必成制藥公司提供，批號 T 960601。 對照藥物5%過氧化苯甲酰凝膠由北京雙橋制藥廠生產(chǎn)，批號 960501。
2. 方法
2.1用藥方法
每次用藥前用由廠家提供的非藥物性香皂(中性力士)清潔面部皮膚，擦干后外涂藥物于患處，每日2次，連續(xù)用藥六周。
2.2觀察指標(biāo)
初診前及治療后第2，4，6 周分別隨訪并詳細(xì)觀察記錄炎性丘疹、膿皰的數(shù)量和非炎性損害白頭粉刺、黑頭粉刺的數(shù)量按痤瘡分級標(biāo)準(zhǔn)(祥見入選標(biāo)準(zhǔn))同時記錄藥物不良反應(yīng)，包擴(kuò)主觀和客觀癥狀，均按四級評分如紅斑水腫：0=無紅斑；①=單純紅斑；②=浮腫性紅斑；③=紅斑伴有水皰。瘙癢、灼熱、疼痛：0=無；①=不影響日�；顒�；②介于1和3之間；③=明顯影響日�；顒�。
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2.3療效評價標(biāo)準(zhǔn)
用藥6 周末評價療效，根據(jù)治療前后炎性損害(炎性丘 疹、膿皰)作為療效判斷指標(biāo)，治療前、后非炎性損害(黑頭粉刺、白頭粉刺) 的數(shù)量進(jìn)行比較，但不作為療效判斷指標(biāo)。① 痊愈：炎性丘疹及膿皰消退 95% 以上；② 顯效：炎性丘疹及膿皰消退 60% 以上；③進(jìn) 步： 炎性丘 疹及膿皰消退 20%～59%；④ 無效： 炎性丘疹及膿皰消退 20% 以下。有效率=(痊愈數(shù)+顯效數(shù))/總病例數(shù)x100%。
2.4安全性評估
用藥后每次隨訪詳細(xì)觀察記錄皮損變化，全身及局部藥物不良反應(yīng)，后者包括紅斑、腫脹、瘙癢、灼熱、疼痛，根據(jù)藥物不良反應(yīng)有、無及程度采用0，1，2，3級評分。
數(shù)據(jù)處理 計量資料比較用 t 檢驗，計數(shù)資料比較采用x檢驗。
, 百拇醫(yī)藥 結(jié)果
1. 病人基本情況
共入選118 例，其中試驗組67例，對照組51例。其中試驗組有1例，對照組2例，因藥物不良反應(yīng)退出試驗，另有10例因非藥物不良反應(yīng)退出。 最終完成合格病例106例，試驗組63例，其中男38例，女25例，平均年齡17.4歲，平均病程3.59年，對照組43例，其中男28例，女15例，平均年齡16.23歲，平均病程2.85年。病例基本情況見表 1，2。
Table 1.General data for patients in two groups (mean±SD) Group
Sex
Age/year
Duration/year
, 百拇醫(yī)藥
Male
Female
Test
38
25
17.4±4.16
3.59±2.78
Control
28
15
16.23±2.15
2.85±1.32
Table 2. Comparison of the lesions in two groups before treatment (mean±SD) Tape
, http://www.www.srpcoatings.com
Test
Control
Whitehead
19.06±15.47
23.16±12.64
Blackhead
13.47±0.94
18.27±13.37
Inflammatory
Papules
13.12±8.45
8.16±4.70*
, 百拇醫(yī)藥
Pustules
2.25±2.25
1.81±2.48
*P<0.001
病情嚴(yán)重程度，試驗組：Ⅰ9例，Ⅱ25例，Ⅲ29例，對照組：Ⅰ4例，Ⅱ 18例，Ⅲ21例，x2＝14.2 (P> 0.99)。以上看出兩組患者治療前一般資料中，性別構(gòu)成比、平均年齡、平均病程及病情嚴(yán)重程度，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無明顯差異，說明兩組有可比性。但炎性丘疹試驗組比對照組多。
2. 療 效
經(jīng)六周治療病情改善程度試驗組：0級 29例，Ⅰ21例，Ⅱ12例，Ⅲ1例，對照組：0級 6例，Ⅰ17例，Ⅱ16例，Ⅲ4例。兩組各種皮損數(shù)目均減少，但治療后試驗組各種皮損數(shù)均少于對照組(P<0.05)。兩組治愈率和有效率試驗組均優(yōu)于對照組，見表3、4。
, 百拇醫(yī)藥
Table3.Comparison of changes in the observation index in two groups(mean±SD)
Number of lesions
TapeTest
Control
BT
AT*
BT
AT*
Whitehead
19.06±15.47
6.01±5.45
, 百拇醫(yī)藥
23.16±12.64
12.23±8.28*
Blackhead
13.47±10.94
5.52±8.20
18.27±13.37
