高效液相色譜法測定蟻參蠲痹膠囊中丹參酮Ⅰ、隱丹參酮和丹參酮ⅡA的含量
批號,甲醇,1儀器與試劑,2試劑,2方法與結(jié)果,1色譜條件,2溶液的制備,3專屬性試驗,4線性關(guān)系考察,5精密度試驗,6穩(wěn)定性試驗,7重復(fù)性試驗,8加樣回收率試驗,9樣品含量測定,3討論,1
楊 曼 張菁菁 閆春風(fēng) 董海榮▲1.承德醫(yī)學(xué)院,河北承德 067000;2.頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司,河北承德 067000;3.河北省中藥新輔料技術(shù)創(chuàng)新中心,河北承德 067000
蟻參蠲痹膠囊由頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn),臨床用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(中醫(yī)辨證為脾腎兩虛、寒濕瘀阻證)的常用中成藥。處方由螞蟻、人參、丹參等15 味中藥組成,具有祛風(fēng)除濕、補腎健脾、活血通絡(luò)的功效[1]。丹參[2]為唇形科植物丹參(Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根及根莖,丹參酮類是其主要化學(xué)成分,具有良好的活血化瘀、祛瘀通絡(luò)功效,且研究表明丹參酮類化合物具有良好的抗炎功能[3-6],在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中起重要的作用。蟻參蠲痹膠囊現(xiàn)行注冊標(biāo)準(zhǔn)只建立了丹參酮ⅡA的含量測定方法,為了更加全面地控制藥品質(zhì)量,本實驗建立高效液相色譜法同時測定制劑中丹參酮Ⅰ、隱丹參酮和丹參酮ⅡA的含量,為更加全面地控制蟻參蠲痹膠囊質(zhì)量提供科學(xué)的依據(jù)。
1 儀器與試劑
1.1 儀器
Agilent 高效液相色譜儀(美國安捷倫科技有限公司);MS204TS 電子分析天平(萬分之一);XSE205 電子分析天平(十萬分之一);KQ-300DE型數(shù)控超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)。
1.2 試劑
隱丹參酮(批號:110852-201807 ......
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