不同用藥時間小劑量米非司酮緊急避孕的臨床評價
http://www.www.srpcoatings.com
37c醫(yī)學網(wǎng)
作者：曾巧玲
單位：曾巧玲(北京高等醫(yī)學�？茖W校醫(yī)院 101300)
關(guān)鍵詞：用藥時間；米非司酮；緊急避孕
首都醫(yī)藥000218摘要 目的：評價不同用藥時間小劑量米非司酮緊急避孕的臨床效果、 副反應(yīng)及對月經(jīng)的影響。方法：將380例年齡在18～45歲無避孕或避孕失效性交后5天內(nèi)，要求采用補救措施的健康婦女分為兩組：性交后72h(組Ⅰ)及性交后72～120h間(組Ⅱ)，均口服米非司酮25mg，用門診隨診形式，判斷避孕效果、記錄副反應(yīng)及月經(jīng)情況。按Dixon法推算避孕有效率。結(jié)果：兩組實際妊娠數(shù)為1、2；失效率為0.6%、1.0%；避孕有效率為91.8% 、80.4%，差異均無顯著性(P>0.05)。服藥后兩組各種副反應(yīng)均未超過10%且程度輕，組間無顯著差異(P>0.05)。對月經(jīng)影響：下次月經(jīng)按期來潮兩組分別為74%、70%，與平素月經(jīng)量相似為83%、82%，經(jīng)期如常者95%、92%。結(jié)論：性交后72h與72～120h間用25mg米非司酮緊急避孕均安全、有效。但隨時間延長，失敗率有增加的趨勢。副反應(yīng)及對月經(jīng)影響與用藥時間關(guān)系不大。
, http://www.www.srpcoatings.com
緊急避孕是指在無避孕或覺察到避孕失敗的情況下，于幾小時或幾天內(nèi)立即采用的防止意外 妊娠的短效補救措施[1]。經(jīng)國內(nèi)外大量的研究證實，緊急避孕在防止意外妊娠， 降 低人工流產(chǎn)方面起到了重要的作用。我國自1995年開始緊急避孕。米非司酮作為一種有發(fā)展 前景的緊急避孕藥物已引起了國內(nèi)外學者的廣泛興趣，它的避孕有效率在臨床上得到證實， 尤其近年來，隨著緊急避孕方法研究不斷深入，我們對25m米非司酮于性交后72小時內(nèi)及72 ～120小時內(nèi)進行了比較，現(xiàn)將避孕效果，副反應(yīng)及對月經(jīng)影響報告如下：
資料與方法
1 研究對象
1997年1月～1999年9月在本院門診要求緊急避孕的健康婦女，性交后120小時以內(nèi)380例，均 符合以下條件：(1)本周期僅有一次無保護性性交；(2)以往月經(jīng)周期正常(24～42天)，能夠 預知下次月經(jīng)日期；(3)本周未服用過其他甾體類激素藥物，非產(chǎn)后、流產(chǎn)后月經(jīng)尚未來 潮者；(4)無使用米非司酮禁忌癥：(5)同意按進門診隨訪。
, 百拇醫(yī)藥
2 方法
2.1 服藥方法：米非司酮是北京第三制藥廠生產(chǎn)，25mg/片。組Ⅰ：性交后72小時內(nèi)服用1 片；組Ⅱ：性交后72～120小時間服用1片。
2.2 隨訪：在預期下次月經(jīng)來潮日7天后隨診。月經(jīng)未來潮者除外妊娠，并隨訪至下次月經(jīng) 來潮
2.3 效果判斷標準[1]：
成功：服藥后下次月經(jīng)來潮。
失敗：(1)方法失�。悍幒蠼驀栏袷褂帽茉刑兹园l(fā)生妊娠者。(2)使用失敗：用藥前已 妊娠；用藥后繼續(xù)有無保護性交所致者。輔助診斷標準：B超證實妊娠發(fā)生在用藥前8天以上 或尿在用藥后曾有2周陰性。
3 統(tǒng)計學方法：
, 百拇醫(yī)藥
按Dixon法[4]推算兩組預期妊娠數(shù)，從而計算避孕有效率。計量資料采用t檢驗， 計數(shù)資料采X2檢驗(SPSS軟件)。
4 結(jié)果
4.1 避孕效果
