百奧——蚓激酶膠囊治療糖尿病并發(fā)冠心病療效觀察
作者：王夏漣 閆德春
單位：北京市石景山醫(yī)院 100043
關(guān)鍵詞：蚓激酶膠囊；糖尿病；糖尿病并發(fā)冠心病
首都醫(yī)藥000829摘要 目的 探討蚓激酶膠囊治療糖尿病(DM)并發(fā)冠心病的療效。方法 對兩組DM并發(fā)冠心病患者，加服蚓激酶組及不服蚓激酶組進(jìn)行療效對比。結(jié)果 蚓激酶組有效率為96%，纖維蛋白原降低，凝血時間延長，治療前后比較有非常顯著性差異；對照組有效率為75%，前后比較有顯著性差異。治療后兩組比較有非常顯著性差異，P<0.01。本組病例未見出血、皮疹及肝腎功能異常等不良反應(yīng)。結(jié)論 蚓激酶膠囊是治療DM冠心病安全有效的藥物，在降糖、降脂、阿司匹林抗凝的基礎(chǔ)上加服蚓激酶膠囊，療效有協(xié)同相加效果。
冠心病是DM嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一，DM患者冠心病的發(fā)病率是非DM患者的2～8倍，而且發(fā)生早，進(jìn)展快，病情重〔1〕。血管內(nèi)皮細(xì)胞的損害，血液粘稠度的增加，是DM并發(fā)冠心病的主要危險因素之一〔2〕。而蚓激酶是一種蛋白水解酶，動物試驗表明本品具有溶解家兔動脈血栓的作用，我們使用北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的蚓激酶膠囊，京衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第127002，規(guī)格：每粒0.23克。用該藥治療DM并發(fā)冠心病25例報道如下：
, 百拇醫(yī)藥
1 資料和方法
從1999年8月至2000年4月應(yīng)用蚓激酶膠囊治療DM并發(fā)冠心病25例。男性13例，女性12例，年齡46歲～76歲，平均60.5歲，病程1年～30年，平均11.2年。對照組20例，男性10例，女性10例，年齡45歲～72歲，平均59.9歲，病程2年～23年，平均10.8年，有可比性。兩組降糖、降脂、阿司匹林抗凝等治療相同。蚓激酶組加服蚓激酶膠囊0.46(2粒)，3次/日，飯前半小時口服，療程均為4周。兩組DM按WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，DM合并冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(1981年華東診斷標(biāo)準(zhǔn)-簡稱上海標(biāo)準(zhǔn))，心電圖(ECG)S-T呈水平型或下斜型降低≥0.05mv，T波低平、雙相或倒置〔3〕。兩組病人治療前后檢查ECG，凝血酶原時間(PT)，凝血時間(TT)，纖維蛋白原(Fib)，并記錄自我感覺(乏力、氣短、胸痛等癥狀)療效評價。乏力、氣短、胸痛消失，ECG示ST-T恢復(fù)正常者為顯效；乏力、氣短、胸痛減輕，ST-T≤而未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)者為有效；乏力、氣短、胸痛無改變或加重，ECG示ST-T無改變者為無效。
, http://www.www.srpcoatings.com
2 結(jié)果
治療前兩組ECG、PT、TT、Fib無差異，治療后蚓激酶組PT、TT、Fib明顯改善，見表1。ECG改變及自我感覺明顯好轉(zhuǎn)，見表2。
3 討論
DM患者常有高脂血癥，尤其是未妥善控制者，往往甘油三酯明顯增高，總膽固醇也增高。DM病人多有高凝傾向，又有血瘀傾向，以致易發(fā)生血栓〔4〕。蚓激酶是從人工養(yǎng)殖的赤子愛勝蚓中提取的酶復(fù)合物，屬兩種類型酶，即纖維蛋白酶原激活物(plasminogen Activator)和纖維蛋白溶酶(pasminogen)其中還有類似組織型纖維蛋白原激活物(t-PA)成分。經(jīng)動物試驗本品具有溶解家兔肺動脈血栓及大鼠下腔靜脈血栓的作用。它可使家兔優(yōu)球蛋白溶解時間明顯縮短〔5〕。本組DM并發(fā)冠心病病人接受蚓激酶治療，使用該藥達(dá)到抗凝溶栓的作用，改善冠脈血液循環(huán)，使病人乏力、氣短、胸痛等癥狀緩解，ECG示缺血改善。該藥口服方便，可與阿司匹林同時使用，有相加療效，無不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報道，蚓激酶能有效地降低血粘度，改善微循環(huán)，而無肝素及阿司匹林等抗凝劑的出血傾向及嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)。治療冠心病心絞痛病人，其臨床總有效率為98%〔6〕。本組病例總有效率為96%，與文獻(xiàn)報道療效相近。
