結(jié)核桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)(酶聯(lián)免疫法)臨床應(yīng)用探討(2)
納入標(biāo)準(zhǔn):①符合“結(jié)核病”西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)或排外診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②年齡17~65歲者;③依從性良好并自愿簽署知情同意書者。
排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心腦血管、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;②對(duì)本試驗(yàn)用藥過敏者;③有人免疫缺陷病毒感染、急性病毒感染者;④有免疫抑制劑用藥史者;⑤妊娠婦女[7]。
診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)(WS288-2008)》《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南(2008年版)》《臨床診療指南·結(jié)核病分冊(cè)》[8]。
所有受試者均同時(shí)進(jìn)行A.TB和結(jié)核菌特異性抗體檢測(cè),非結(jié)核病組和健康對(duì)照組還要進(jìn)行PPD試驗(yàn),所有受試者遵守赫爾辛基宣言和臨床藥理試驗(yàn)管理(GCP)規(guī)范,獲得南昌縣人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2儀器與試劑
水浴鍋、酶標(biāo)儀、A.TB試劑盒(海口維瑅璦生物研究院)、結(jié)合抗體試劑盒、結(jié)核菌素。
1.3方法
采用A.TB試劑盒進(jìn)行IGRA檢測(cè)。將肝素鈉抗凝的全血4 ml顛倒混勻,分別吸取1 ml全血加入陰性刺激劑(N)、陽性刺激劑(P)、ESAT-6和CFP-10(T) 3個(gè)反應(yīng)管中 ......
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排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心腦血管、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;②對(duì)本試驗(yàn)用藥過敏者;③有人免疫缺陷病毒感染、急性病毒感染者;④有免疫抑制劑用藥史者;⑤妊娠婦女[7]。
診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)(WS288-2008)》《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南(2008年版)》《臨床診療指南·結(jié)核病分冊(cè)》[8]。
所有受試者均同時(shí)進(jìn)行A.TB和結(jié)核菌特異性抗體檢測(cè),非結(jié)核病組和健康對(duì)照組還要進(jìn)行PPD試驗(yàn),所有受試者遵守赫爾辛基宣言和臨床藥理試驗(yàn)管理(GCP)規(guī)范,獲得南昌縣人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2儀器與試劑
水浴鍋、酶標(biāo)儀、A.TB試劑盒(海口維瑅璦生物研究院)、結(jié)合抗體試劑盒、結(jié)核菌素。
1.3方法
采用A.TB試劑盒進(jìn)行IGRA檢測(cè)。將肝素鈉抗凝的全血4 ml顛倒混勻,分別吸取1 ml全血加入陰性刺激劑(N)、陽性刺激劑(P)、ESAT-6和CFP-10(T) 3個(gè)反應(yīng)管中 ......
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