五味降脂膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(2)
2.7 重復(fù)性試驗(yàn)取6份五味降脂膠囊按上述方法分別制備6份供試品溶液,按含量測定方法測定橙黃決明素的含量。結(jié)果顯示,RSD為1.59%,提示該含量測定方法重復(fù)性良好。
2.8 加樣回收率試驗(yàn)
取已知含量供試品9份,分別精密加入濃度為0.89 μg/ml的對照品溶液,注入液相色譜儀測定,計(jì)算加樣回收率。結(jié)果顯示,平均回收率為98.68%,RSD為1.91%(表2)。
2.9 橙黃決明素的含量測定
取3批樣品分別制得供試品溶液,按上述方法進(jìn)行含量測定,采用峰面積比較法計(jì)算橙黃決明素含量,結(jié)果顯示,本品含橙黃決明素>0.244 mg/g(表3)。
3 討論
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為高脂血癥是由于濁邪內(nèi)阻,氣血瘀滯,絡(luò)脈不通所致,故治療多采用通便降脂、活血化瘀類中藥[9-11]。臨床實(shí)踐證明,口服中藥制劑不但能夠有效治療高脂血癥,而且能夠延緩病情的發(fā)展[13-14]。五味降脂膠囊具有清腸降脂、舒心活絡(luò)作用 ......
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