, http://www.www.srpcoatings.com
表1 兩組治療前后PT、TT、Fib改變(
±s) 分 組
PT(秒)
TT(秒)
Fib(mg/dl)
對照組 前
9.02±2.21
10.51±2.12
445.62±69.82
后
11.03±2.31
, 百拇醫(yī)藥 12.22±3.96
401.42±58.53
蚓激酶組 前
9.12±2.13
10.46±2.06
421.11±60.21
后
14.5±2.33**
15.38±3.71**
380.12±5.52**
P<0.05，**P<0.01。
, 百拇醫(yī)藥
表2 ECG的改變及自我感覺療效評價 分 組
顯效
(例)
%
有效
(例)
%
無效
(例)
%
總有效率
%
對照組
, http://www.www.srpcoatings.com
12
60
3
15
5
25
75
(n＝20)
蚓激酶組
22
88
2
8
1
, 百拇醫(yī)藥
4
96**
(n＝25)
**P<0.01
本文結(jié)果表明，DM并發(fā)冠心病應(yīng)用蚓激酶治療后，其臨床療效明顯，高于單用阿司匹林的療效，且安全、方便。但本組例數(shù)較少，有待進(jìn)一步觀察。 參考文獻(xiàn)
1，史軼蘩主編.協(xié)和內(nèi)分泌和代謝學(xué)，第1版.北京：科學(xué)出版社，1999：1337
2，蔣國彥主編.實(shí)用糖尿病學(xué)，第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1992：270
3，徐晨，馬清然，于作盈等主編.實(shí)用內(nèi)分泌心臟病學(xué)，第1版.吉林：吉林科學(xué)技術(shù)出版社，1990：26
4，方圻主編.現(xiàn)代內(nèi)科學(xué)，第1版.北京：人民軍醫(yī)出版社，1995：2721～2722
5，陳新謙，金有豫主編.新編藥物學(xué)，第14版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：395
6，劉俊，周利民等.比較蚓激酶膠囊與丹參片治療冠心病心絞痛的療效.中國新藥與臨床雜志，1999，(84)：19
(2000-06-14收稿), 百拇醫(yī)藥
單位：北京市石景山醫(yī)院 100043
關(guān)鍵詞：蚓激酶膠囊；糖尿病；糖尿病并發(fā)冠心病
首都醫(yī)藥000829摘要 目的 探討蚓激酶膠囊治療糖尿病(DM)并發(fā)冠心病的療效。方法 對兩組DM并發(fā)冠心病患者，加服蚓激酶組及不服蚓激酶組進(jìn)行療效對比。結(jié)果 蚓激酶組有效率為96%，纖維蛋白原降低，凝血時間延長，治療前后比較有非常顯著性差異；對照組有效率為75%，前后比較有顯著性差異。治療后兩組比較有非常顯著性差異，P<0.01。本組病例未見出血、皮疹及肝腎功能異常等不良反應(yīng)。結(jié)論 蚓激酶膠囊是治療DM冠心病安全有效的藥物，在降糖、降脂、阿司匹林抗凝的基礎(chǔ)上加服蚓激酶膠囊，療效有協(xié)同相加效果。
冠心病是DM嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一，DM患者冠心病的發(fā)病率是非DM患者的2～8倍，而且發(fā)生早，進(jìn)展快，病情重〔1〕。血管內(nèi)皮細(xì)胞的損害，血液粘稠度的增加，是DM并發(fā)冠心病的主要危險因素之一〔2〕。而蚓激酶是一種蛋白水解酶，動物試驗表明本品具有溶解家兔動脈血栓的作用，我們使用北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的蚓激酶膠囊，京衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第127002，規(guī)格：每粒0.23克。用該藥治療DM并發(fā)冠心病25例報道如下：
, 百拇醫(yī)藥
1 資料和方法
