當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作需要著力解決的部分問(wèn)題--全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議分組討論側(cè)記
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當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作 需要著力解決的部分問(wèn)題 在日前結(jié)束的全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上，來(lái)自全國(guó)各省、市、區(qū)的代 表就我國(guó)藥品 監(jiān)督管理工作展開(kāi)了熱烈的討論，并提出了一些問(wèn)題和看法。在此，本刊記者對(duì)部分問(wèn)題進(jìn) 行了歸納。
《藥品管理法》未能如期修改出臺(tái)，制約了藥品監(jiān)督管理工作的開(kāi)展
現(xiàn)行《藥品管理法》是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下制定并頒布實(shí)施的，已不適應(yīng)乃至制約 了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。例如《藥品管理法》中規(guī)定開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須由藥 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)審查同意，而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)則是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，其審查的內(nèi)容更 是諸如所謂布局、企業(yè)“成份”(所有制)等計(jì)劃經(jīng)濟(jì)所要求的內(nèi)容。
控制中藥飲片質(zhì)量仍然是今后一段時(shí)間內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作的最大難點(diǎn)之一。
當(dāng)前中藥飲片市場(chǎng)存在的問(wèn)題突出，偽劣飲片充斥市場(chǎng)。藥材生長(zhǎng)年限不夠(如 當(dāng)年采收的黃芩沒(méi)有空心，地丁沒(méi)有黑子)、加工炮制不 規(guī)范(如山萸肉帶核，遠(yuǎn)志不去心)、以假充真(如用白參冒充西洋參、土砂仁冒充砂仁、柴 胡里摻白薯秧子)等等均是普遍存在的難點(diǎn)問(wèn)題，而且中藥飲片的鑒定又以人工鑒定為主， 再加上缺乏必要的質(zhì)檢人員和質(zhì)檢手段，因此，監(jiān)管難度大。
建立執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制將是有效執(zhí)法的重要保證
鑒于我國(guó)普遍存在的行政執(zhí)法不平衡情況，作為首屆國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)， 應(yīng)積極會(huì)同有關(guān)部門(mén)，即早建立執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，防止藥品監(jiān)督管理執(zhí)法不到位現(xiàn)象的發(fā)生 。
積極研究對(duì)“網(wǎng)上購(gòu)藥”等新型經(jīng)營(yíng)方式的管理措施。
雖然國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已明令不允許在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥，但“網(wǎng)上購(gòu)藥”等 新型經(jīng)營(yíng)方式所引發(fā)的一系列問(wèn)題，并非一紙行政命令就能夠解決的。例如對(duì)藥品廣告的管 理，可以說(shuō)，我國(guó)對(duì)藥品廣告的管理是所有商品廣告中管理最嚴(yán)格的。而現(xiàn)實(shí)情況是非法藥 品廣告鋪天蓋地。因此，應(yīng)對(duì)“網(wǎng)上購(gòu)藥”以及可能出現(xiàn)的一些新的藥品經(jīng)營(yíng)方式給予足夠 的重視，積極進(jìn)行前瞻性研究。, http://www.www.srpcoatings.com
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當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作 需要著力解決的部分問(wèn)題 在日前結(jié)束的全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上，來(lái)自全國(guó)各省、市、區(qū)的代 表就我國(guó)藥品 監(jiān)督管理工作展開(kāi)了熱烈的討論，并提出了一些問(wèn)題和看法。在此，本刊記者對(duì)部分問(wèn)題進(jìn) 行了歸納。
《藥品管理法》未能如期修改出臺(tái)，制約了藥品監(jiān)督管理工作的開(kāi)展
現(xiàn)行《藥品管理法》是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下制定并頒布實(shí)施的，已不適應(yīng)乃至制約 了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。例如《藥品管理法》中規(guī)定開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須由藥 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)審查同意，而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)則是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，其審查的內(nèi)容更 是諸如所謂布局、企業(yè)“成份”(所有制)等計(jì)劃經(jīng)濟(jì)所要求的內(nèi)容。
控制中藥飲片質(zhì)量仍然是今后一段時(shí)間內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作的最大難點(diǎn)之一。
當(dāng)前中藥飲片市場(chǎng)存在的問(wèn)題突出，偽劣飲片充斥市場(chǎng)。藥材生長(zhǎng)年限不夠(如 當(dāng)年采收的黃芩沒(méi)有空心，地丁沒(méi)有黑子)、加工炮制不 規(guī)范(如山萸肉帶核，遠(yuǎn)志不去心)、以假充真(如用白參冒充西洋參、土砂仁冒充砂仁、柴 胡里摻白薯秧子)等等均是普遍存在的難點(diǎn)問(wèn)題，而且中藥飲片的鑒定又以人工鑒定為主， 再加上缺乏必要的質(zhì)檢人員和質(zhì)檢手段，因此，監(jiān)管難度大。
建立執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制將是有效執(zhí)法的重要保證
鑒于我國(guó)普遍存在的行政執(zhí)法不平衡情況，作為首屆國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)， 應(yīng)積極會(huì)同有關(guān)部門(mén)，即早建立執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，防止藥品監(jiān)督管理執(zhí)法不到位現(xiàn)象的發(fā)生 。
積極研究對(duì)“網(wǎng)上購(gòu)藥”等新型經(jīng)營(yíng)方式的管理措施。
雖然國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已明令不允許在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥，但“網(wǎng)上購(gòu)藥”等 新型經(jīng)營(yíng)方式所引發(fā)的一系列問(wèn)題，并非一紙行政命令就能夠解決的。例如對(duì)藥品廣告的管 理，可以說(shuō)，我國(guó)對(duì)藥品廣告的管理是所有商品廣告中管理最嚴(yán)格的。而現(xiàn)實(shí)情況是非法藥 品廣告鋪天蓋地。因此，應(yīng)對(duì)“網(wǎng)上購(gòu)藥”以及可能出現(xiàn)的一些新的藥品經(jīng)營(yíng)方式給予足夠 的重視，積極進(jìn)行前瞻性研究。, http://www.www.srpcoatings.com