380例中，完成第一次隨診370例(97.4%)，完成臨床效果分析365例(96.1%)，兩組的預期妊 娠數(shù)為24.7例，臨床實際妊娠數(shù)為3例。其中方法失敗兩組分別為0、1例，據(jù)課題設(shè)計定為 使用失敗，兩組的緊急避孕有效率分別為91.8%、80.4%，失敗率為0.6%、1.0%。見表1。
表1 兩組婦分預期妊娠與實際妊娠情況 組別
總例數(shù)
預期妊娠數(shù)
, 百拇醫(yī)藥
(例)
實際妊娠數(shù)
(例)
避孕有效率
(%)
方法失敗
使用失敗
組Ⅰ
180
12.2
0
1
91.8
, 百拇醫(yī)藥
組Ⅱ
200
12.6
1
1
80.4
4.2 副反應(yīng)
4.2.1 口服米非司酮的副反應(yīng)主要有惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、乳脹等。兩組間各種副反 應(yīng)的發(fā)生無明顯差異。見表2。表2 兩組間副反應(yīng)情況對比 組別
總數(shù)
惡心
嘔吐
腹痛
, 百拇醫(yī)藥
頭痛
乳脹
例
%
例
%
例
%
例
%
例
%
組Ⅰ
180
, 百拇醫(yī)藥
17
9.4
2
1.1
12
6.6
4
2.2
7
3.9
組Ⅱ
200
18
9.0
, 百拇醫(yī)藥
2
1.0
12
6.0
6
3.0
8
4.0
4.2.2 對月經(jīng)的影響
(1)誘導出血：服藥后5天內(nèi)發(fā)生的陰道出血，兩組分別為7.4%、9.0%，兩組無明顯差異(P> 0.05)。
(2)月經(jīng)改變：70%婦女在預期下次月經(jīng)來潮日前后3天內(nèi)月經(jīng)來潮，約20%月經(jīng)推遲，兩組間 無顯著差異(P>0.05)，兩組的月經(jīng)周期天數(shù)顯著差異31.2±70、31.6±6.8。與既往月經(jīng)相 比，當月月經(jīng)經(jīng)期無顯著變化，兩組無明顯差異(P>0.05)；經(jīng)量無顯著變化，83%的婦女與 用藥前相似，6%減少，兩組間無明顯差異。見表3。表3 兩組間月經(jīng)改變情況 組別
, http://www.www.srpcoatings.com
總例數(shù)
誘導出血
(%)
按時來潮
(%)
月經(jīng)推遲
(% )
經(jīng)期如常
(%)
經(jīng)量如常
(%)
組Ⅰ
108
, http://www.www.srpcoatings.com
7.4
74
22
95
83
組Ⅱ
200
9.0
76
20
92
82
5 討論
排卵前服用米非司酮，可干擾卵泡生長發(fā)育的各個階段。在月經(jīng)中期黃體生成素激素高峰開 始前服用米非司酮，可阻斷LH峰的出現(xiàn)，抑制排卵；排卵后可影響子宮內(nèi)膜的發(fā)育并抑制孕 卵著床；甚至對輸卵管內(nèi)胚泡的運行也有影響[5]，米非司酮用于緊急避孕的前景 大為可觀。國外學者已研究證實米非司酮600mg用于緊急避孕效果優(yōu)于標準的復方雌孕激素 給藥和IUD。Yuzpe方案副反應(yīng)大，失敗率高(2～3%)[6]；IUD是性效后5日內(nèi)有效 的緊急避孕方法，但它不適用于未婚婦女[7]；600mg米非司酮緊急避孕有效率高達 85～90%以上。但可使40～60%婦女有可經(jīng)過遲現(xiàn)象[5]。
, 百拇醫(yī)藥
我們用25mg米非司酮分別于性交后72h內(nèi)及72～120h間服用，緊急避孕有效率為91.8%、80.4 %；失敗率分別為0.6%、1.0%，差異無顯著性。但我們也注意到，隨著服藥時間離性交時間 的延長，避孕失敗率有增加的趨勢。
單次25mg米非司酮分別于性交后72h內(nèi)及72～120h間服用，副反應(yīng)發(fā)生率低，一般不需臨床 處理且兩組間各種副反應(yīng)的發(fā)生率、程度無顯著差異，表明米非司酮用于緊急避孕副反應(yīng)的 發(fā)生與服藥時間無明顯關(guān)系。