從1999年8月至2000年4月應(yīng)用蚓激酶膠囊治療DM并發(fā)冠心病25例。男性13例，女性12例，年齡46歲～76歲，平均60.5歲，病程1年～30年，平均11.2年。對照組20例，男性10例，女性10例，年齡45歲～72歲，平均59.9歲，病程2年～23年，平均10.8年，有可比性。兩組降糖、降脂、阿司匹林抗凝等治療相同。蚓激酶組加服蚓激酶膠囊0.46(2粒)，3次/日，飯前半小時口服，療程均為4周。兩組DM按WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，DM合并冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(1981年華東診斷標(biāo)準(zhǔn)-簡稱上海標(biāo)準(zhǔn))，心電圖(ECG)S-T呈水平型或下斜型降低≥0.05mv，T波低平、雙相或倒置〔3〕。兩組病人治療前后檢查ECG，凝血酶原時間(PT)，凝血時間(TT)，纖維蛋白原(Fib)，并記錄自我感覺(乏力、氣短、胸痛等癥狀)療效評價。乏力、氣短、胸痛消失，ECG示ST-T恢復(fù)正常者為顯效；乏力、氣短、胸痛減輕，ST-T≤而未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)者為有效；乏力、氣短、胸痛無改變或加重，ECG示ST-T無改變者為無效。
, http://www.www.srpcoatings.com
2 結(jié)果
治療前兩組ECG、PT、TT、Fib無差異，治療后蚓激酶組PT、TT、Fib明顯改善，見表1。ECG改變及自我感覺明顯好轉(zhuǎn)，見表2。
3 討論
DM患者常有高脂血癥，尤其是未妥善控制者，往往甘油三酯明顯增高，總膽固醇也增高。DM病人多有高凝傾向，又有血瘀傾向，以致易發(fā)生血栓〔4〕。蚓激酶是從人工養(yǎng)殖的赤子愛勝蚓中提取的酶復(fù)合物，屬兩種類型酶，即纖維蛋白酶原激活物(plasminogen Activator)和纖維蛋白溶酶(pasminogen)其中還有類似組織型纖維蛋白原激活物(t-PA)成分。經(jīng)動物試驗本品具有溶解家兔肺動脈血栓及大鼠下腔靜脈血栓的作用。它可使家兔優(yōu)球蛋白溶解時間明顯縮短〔5〕。本組DM并發(fā)冠心病病人接受蚓激酶治療，使用該藥達(dá)到抗凝溶栓的作用，改善冠脈血液循環(huán)，使病人乏力、氣短、胸痛等癥狀緩解，ECG示缺血改善。該藥口服方便，可與阿司匹林同時使用，有相加療效，無不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報道，蚓激酶能有效地降低血粘度，改善微循環(huán)，而無肝素及阿司匹林等抗凝劑的出血傾向及嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)。治療冠心病心絞痛病人，其臨床總有效率為98%〔6〕。本組病例總有效率為96%，與文獻(xiàn)報道療效相近。
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表1 兩組治療前后PT、TT、Fib改變(
±s) 分 組PT(秒)
TT(秒)
Fib(mg/dl)
對照組 前
9.02±2.21
10.51±2.12
445.62±69.82
后
11.03±2.31
, 百拇醫(yī)藥 12.22±3.96
401.42±58.53
蚓激酶組 前
9.12±2.13
10.46±2.06
421.11±60.21
后
14.5±2.33**
15.38±3.71**
380.12±5.52**
P<0.05，**P<0.01。
, 百拇醫(yī)藥
表2 ECG的改變及自我感覺療效評價 分 組
顯效
(例)
%
有效
(例)
%
無效
(例)
%
總有效率
%
對照組
, http://www.www.srpcoatings.com
12
60
3
15
5
25
75
(n＝20)
蚓激酶組
22
88
2
8
1
, 百拇醫(yī)藥
4
96**
(n＝25)
**P<0.01
本文結(jié)果表明，DM并發(fā)冠心病應(yīng)用蚓激酶治療后，其臨床療效明顯，高于單用阿司匹林的療效，且安全、方便。但本組例數(shù)較少，有待進(jìn)一步觀察。 參考文獻(xiàn)
1，史軼蘩主編.協(xié)和內(nèi)分泌和代謝學(xué)，第1版.北京：科學(xué)出版社，1999：1337
2，蔣國彥主編.實(shí)用糖尿病學(xué)，第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1992：270
3，徐晨，馬清然，于作盈等主編.實(shí)用內(nèi)分泌心臟病學(xué)，第1版.吉林：吉林科學(xué)技術(shù)出版社，1990：26
4，方圻主編.現(xiàn)代內(nèi)科學(xué)，第1版.北京：人民軍醫(yī)出版社，1995：2721～2722
5，陳新謙，金有豫主編.新編藥物學(xué)，第14版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：395
6，劉俊，周利民等.比較蚓激酶膠囊與丹參片治療冠心病心絞痛的療效.中國新藥與臨床雜志，1999，(84)：19
(2000-06-14收稿), 百拇醫(yī)藥