中國(guó)制藥的“新藥情結(jié)”
年初，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006——2020年)》，指出國(guó)家將加大投入，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，努力建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家。今后15年，科技工作的指導(dǎo)方針是：自主創(chuàng)新，重點(diǎn)跨越，支撐發(fā)展，引領(lǐng)未來(lái)。而國(guó)家“十一五”規(guī)劃有關(guān)創(chuàng)新藥物研究的基本思路中明確提出：我國(guó)到2010年要居國(guó)際新藥研發(fā)“第二方陣”領(lǐng)先地位，領(lǐng)先韓國(guó)等中等發(fā)達(dá)國(guó)家；實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新為主、由生產(chǎn)主導(dǎo)型向研發(fā)主導(dǎo)型的兩個(gè)根本性轉(zhuǎn)變。
宏觀規(guī)劃在數(shù)字上的體現(xiàn)更加具體——“十一五”期間，國(guó)家計(jì)劃研制出100個(gè)新藥，獲得300～500項(xiàng)專利，制定200～300個(gè)主要技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，建成20個(gè)具有國(guó)際水平的技術(shù)平臺(tái)，建立20個(gè)以企業(yè)為主體的技術(shù)研究中心，培育10～20個(gè)現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)；至2010年，力爭(zhēng)帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)值達(dá)到1萬(wàn)億元，成為我國(guó)支柱產(chǎn)業(yè)——一個(gè)國(guó)家的“新藥情結(jié)”復(fù)活規(guī)劃就此高調(diào)拉開(kāi)。
夢(mèng)想漸行漸遠(yuǎn)？
“即便對(duì)今天的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，‘自主研發(fā)’仍然是一個(gè)實(shí)現(xiàn)起來(lái)困難重重的夢(mèng)想�！闭f(shuō)這番話的時(shí)候，蔡磊明正在忙著做一個(gè)新報(bào)送上來(lái)的“新藥”的安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。在他所在的國(guó)家沈陽(yáng)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心，每年都會(huì)有四五十個(gè)這樣的新藥排隊(duì)做上市前必須的評(píng)價(jià)試驗(yàn)。“送來(lái)的新藥都以二三類居多，一類的我?guī)缀鯖](méi)看到過(guò)�！辈汤诿鞲嬖V記者，而事實(shí)上，這樣的狀況只是國(guó)內(nèi)大大小小各類安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)普通縮影。
新藥研發(fā)的困難在國(guó)內(nèi)已經(jīng)成為業(yè)界的尷尬共識(shí)——“從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)，甚至到最后的上市推廣 ......
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