愛迪配合化療治療晚期消化系惡性腫瘤的臨床觀察
作者：王迪進(jìn)
單位：南昌市(330029) 江西省腫瘤醫(yī)院
關(guān)鍵詞：
愛迪配合化療治療晚期消化系惡性腫瘤的臨床觀察
1997年11月至1998年5月我院應(yīng)用貴州益佰制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的抗腫瘤新藥愛迪注射液配合化療治療晚期消化系惡性腫瘤21例，并與單純化療治療晚期消化系惡性腫瘤22例作對照現(xiàn)報告如下。
1 材料與方法
1.1病例資料 全組43例均為經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診的晚期消化系惡性腫瘤。愛迪加化療組(觀察組)21例，男性18例，女性3例，年齡42～69歲，中位年齡55歲，其中胃癌10例、食道癌3例，肝癌2例，大腸癌6例；按karnofaky評分(KPS評分)為50～80分；中位KPS評分70分。單純化療組(對照組)，22例，男性17例，女性5例，年齡44～68歲，中位年齡56歲，其中胃癌10例，食道癌4例，肝癌2例，大腸癌6例；初治者6例，復(fù)治者16例；臨床分期：Ⅲ期8例，Ⅳ期14例；一般狀況按KPS評分50～80分，中位KPS評分70分。兩組病例臨床情況相近，均有客觀可測量腫瘤指標(biāo)，血象、肝腎功能及心電圖均正常。
, http://www.www.srpcoatings.com
1.2 治療方法 觀察組：聯(lián)合化療同期采用愛迪注射液100ml溶于生理鹽水400ml中；靜滴，每天一次，連有用7～10天。對照組：單純采用化療。聯(lián)合化療方案：胃癌EAP方案(Vp～16 100mg/m2 ivgtt d4～6,ADM25mg/m2 iv d1.7,DDp 60mg/m2 ivgtt d2.8)，食道癌BFP方案(BYM 8 mg d3、5、10、12，5～Fu 500mg ivgtt d1～5,DDP20≤mg/m2 ivgtt d1～3),肝癌MAP 方案(MMC6mg/m2 iv d1,DDP40mg ivgtt d1～3),大腸癌MPP方案(MMC6mg/m2 ivgd1 5～Fu 500mg ivgtt d1～5,DDp40mg ivgtt d1～3),均3～4周自重復(fù)，治療 二周期以上，止吐方法：兩組均用恩丹西酮、滅吐靈、地塞米松止吐。
1.3 療效評定 按WHO統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評定，客觀療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(NC)和進(jìn)展(PD)。毒性分級分O～Ⅳ級[1]。
, 百拇醫(yī)藥
2 結(jié)果
觀察組有效率(CR+PR)為47.6%高于對照組36.4%，但統(tǒng)計學(xué)上無顯著性差異(P>0.05)。觀察組CR(胃癌)2例，PR8例(胃癌4例，食道癌1例，肝癌1例，大腸癌2例)，NC5例，PD6例。對照組無CR者，PR8例(胃癌4例，大腸癌3例，食道癌1例)，NC4例，PD10例，一般狀況按KPS評分增加10分以上者為增加，下降10分以上者為下降，兩者之間為穩(wěn)定。觀察組增加10例(占47.6%)，穩(wěn)定7例，下降4例。對照組增加5例(占22.7%)，穩(wěn)定5例，下降12例，統(tǒng)計學(xué)上分析觀察組對提高病人生存質(zhì)量(一般狀況)優(yōu)于對照組(P<0.05)，全組有32例發(fā)生Ⅰ度以上的惡性嘔吐，其中Ⅱ～Ⅲ度的，觀察組有9例占42.9%，對照駔有16例，占72.7%，統(tǒng)計學(xué)上有顯著性差異P<0.05)，發(fā)生輕度腹瀉的，兩組各有1例。出現(xiàn)白細(xì)胞下降Ⅰ～Ⅱ度。觀察組9例占42.9%，對照組17例占77.3%(P<0.05)，白細(xì)胞及血紅蛋白量下降均在Ⅰ～Ⅱ度。
, 百拇醫(yī)藥 3 討論
晚期消化系癌癥病人，一直是腫瘤治療難題，失去了手術(shù)、放療的機(jī)會，唯一可行的是內(nèi)科治療。愛迪注射液系從人參、黃芪、刺五加、斑蝥中應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法精制提取的一種新型雙相廣譜抗癌藥物，既有殺滅抑制癌細(xì)胞作用又能提高機(jī)體的免疫功能[2]。有關(guān)愛迪的臨床報道不多，我們采用愛迪配化療(觀察組有效率47.6%、高于對照組36.4%)，但提高愛迪使用劑量是否能進(jìn)一步提高療效，有待進(jìn)一步臨床研究。觀察組在提高病人生存質(zhì)量方面優(yōu)于對照組(P<0.05)�？赡芘c愛迪能提高機(jī)體的免疫功能有關(guān)。另外，愛迪本身毒性甚低，經(jīng)動物實驗及初步臨床觀察，其與化療藥物聯(lián)合應(yīng)用時可明顯減低后者的毒性，本研究結(jié)果表明觀察組在胃腸道及血液學(xué)毒性均低于對照組(P<0.05)。
總之，愛迪配合化療治療晚期消化系癌癥十分有效，尤其在降低化療毒性及改善病人生存質(zhì)量，其作用是肯定的。, 百拇醫(yī)藥
單位：南昌市(330029) 江西省腫瘤醫(yī)院
