治療腦卒中藥物臨床試驗受試者依從性的影響因素及藥學干預
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2013年11月5日
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夏崇才 朱玉潔 南京市中醫(yī)院中醫(yī)藥研究所;南京市中醫(yī)院GCP辦公室;
【摘要】目的分析影響治療腦卒中藥物臨床受試者依從性的相關因素,探討藥學干預在臨床試驗中的重要作用。方法以2012年3月~2013年3月在某藥物臨床試驗機構接受治療腦卒中藥物臨床試驗的68例受試者為研究對象,通過服藥及訪視方法評估受試者的依從性,分析影響其依從性的相關因素,并比較采取藥學干預措施前后受試者依從性變化。結果受試者個人因素、研究者因素、環(huán)境因素、疾病因素及藥物因素均會影響臨床試驗受試者的依從性。進行藥學干預后,受試者依從性較藥學干預前顯著提高(P0.05)。結論受試者的依從性影響著臨床試驗結果的質(zhì)量,而藥學干預在其中發(fā)揮重要作用,可有效提高受試者的依從性。
【關鍵詞】 治療腦卒中藥物臨床試驗 受試者依從性 藥學干預
【分類號】R743.3
藥物臨床試驗是指對健康志愿者或患者進行的一系列臨床試驗研究,以揭示或證實藥物的療效與不良反應,是確定藥物療效及安全性的重要方法[1-3]。在藥物臨床試驗中,受試者依從性直接關系到試驗結果的準確性,是保證臨床試驗質(zhì)量的關鍵。受試者依從性指受試者對治療及治療行為的執(zhí)
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