9.32±7.74*
Inflammatory
Papules
13.12±8.45
2.39±3.46
, http://www.www.srpcoatings.com
8.16±4.70
3.55±3.99*
Pustules
2.25±2.25
0.38±0.79
1.81±2.48
0.41±0.82*
BT:Before treatment;AT:After treatment;*P<0.05Table4.Comparison of clinical efficiency in two groups
Case
C(%)
, 百拇醫(yī)藥
E(%)
I(%)
F(%)
Total efficacy
rate(%)
Test
63
19(30.2)
35(55.6)
8(12.7)
1(1.6)
85.7*
, http://www.www.srpcoatings.com
Control
43
6(14)
21(48.8)
7(16.3)
9(20.9)
62.8*
*P<0.05;C:cured;E:Excellent;I:Imrovement;F:Failure total efficacy rate=No.of patients with C and E/No.of all patients×100%
3. 安全性
兩組病例中無一例臨床發(fā)現(xiàn)全身藥物不良反應(yīng)，發(fā)生局部藥物不良反應(yīng)試驗組11 例(占17.2%)，其中1例因藥物不良反應(yīng)退出試驗。對照組15例(占33.0%)其中有2例因藥物不良反應(yīng)退出試驗。
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討論
痤瘡是青春期常見的皮膚病， 雖然一般對健康無大影響，但病情嚴(yán)重時如不積極治療可留下瘢痕, 應(yīng)當(dāng)及時治療。
根據(jù)臨床藥理研究要求，受試者年齡一般應(yīng)在18～65歲之間。但是由 于尋常痤瘡的好發(fā)年齡是青春期，所以本試驗的病例入選年齡設(shè)定為14～35歲。
過氧化苯甲酰屬于廣譜抗生素，外用能夠滲透進(jìn)入毛囊、皮脂腺，抑制痤瘡丙酸桿菌和游離脂肪酸形成。主要藥理作用有殺菌、角質(zhì)剝脫和溶解。過氧化苯甲酰在減少痤瘡丙酸桿菌和游離脂肪酸的形成比口服四環(huán)素更有效[1]。 主要對炎性損害效果好。而且很少產(chǎn)生耐藥性。
本臨床試驗對進(jìn)口10%過氧化苯甲酰乳膏與國產(chǎn)5%過氧化苯甲酰凝膠 治療尋常痤瘡臨床試驗比較證實，兩組治療后各種皮損數(shù)目比較明顯減少，但試驗組痊愈率優(yōu)于對照組(P<0.05)。試驗組有效率為85.7%，與文獻(xiàn)報告相近[2]。兩種藥物對所有炎性及非炎性損害均有效，但對炎性損害明顯優(yōu)于非炎性損害，與文獻(xiàn)報告相似[3]，雖然有報道2.5%，5%和10%三種濃渡的過氧化苯甲酰在抑制痤瘡丙酸桿菌上無差異[4]，國內(nèi)常用濃度為5%過氧化苯甲酰，但從本試驗結(jié)果看有效率及病情改善程度10%過氧化苯甲酰乳膏優(yōu)于5%過氧化苯甲酰凝膠，可能與藥物濃度有關(guān)。
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藥物不良反應(yīng)方面：本試驗未發(fā)現(xiàn)全身性藥物不良反應(yīng)。少數(shù)人出現(xiàn)局部刺激，但不影響治療。雖然有報道過氧化苯甲酰的藥物不良反應(yīng)與藥物濃度有關(guān)[5]，認(rèn)為濃度高，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率就高，但本臨床試驗兩種濃度比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。是否與劑型有關(guān)，有待于進(jìn)一步證實。另有少數(shù)人出現(xiàn)局部干燥、脫屑。
綜上所述，進(jìn)口10%過氧化苯甲酰乳膏治療尋常痤瘡的療效優(yōu)于國產(chǎn)5%的過氧化苯甲酰凝膠。是治療尋常痤瘡的一種安全、有效的外用藥物。
參考文獻(xiàn)
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2.廖全福. 10%過氧化苯甲酰洗劑治療痤瘡105例報告.中國皮膚性病雜志，1992；6：228～229.
3.顧有守. 過氧化苯甲酰凝膠治療105例尋常痤瘡.中華皮膚科雜志, 1987；20：43 .
4.朱文元. 痤瘡的局部治療.臨床皮膚科雜志，1993；6：33.
5. 李急亮. 過氧化苯甲酰治療痤瘡的合理抉擇.臨床皮膚科雜志，1990；1: 22.
收稿：1999-2-16
修回：1999-10-20, http://www.www.srpcoatings.com