25mg米非司酮用于緊急避孕對月經(jīng)確有一定影響。與600mg米非司酮相比對月經(jīng)的影響要小 [5]，但是，本觀察中仍有20%左右的婦女月經(jīng)遲發(fā)，可見月經(jīng)推遲是米非司酮用 于緊急避孕最主要的缺點。
總之，單次25mg米非司酮為性效后120小時內(nèi)安全、有效、經(jīng)濟、簡便的緊急避孕方法。隨 著我國緊急避孕網(wǎng)絡(luò)的進一步建立完善，完全可由婦女在需要時自行決定使用，可以推薦應(yīng) 用于計劃生育臨床。
, 百拇醫(yī)藥
參考文獻
1，程利南.緊急避孕的現(xiàn)狀及發(fā)展.中華婦產(chǎn)科雜志.1999，6：325-326
2，韓學軍，翁梨駒，肖碧蓮.米非司酮用于緊急避孕的臨床觀察.中華婦產(chǎn)科雜志.1 996，9：526-529
3，上海市緊急避孕協(xié)作組.不同劑量米非司酮用于緊急避孕的臨床多中心研究.中華 婦產(chǎn)科雜志.1999，6：335-338
4，Wilcox AJ, Weinberg CR, Baird DD. Timing of sexual intercoures in rela tion to ovulation. Neng J Med. 1995, 332:1517-1521
5，溫先萍，米非司酮用于緊急避孕最新進展.國外醫(yī)學計劃生育分冊.1997，3：169 -170
6，Trussell J. Ellertson C. The effectiveness of the Yuzpe regimen of eme rgency contraception. Fertil Control Reviews. 1995, 4:8-11
7，吳尚純.帶銅宮內(nèi)節(jié)育器用于緊急避孕.生殖醫(yī)學雜志.1997，1：19-22
(1999-10-21 收稿), 百拇醫(yī)藥
單位：曾巧玲(北京高等醫(yī)學�？茖W校醫(yī)院 101300)
關(guān)鍵詞：用藥時間；米非司酮；緊急避孕
首都醫(yī)藥000218摘要 目的：評價不同用藥時間小劑量米非司酮緊急避孕的臨床效果、 副反應(yīng)及對月經(jīng)的影響。方法：將380例年齡在18～45歲無避孕或避孕失效性交后5天內(nèi)，要求采用補救措施的健康婦女分為兩組：性交后72h(組Ⅰ)及性交后72～120h間(組Ⅱ)，均口服米非司酮25mg，用門診隨診形式，判斷避孕效果、記錄副反應(yīng)及月經(jīng)情況。按Dixon法推算避孕有效率。結(jié)果：兩組實際妊娠數(shù)為1、2；失效率為0.6%、1.0%；避孕有效率為91.8% 、80.4%，差異均無顯著性(P>0.05)。服藥后兩組各種副反應(yīng)均未超過10%且程度輕，組間無顯著差異(P>0.05)。對月經(jīng)影響：下次月經(jīng)按期來潮兩組分別為74%、70%，與平素月經(jīng)量相似為83%、82%，經(jīng)期如常者95%、92%。結(jié)論：性交后72h與72～120h間用25mg米非司酮緊急避孕均安全、有效。但隨時間延長，失敗率有增加的趨勢。副反應(yīng)及對月經(jīng)影響與用藥時間關(guān)系不大。
, http://www.www.srpcoatings.com
緊急避孕是指在無避孕或覺察到避孕失敗的情況下，于幾小時或幾天內(nèi)立即采用的防止意外 妊娠的短效補救措施[1]。經(jīng)國內(nèi)外大量的研究證實，緊急避孕在防止意外妊娠， 降 低人工流產(chǎn)方面起到了重要的作用。我國自1995年開始緊急避孕。米非司酮作為一種有發(fā)展 前景的緊急避孕藥物已引起了國內(nèi)外學者的廣泛興趣，它的避孕有效率在臨床上得到證實， 尤其近年來，隨著緊急避孕方法研究不斷深入，我們對25m米非司酮于性交后72小時內(nèi)及72 ～120小時內(nèi)進行了比較，現(xiàn)將避孕效果，副反應(yīng)及對月經(jīng)影響報告如下：
