阿奇霉素與羅紅霉素治療兒童急性咽炎扁桃體炎療效比較
作者：劉世琳 胡儀吉 張亞梅 張振英 張素英 張維煌
單位：北京兒童醫(yī)院 劉世琳 胡儀吉 張亞梅 張振英 張素英；上海醫(yī)科大學(xué)兒科醫(yī)院 張維煌
關(guān)鍵詞：
首都醫(yī)藥990256 阿奇霉素與羅紅霉素同屬大環(huán)內(nèi)酯類藥物。而阿奇霉素是一種劑型服法均不同于以往的新型藥物�，F(xiàn)將兩種藥物應(yīng)用于治療小兒急性咽炎、扁桃體炎的療效進(jìn)行對比觀察。
1 資料與方法
1.1 對象與分組 1997年11月～1998年6月在北京兒童醫(yī)院耳鼻喉科及上海醫(yī)科大學(xué)兒科醫(yī)院門診就診的急性咽炎、扁桃體炎病人隨機(jī)分成服用阿奇霉素和羅紅霉素兩組(即A、B兩組)。A組應(yīng)用輝瑞制藥有限公司提供的希舒美(Zithromax)干混懸劑，10mg/kg，每日劑量頓服，連服三天。B組應(yīng)用市售赫美羅公司的羅力得(Rulide)片劑，10mg/kg/日，分兩次服，連服5天～10天。兩組各40例，共80例。所有病例家長均知情并同意參加本研究。
, 百拇醫(yī)藥
1.2 方法 詳細(xì)記錄每例患兒的診斷及相應(yīng)癥狀、體征，有關(guān)既往病史及藥物過敏史，并采集血、尿樣本做常規(guī)檢查。觀察期為用藥后4天～5天及7天～10天。病人復(fù)診檢查血尿常規(guī)，詢問病情變化、用藥反應(yīng)。臨床療效分級評估標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：癥狀體征與實驗室檢查三項全部恢復(fù)正常。②顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，上述三項中僅一項未能正常。③進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)，但有一項以上尚未正常。④無效：用藥72小時后病情無改善或反而加重。
對治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)均在報告表上予以反映并說明其開始日期、持續(xù)天數(shù)、引起的原因以及處理結(jié)果。
2 結(jié)果
患兒年齡1歲20天至12歲。急性咽炎/扁桃體炎A組30/10例，B組28/12例。
臨床表現(xiàn)：發(fā)熱57例，體溫最高40℃，A組26例，B組31例。19例白細(xì)胞計數(shù)不正常，鼻咽部細(xì)菌培養(yǎng)陽性11例，金黃色葡萄球菌3例，甲型鏈球菌，奈瑟氏菌5例，變形桿菌1例，草綠色溶血性球菌1例。
, 百拇醫(yī)藥
用藥后3天～5天或7天～10天復(fù)診，54例發(fā)熱病人3天～5天復(fù)診時體溫降至正常。A組中1例5天復(fù)診時仍低熱37.2℃。B組中1例病人第7天體溫恢復(fù)正常。另一例病人未退熱，體檢發(fā)現(xiàn)扁桃體上有膿性分泌物，白細(xì)胞計數(shù)為16.3×109/L，中性粒細(xì)胞76%。故考慮治療無效，經(jīng)改用安美汀靜滴并合用克林霉素口服后治愈。用藥前后尿鏡檢對比除6例有輕微改變(A組3例；B組3例)外，余無明顯異常改變。
現(xiàn)將治療效果A/B組比較如下：痊愈16/12例，有效19/20例，進(jìn)步5/7例，無效1例。A組有效率87.5%，B組有效率85%。
在用藥期間引起不良反應(yīng)的A組中有5例，B組中有6例。A組中尿鏡檢輕微改變的有3例；嘔吐1例；腹痛1例。B組中尿鏡檢輕微改變的有3例；嘔吐1例；厭食1例；胃不適1例。所有病例的不良反應(yīng)均較輕微，無1例因反應(yīng)嚴(yán)重而必須停藥以致影響療效分析的。
3 討論
, http://www.www.srpcoatings.com
阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)脂類抗菌素，其抗菌譜廣，對臨床上常見的主要致病菌有高度的殺菌活性，如：金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、肺炎支原體等，而其分子結(jié)構(gòu)比紅霉素穩(wěn)定，口服吸收后在胃腸酸性環(huán)境下生物利用度高，且有獨特的親組織能力。它優(yōu)先被組織巨噬細(xì)胞攝取，這些細(xì)胞又向感染組織轉(zhuǎn)移。成纖維細(xì)胞對阿奇霉素也有較高的親和力，并起到貯存作用，使阿奇霉素持續(xù)釋放到感染組織中，有助于維持阿奇霉素的組織水平。Foulds〔1〕等曾報導(dǎo)扁桃體組織中阿奇霉素濃度的開放性研究，扁桃體和血清中阿奇霉素的濃度比>150。即使血清中阿奇霉素的濃度水平降到很低時，扁桃體組織中仍保持很高水平，這對徹底治療咽炎、扁桃體炎十分有利。通過本組觀察比較，其治療小兒急性咽炎、扁桃體炎具有良好的效果。阿奇霉素雖經(jīng)肝臟代謝但它大量以原形由糞便排瀉，消除緩慢而不明顯損害肝臟功能。另一小部分由尿清除。Coates〔2〕等人曾對年輕和年老志愿者口服阿奇霉素的血清藥代動力學(xué)變化進(jìn)行觀察和比較，顯示有輕度腎功能障礙的老年人不需要進(jìn)行劑量的調(diào)整。少量從尿排泄，尚不足以對腎臟構(gòu)成危害。本組觀察病例少數(shù)有尿鏡檢輕微改變，考慮可能和疾病本身有關(guān)。目前國內(nèi)外未見肝臟損害的報道。
, 百拇醫(yī)藥
通過臨床觀察比較，其治療小兒急性咽炎及扁桃體炎的療效及安全性與同類藥物同樣安全可靠。
參考文獻(xiàn)
1 Fould G, Chan KH, Johnson JT, Shepard RM, Johnson RB, Concentrations of Azithromycin in human tonsillar tissue Eur J Clin Microbiol Infect Dis 10(10):85 3～6, Oct 1991
2 Coates P, Daniel R, Houston AC, Antrobus JH, Taylor T An Open study to compare the pharmacokinetics, safety and tolerability of a multiple-dose regimen of Azithromycin in young And elderly volunteers.
Eur J Clin Microbiol Infect Dis 10(10) 850～2, Oct 1991, 百拇醫(yī)藥
單位：北京兒童醫(yī)院 劉世琳 胡儀吉 張亞梅 張振英 張素英；上海醫(yī)科大學(xué)兒科醫(yī)院 張維煌
關(guān)鍵詞：
首都醫(yī)藥990256 阿奇霉素與羅紅霉素同屬大環(huán)內(nèi)酯類藥物。而阿奇霉素是一種劑型服法均不同于以往的新型藥物�，F(xiàn)將兩種藥物應(yīng)用于治療小兒急性咽炎、扁桃體炎的療效進(jìn)行對比觀察。
1 資料與方法
1.1 對象與分組 1997年11月～1998年6月在北京兒童醫(yī)院耳鼻喉科及上海醫(yī)科大學(xué)兒科醫(yī)院門診就診的急性咽炎、扁桃體炎病人隨機(jī)分成服用阿奇霉素和羅紅霉素兩組(即A、B兩組)。A組應(yīng)用輝瑞制藥有限公司提供的希舒美(Zithromax)干混懸劑，10mg/kg，每日劑量頓服，連服三天。B組應(yīng)用市售赫美羅公司的羅力得(Rulide)片劑，10mg/kg/日，分兩次服，連服5天～10天。兩組各40例，共80例。所有病例家長均知情并同意參加本研究。
, 百拇醫(yī)藥
1.2 方法 詳細(xì)記錄每例患兒的診斷及相應(yīng)癥狀、體征，有關(guān)既往病史及藥物過敏史，并采集血、尿樣本做常規(guī)檢查。觀察期為用藥后4天～5天及7天～10天。病人復(fù)診檢查血尿常規(guī)，詢問病情變化、用藥反應(yīng)。臨床療效分級評估標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：癥狀體征與實驗室檢查三項全部恢復(fù)正常。②顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，上述三項中僅一項未能正常。③進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)，但有一項以上尚未正常。④無效：用藥72小時后病情無改善或反而加重。
對治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)均在報告表上予以反映并說明其開始日期、持續(xù)天數(shù)、引起的原因以及處理結(jié)果。