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愛迪配合化療治療晚期消化系惡性腫瘤的臨床觀察
1997年11月至1998年5月我院應(yīng)用貴州益佰制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的抗腫瘤新藥愛迪注射液配合化療治療晚期消化系惡性腫瘤21例，并與單純化療治療晚期消化系惡性腫瘤22例作對照現(xiàn)報告如下。
1 材料與方法
1.1病例資料 全組43例均為經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診的晚期消化系惡性腫瘤。愛迪加化療組(觀察組)21例，男性18例，女性3例，年齡42～69歲，中位年齡55歲，其中胃癌10例、食道癌3例，肝癌2例，大腸癌6例；按karnofaky評分(KPS評分)為50～80分；中位KPS評分70分。單純化療組(對照組)，22例，男性17例，女性5例，年齡44～68歲，中位年齡56歲，其中胃癌10例，食道癌4例，肝癌2例，大腸癌6例；初治者6例，復(fù)治者16例；臨床分期：Ⅲ期8例，Ⅳ期14例；一般狀況按KPS評分50～80分，中位KPS評分70分。兩組病例臨床情況相近，均有客觀可測量腫瘤指標(biāo)，血象、肝腎功能及心電圖均正常。
, http://www.www.srpcoatings.com
1.2 治療方法 觀察組：聯(lián)合化療同期采用愛迪注射液100ml溶于生理鹽水400ml中；靜滴，每天一次，連有用7～10天。對照組：單純采用化療。聯(lián)合化療方案：胃癌EAP方案(Vp～16 100mg/m2 ivgtt d4～6,ADM25mg/m2 iv d1.7,DDp 60mg/m2 ivgtt d2.8)，食道癌BFP方案(BYM 8 mg d3、5、10、12，5～Fu 500mg ivgtt d1～5,DDP20≤mg/m2 ivgtt d1～3),肝癌MAP 方案(MMC6mg/m2 iv d1,DDP40mg ivgtt d1～3),大腸癌MPP方案(MMC6mg/m2 ivgd1 5～Fu 500mg ivgtt d1～5,DDp40mg ivgtt d1～3),均3～4周自重復(fù)，治療 二周期以上，止吐方法：兩組均用恩丹西酮、滅吐靈、地塞米松止吐。
1.3 療效評定 按WHO統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評定，客觀療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(NC)和進(jìn)展(PD)。毒性分級分O～Ⅳ級[1]。
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2 結(jié)果
觀察組有效率(CR+PR)為47.6%高于對照組36.4%，但統(tǒng)計學(xué)上無顯著性差異(P>0.05)。觀察組CR(胃癌)2例，PR8例(胃癌4例，食道癌1例，肝癌1例，大腸癌2例)，NC5例，PD6例。對照組無CR者，PR8例(胃癌4例，大腸癌3例，食道癌1例)，NC4例，PD10例，一般狀況按KPS評分增加10分以上者為增加，下降10分以上者為下降，兩者之間為穩(wěn)定。觀察組增加10例(占47.6%)，穩(wěn)定7例，下降4例。對照組增加5例(占22.7%)，穩(wěn)定5例，下降12例，統(tǒng)計學(xué)上分析觀察組對提高病人生存質(zhì)量(一般狀況)優(yōu)于對照組(P<0.05)，全組有32例發(fā)生Ⅰ度以上的惡性嘔吐，其中Ⅱ～Ⅲ度的，觀察組有9例占42.9%，對照駔有16例，占72.7%，統(tǒng)計學(xué)上有顯著性差異P<0.05)，發(fā)生輕度腹瀉的，兩組各有1例。出現(xiàn)白細(xì)胞下降Ⅰ～Ⅱ度。觀察組9例占42.9%，對照組17例占77.3%(P<0.05)，白細(xì)胞及血紅蛋白量下降均在Ⅰ～Ⅱ度。
, 百拇醫(yī)藥 3 討論
晚期消化系癌癥病人，一直是腫瘤治療難題，失去了手術(shù)、放療的機(jī)會，唯一可行的是內(nèi)科治療。愛迪注射液系從人參、黃芪、刺五加、斑蝥中應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法精制提取的一種新型雙相廣譜抗癌藥物，既有殺滅抑制癌細(xì)胞作用又能提高機(jī)體的免疫功能[2]。有關(guān)愛迪的臨床報道不多，我們采用愛迪配化療(觀察組有效率47.6%、高于對照組36.4%)，但提高愛迪使用劑量是否能進(jìn)一步提高療效，有待進(jìn)一步臨床研究。觀察組在提高病人生存質(zhì)量方面優(yōu)于對照組(P<0.05)�？赡芘c愛迪能提高機(jī)體的免疫功能有關(guān)。另外，愛迪本身毒性甚低，經(jīng)動物實驗及初步臨床觀察，其與化療藥物聯(lián)合應(yīng)用時可明顯減低后者的毒性，本研究結(jié)果表明觀察組在胃腸道及血液學(xué)毒性均低于對照組(P<0.05)。
總之，愛迪配合化療治療晚期消化系癌癥十分有效，尤其在降低化療毒性及改善病人生存質(zhì)量，其作用是肯定的。, 百拇醫(yī)藥