資料與方法
1 研究對象
1997年1月～1999年9月在本院門診要求緊急避孕的健康婦女，性交后120小時以內(nèi)380例，均 符合以下條件：(1)本周期僅有一次無保護性性交；(2)以往月經(jīng)周期正常(24～42天)，能夠 預知下次月經(jīng)日期；(3)本周未服用過其他甾體類激素藥物，非產(chǎn)后、流產(chǎn)后月經(jīng)尚未來 潮者；(4)無使用米非司酮禁忌癥：(5)同意按進門診隨訪。
, 百拇醫(yī)藥
2 方法
2.1 服藥方法：米非司酮是北京第三制藥廠生產(chǎn)，25mg/片。組Ⅰ：性交后72小時內(nèi)服用1 片；組Ⅱ：性交后72～120小時間服用1片。
2.2 隨訪：在預期下次月經(jīng)來潮日7天后隨診。月經(jīng)未來潮者除外妊娠，并隨訪至下次月經(jīng) 來潮
2.3 效果判斷標準[1]：
成功：服藥后下次月經(jīng)來潮。
失敗：(1)方法失�。悍幒蠼驀栏袷褂帽茉刑兹园l(fā)生妊娠者。(2)使用失敗：用藥前已 妊娠；用藥后繼續(xù)有無保護性交所致者。輔助診斷標準：B超證實妊娠發(fā)生在用藥前8天以上 或尿在用藥后曾有2周陰性。
3 統(tǒng)計學方法：
, 百拇醫(yī)藥
按Dixon法[4]推算兩組預期妊娠數(shù)，從而計算避孕有效率。計量資料采用t檢驗， 計數(shù)資料采X2檢驗(SPSS軟件)。
4 結(jié)果
4.1 避孕效果
380例中，完成第一次隨診370例(97.4%)，完成臨床效果分析365例(96.1%)，兩組的預期妊 娠數(shù)為24.7例，臨床實際妊娠數(shù)為3例。其中方法失敗兩組分別為0、1例，據(jù)課題設(shè)計定為 使用失敗，兩組的緊急避孕有效率分別為91.8%、80.4%，失敗率為0.6%、1.0%。見表1。
表1 兩組婦分預期妊娠與實際妊娠情況 組別
總例數(shù)
預期妊娠數(shù)
, 百拇醫(yī)藥
(例)
實際妊娠數(shù)
(例)
避孕有效率
(%)
方法失敗
使用失敗
組Ⅰ
180
12.2
0
1
91.8
, 百拇醫(yī)藥
組Ⅱ
200
12.6
1
1
80.4
4.2 副反應(yīng)
4.2.1 口服米非司酮的副反應(yīng)主要有惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、乳脹等。兩組間各種副反 應(yīng)的發(fā)生無明顯差異。見表2。表2 兩組間副反應(yīng)情況對比 組別
總數(shù)
惡心
嘔吐
腹痛
, 百拇醫(yī)藥
頭痛
乳脹
例
%
例
%
例
%
例
%
例
%
組Ⅰ
180
, 百拇醫(yī)藥
17
9.4
2
1.1
12
6.6
4
2.2
7
3.9
組Ⅱ
200
18
9.0
, 百拇醫(yī)藥
2
1.0
12
6.0
6
3.0
8
4.0
4.2.2 對月經(jīng)的影響
(1)誘導出血：服藥后5天內(nèi)發(fā)生的陰道出血，兩組分別為7.4%、9.0%，兩組無明顯差異(P> 0.05)。
(2)月經(jīng)改變：70%婦女在預期下次月經(jīng)來潮日前后3天內(nèi)月經(jīng)來潮，約20%月經(jīng)推遲，兩組間 無顯著差異(P>0.05)，兩組的月經(jīng)周期天數(shù)顯著差異31.2±70、31.6±6.8。與既往月經(jīng)相 比，當月月經(jīng)經(jīng)期無顯著變化，兩組無明顯差異(P>0.05)；經(jīng)量無顯著變化，83%的婦女與 用藥前相似，6%減少，兩組間無明顯差異。見表3。表3 兩組間月經(jīng)改變情況 組別
