鹽酸替羅非班中殘留溶劑的測定
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2013年7月15日
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曹建英 張倩 石媛媛 宋勁燕 陳秀麗 天津市南開允公醫(yī)藥科技有限公司;
【摘要】目的建立鹽酸替羅非班中殘留溶劑的分離測定方法。方法采用氣相色譜法,Agilent DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),氫火焰離子化檢測器,以氮氣為載氣,進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測器溫度為300℃;起始溫度為40℃,保持20 min,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,保持10 min。結(jié)果被測溶劑均能得到良好的分離,每個溶劑的峰面積與濃度在一定的范圍內(nèi)能夠呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。結(jié)論該方法能夠準(zhǔn)確測定鹽酸替羅非班中的殘留溶劑,可用于鹽酸替羅非班原料藥有機(jī)溶劑的檢測。
【關(guān)鍵詞】 氣相色譜法 鹽酸替羅非班 殘留溶劑
【分類號】R927
鹽酸替羅非班化學(xué)名為N一(丁基磺酞基)一O一[4一(4-呱陡基)丁基卜L一酪氨酸鹽酸鹽,主要與肝素聯(lián)用,治療不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗死患者。鹽酸替羅非班是一種非膚類的血小板糖蛋白nb/llla受體的可逆性拮抗劑,通過阻止纖維蛋白原與糖蛋白llb/la結(jié)合,因而阻斷血小板的交
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