2 結(jié)果
患兒年齡1歲20天至12歲。急性咽炎/扁桃體炎A組30/10例，B組28/12例。
臨床表現(xiàn)：發(fā)熱57例，體溫最高40℃，A組26例，B組31例。19例白細(xì)胞計數(shù)不正常，鼻咽部細(xì)菌培養(yǎng)陽性11例，金黃色葡萄球菌3例，甲型鏈球菌，奈瑟氏菌5例，變形桿菌1例，草綠色溶血性球菌1例。
, 百拇醫(yī)藥
用藥后3天～5天或7天～10天復(fù)診，54例發(fā)熱病人3天～5天復(fù)診時體溫降至正常。A組中1例5天復(fù)診時仍低熱37.2℃。B組中1例病人第7天體溫恢復(fù)正常。另一例病人未退熱，體檢發(fā)現(xiàn)扁桃體上有膿性分泌物，白細(xì)胞計數(shù)為16.3×109/L，中性粒細(xì)胞76%。故考慮治療無效，經(jīng)改用安美汀靜滴并合用克林霉素口服后治愈。用藥前后尿鏡檢對比除6例有輕微改變(A組3例；B組3例)外，余無明顯異常改變。
現(xiàn)將治療效果A/B組比較如下：痊愈16/12例，有效19/20例，進(jìn)步5/7例，無效1例。A組有效率87.5%，B組有效率85%。
在用藥期間引起不良反應(yīng)的A組中有5例，B組中有6例。A組中尿鏡檢輕微改變的有3例；嘔吐1例；腹痛1例。B組中尿鏡檢輕微改變的有3例；嘔吐1例；厭食1例；胃不適1例。所有病例的不良反應(yīng)均較輕微，無1例因反應(yīng)嚴(yán)重而必須停藥以致影響療效分析的。
3 討論
, http://www.www.srpcoatings.com
阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)脂類抗菌素，其抗菌譜廣，對臨床上常見的主要致病菌有高度的殺菌活性，如：金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、肺炎支原體等，而其分子結(jié)構(gòu)比紅霉素穩(wěn)定，口服吸收后在胃腸酸性環(huán)境下生物利用度高，且有獨特的親組織能力。它優(yōu)先被組織巨噬細(xì)胞攝取，這些細(xì)胞又向感染組織轉(zhuǎn)移。成纖維細(xì)胞對阿奇霉素也有較高的親和力，并起到貯存作用，使阿奇霉素持續(xù)釋放到感染組織中，有助于維持阿奇霉素的組織水平。Foulds〔1〕等曾報導(dǎo)扁桃體組織中阿奇霉素濃度的開放性研究，扁桃體和血清中阿奇霉素的濃度比>150。即使血清中阿奇霉素的濃度水平降到很低時，扁桃體組織中仍保持很高水平，這對徹底治療咽炎、扁桃體炎十分有利。通過本組觀察比較，其治療小兒急性咽炎、扁桃體炎具有良好的效果。阿奇霉素雖經(jīng)肝臟代謝但它大量以原形由糞便排瀉，消除緩慢而不明顯損害肝臟功能。另一小部分由尿清除。Coates〔2〕等人曾對年輕和年老志愿者口服阿奇霉素的血清藥代動力學(xué)變化進(jìn)行觀察和比較，顯示有輕度腎功能障礙的老年人不需要進(jìn)行劑量的調(diào)整。少量從尿排泄，尚不足以對腎臟構(gòu)成危害。本組觀察病例少數(shù)有尿鏡檢輕微改變，考慮可能和疾病本身有關(guān)。目前國內(nèi)外未見肝臟損害的報道。
, 百拇醫(yī)藥
通過臨床觀察比較，其治療小兒急性咽炎及扁桃體炎的療效及安全性與同類藥物同樣安全可靠。
參考文獻(xiàn)
1 Fould G, Chan KH, Johnson JT, Shepard RM, Johnson RB, Concentrations of Azithromycin in human tonsillar tissue Eur J Clin Microbiol Infect Dis 10(10):85 3～6, Oct 1991
2 Coates P, Daniel R, Houston AC, Antrobus JH, Taylor T An Open study to compare the pharmacokinetics, safety and tolerability of a multiple-dose regimen of Azithromycin in young And elderly volunteers.
Eur J Clin Microbiol Infect Dis 10(10) 850～2, Oct 1991, 百拇醫(yī)藥