, http://www.www.srpcoatings.com
總例數(shù)
誘導出血
(%)
按時來潮
(%)
月經(jīng)推遲
(% )
經(jīng)期如常
(%)
經(jīng)量如常
(%)
組Ⅰ
108
, http://www.www.srpcoatings.com
7.4
74
22
95
83
組Ⅱ
200
9.0
76
20
92
82
5 討論
排卵前服用米非司酮，可干擾卵泡生長發(fā)育的各個階段。在月經(jīng)中期黃體生成素激素高峰開 始前服用米非司酮，可阻斷LH峰的出現(xiàn)，抑制排卵；排卵后可影響子宮內(nèi)膜的發(fā)育并抑制孕 卵著床；甚至對輸卵管內(nèi)胚泡的運行也有影響[5]，米非司酮用于緊急避孕的前景 大為可觀。國外學者已研究證實米非司酮600mg用于緊急避孕效果優(yōu)于標準的復方雌孕激素 給藥和IUD。Yuzpe方案副反應(yīng)大，失敗率高(2～3%)[6]；IUD是性效后5日內(nèi)有效 的緊急避孕方法，但它不適用于未婚婦女[7]；600mg米非司酮緊急避孕有效率高達 85～90%以上。但可使40～60%婦女有可經(jīng)過遲現(xiàn)象[5]。
, 百拇醫(yī)藥
我們用25mg米非司酮分別于性交后72h內(nèi)及72～120h間服用，緊急避孕有效率為91.8%、80.4 %；失敗率分別為0.6%、1.0%，差異無顯著性。但我們也注意到，隨著服藥時間離性交時間 的延長，避孕失敗率有增加的趨勢。
單次25mg米非司酮分別于性交后72h內(nèi)及72～120h間服用，副反應(yīng)發(fā)生率低，一般不需臨床 處理且兩組間各種副反應(yīng)的發(fā)生率、程度無顯著差異，表明米非司酮用于緊急避孕副反應(yīng)的 發(fā)生與服藥時間無明顯關(guān)系。
25mg米非司酮用于緊急避孕對月經(jīng)確有一定影響。與600mg米非司酮相比對月經(jīng)的影響要小 [5]，但是，本觀察中仍有20%左右的婦女月經(jīng)遲發(fā)，可見月經(jīng)推遲是米非司酮用 于緊急避孕最主要的缺點。
總之，單次25mg米非司酮為性效后120小時內(nèi)安全、有效、經(jīng)濟、簡便的緊急避孕方法。隨 著我國緊急避孕網(wǎng)絡(luò)的進一步建立完善，完全可由婦女在需要時自行決定使用，可以推薦應(yīng) 用于計劃生育臨床。
, 百拇醫(yī)藥
參考文獻
1，程利南.緊急避孕的現(xiàn)狀及發(fā)展.中華婦產(chǎn)科雜志.1999，6：325-326
2，韓學軍，翁梨駒，肖碧蓮.米非司酮用于緊急避孕的臨床觀察.中華婦產(chǎn)科雜志.1 996，9：526-529
3，上海市緊急避孕協(xié)作組.不同劑量米非司酮用于緊急避孕的臨床多中心研究.中華 婦產(chǎn)科雜志.1999，6：335-338
4，Wilcox AJ, Weinberg CR, Baird DD. Timing of sexual intercoures in rela tion to ovulation. Neng J Med. 1995, 332:1517-1521
5，溫先萍，米非司酮用于緊急避孕最新進展.國外醫(yī)學計劃生育分冊.1997，3：169 -170
6，Trussell J. Ellertson C. The effectiveness of the Yuzpe regimen of eme rgency contraception. Fertil Control Reviews. 1995, 4:8-11
7，吳尚純.帶銅宮內(nèi)節(jié)育器用于緊急避孕.生殖醫(yī)學雜志.1997，1：19-22
(1999-10-21 收稿), 百拇醫(yī)藥