固體劑型藥品的儲存環(huán)境因素分析
凍干粉,藥典,1資料與方法,1資料來源,2方法,2結果,1固體制劑的劑型組成,2固體劑型藥物濕度要求情況,3固體劑型藥物溫度儲存情況,4固體劑型藥物光線限制要求,5固體劑型藥物密閉性要求情況,6固體劑型中,西藥物按藥理作用分類儲
李 冰 陳立新遼寧省金秋醫(yī)院藥劑科，遼寧沈陽 110016
固體劑型是藥物按形態(tài)分類時最常見的劑型，約占總藥物制劑的70.00%[1-2]。我院固體制劑占藥品日常配備總數(shù)的50.12%，種類最多。固體制劑在制備的前處理階段往往要經(jīng)歷如粉碎、過篩、造粒、干燥等相同的單元操作，以保證藥物在制劑中的混合均勻度、含量準確性，使得固體制劑中各個劑型間在儲存等方面有著密切的相關性和相似性。固體劑型有比液體制劑更好的穩(wěn)定性、較低的生產(chǎn)成本、更方便攜帶與使用的優(yōu)勢，在實際醫(yī)療過程中醫(yī)療機構甚至患者居家治療均得到了廣泛的應用，其儲存的規(guī)范性直接關系到公眾的健康甚至生命安全。固體制劑的藥物分子流動性小，即使最小單元的藥物制劑間的穩(wěn)定性也成多態(tài)性，固體的非均勻體系是其與液體劑型均勻體系不同的重要特性，也使得固體劑型藥物的穩(wěn)定性研究成為一項多因素影響的繁雜工作[2]。本研究以非均勻相為特點的固體制劑為代表，總結這類劑型藥品的儲存特點，為開展藥品質量控制管理工作、保證醫(yī)療安全、規(guī)避藥品質量風險提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料來源
2020年1～4月遼寧省金秋醫(yī)院藥品目錄中409種固體制劑藥品說明書中的“貯藏項”下的儲存要求。
1.2 方法
依照《中華人民共和國藥典》2015年版中藥品管理的法規(guī)、標準和規(guī)定[2]，對固體制劑劑型藥品說明書中“貯藏項”下的“濕度”“溫度”“光線”和“密閉程度”四項儲存要求進行統(tǒng)計。
2 結果
2.1 固體制劑的劑型組成
我院816種藥物的劑型按藥物形態(tài)分類，其中固體劑型藥物種類最多，為409種，占50.12%。固體劑型中，片劑種類最多，為237種，占總藥品數(shù)量的57.95%；其次數(shù)量多的藥物分別為膠囊劑、破壁飲片(表1)。
表1 固體制劑的劑型組成
2.2 固體劑型藥物濕度要求情況
固體劑型藥品的表面積越大 ......
您現(xiàn)在查看是摘要頁，全文長 8236 字符。