針灸結(jié)合康欣膠囊治療腎虛血瘀型血管性癡呆的臨床研究(1)
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摘要：目的運(yùn)用量表及生化指標(biāo)評價針灸結(jié)合康欣膠囊對腎虛血瘀型血管性癡呆病人的臨床療效。方法篩選以腎虛髓虧、經(jīng)絡(luò)瘀阻、神明失用為基本病因病機(jī)的血管性癡呆病人90例，分為應(yīng)用針灸結(jié)合康欣膠囊、康欣膠囊、西藥喜得鎮(zhèn)(雙氫麥角堿)3組，應(yīng)用簡易智力狀態(tài)檢查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)和生化指標(biāo)進(jìn)行檢測評估。結(jié)果針灸結(jié)合康欣膠囊及單用康欣膠囊均可提高血清血漿降鈣素基因相關(guān)肽(GRP)水平(分別為25.26 pg/mL±2.19pg/mL；24.89pg/mL±1.92pg/L)，降低內(nèi)皮素(ET)(分別為1.21pg/mL+0.57pg/mL；1.12 pg/mL±0.47 pg/mL)、血漿血小板q顆粒蛋白(GMP～140)水平，且針灸結(jié)合康欣膠囊降低GMP 140更為顯著；在改善智能狀態(tài)、日常生活能力和中醫(yī)證候療效方面，3組療效相似。結(jié)論 康欣膠囊對腎虛血瘀型血管性癡呆的治療是安全有效的，若配合針灸則療效更佳。
關(guān)鍵詞：康欣膠囊；針灸；腎虛血瘀；血管性癡呆
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中圖分類號：R749.1 R285.6
文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B
文章編號：1672—1349(2007)05—0398—03
血管性癡呆(vascular dementia，VD)是因腦血管疾病所致的智能及認(rèn)知功能障礙的臨床綜合征。由于腦血管病的多發(fā)性，VD成為人類高發(fā)病之一，嚴(yán)重危害著老年人的健康。該病有潛在的可防治性，又被稱為“可逆性癡呆”。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中西醫(yī)對VD的防治均有較大進(jìn)展，中醫(yī)在VD的療效方面與目前西醫(yī)相比具有一定的優(yōu)勢，現(xiàn)代中醫(yī)立足于中醫(yī)藥基本理論，利用西醫(yī)先進(jìn)的實驗室技術(shù)，研究其病變機(jī)制，促進(jìn)藥物開發(fā)，提供預(yù)防和治療新思路，為進(jìn)一步治療VD尋求一條有效途徑，塒維護(hù)老年人健康具有重要意義。
1 資料與方法
1.1診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)
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1 1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按IISM-(Ⅲ)-R和I(D-10關(guān)于癡呆的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷，符合下述標(biāo)準(zhǔn)可診斷為VD：①有癡呆癥狀，病程3個月～12個月；②簡易智力狀態(tài)量表(MMSE)評分7分以上；⑥排除癡呆的其他原因；⑦顱CT或磁共振成像(MRI)證實顱內(nèi)有大灶或伴多灶腦血管病變。
中醫(yī)診斷參照1990年全國癡呆專題學(xué)術(shù)研討會制訂的老年癡呆的診斷、辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。本研究小組所研究的證型為腎虛血瘀型。
1.1.2入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)①入組標(biāo)準(zhǔn)：年齡60歲～85歲；門診或住院病人，入組前測定漢密頓抑郁量表和哈金斯金(Hachinski)缺血指數(shù)，符合VD診斷標(biāo)準(zhǔn)，癡呆嚴(yán)重程度控制為總體衰退量表(GDS)評定為3級～5級；MMSE評分為。15分～25分。②排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡>85歲，MMSE評分>25分或0.05)，即3組間有均衡可比性。
1.2.2 治療方法A組(康欣加針灸)：中藥康欣膠囊配合針灸，針灸原則：調(diào)理髓海。主要取四神聰、風(fēng)池、百匯，平補(bǔ)平瀉手法，留針30min，每日1次，針刺每周5次，停2d，共針刺2個月；中藥康欣膠囊，每日3粒，每日3次，共服60d。
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B組(康欣)：中藥康欣膠囊，每日2粒，每日3次，共服藥60d。
C組(喜得鎮(zhèn))：口服喜得鎮(zhèn)(由瑞士山德士藥廠與天津華津制藥廠合作生產(chǎn))1.5 mg，每日3次，共服藥60 d。
1.3.3組均給予基礎(chǔ)治療，原有腦血管缺血性疾病的病人給予復(fù)方丹參加入5%葡萄糖或生理鹽水(糖尿病病人)中靜脈輸注10d-14d，血壓高者控制血壓，血糖高者控制血糖，相對應(yīng)的支～持治療和肢體的康復(fù)訓(xùn)練。
1.3觀察項目 采用定式病例報告表進(jìn)行一般資料及臨床病史的收集，在治療前及治療后60d采用MMSE量表評定智能狀態(tài)，日常生活功能(ADL)量表評定日常生活能力，同時進(jìn)行中醫(yī)證候、舌脈觀察，計算中醫(yī)證候積分、中醫(yī)證候療效，隨時填寫副反應(yīng)量表。治療結(jié)束后進(jìn)行臨床總評量表(CGI)的評定。并檢測胸透、心電圖、肝功能、腎功能等檢查，以評價藥物安全性。
, http://www.www.srpcoatings.com 1.4 實驗室檢測指標(biāo)及方法 血漿降鈣素基因相關(guān)肽(GGRP)、血漿內(nèi)皮素(ET)均采用放免法測定，其試劑盒均由解放軍科技開發(fā)中心放免研究所(北京東亞免疫技術(shù)研究所)提供。測定儀器為合肥眾誠機(jī)電公司DFM-96型多管r計數(shù)器，數(shù)據(jù)經(jīng)PC機(jī)處理并打印測定結(jié)果。
血漿血小板α顆粒膜蛋白(GMP-140)用酶聯(lián)免疫吸附雙抗體夾心法(ELISA法)測定，試劑由太陽生物公司提供，儀器使用美國伯樂公司kxta型全自動酶免疫分析儀測定。
1.5療效評定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)MMSE，ADL等量表治療前后分值變化的百分比[(治療前評分一治療后評分)/治療前評分]，結(jié)合臨床觀察，參考實驗室檢查和中醫(yī)候、舌、脈，作為總體療效判斷的依據(jù)制訂標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：臨床癥狀全部緩解，極顯著改善；顯效：臨床癥狀明顯緩解，顯著改善；有效：臨床部分癥狀改善，輕度改善；無效：基本病情無變化、輕度惡化、極顯著惡化。
1.6統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS 11.5軟件進(jìn)行分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，多組間數(shù)據(jù)比較采用方差分析，兩組間比較采用連續(xù)校正t檢驗；計數(shù)資料采用r2檢驗。
2 結(jié)果
2.1 3組MMSE、ADL量表及中醫(yī)證候積分比較(見表1)
2.2 3組MMSE、ADL量表及中醫(yī)證候療效比較(見表2)
2.3 3組CGRP，ET，GMP 140比較(見表3)CGRP，ET治療后各組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
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