我國(guó)生物藥品的技術(shù)研發(fā)現(xiàn)狀與思考
紀(jì)立君摘要：在生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中特別是生物制藥產(chǎn)業(yè)受到了各個(gè)國(guó)家的關(guān)注，也成為目前世界經(jīng)濟(jì)中最具有活力的新產(chǎn)業(yè)。主要針對(duì)我國(guó)生物藥品的技術(shù)研發(fā)現(xiàn)狀與對(duì)策進(jìn)行分析。
關(guān)鍵詞：生物藥品；技術(shù)研發(fā)問題；分析
新藥研發(fā)能力是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。美國(guó) FDA 關(guān)鍵路徑計(jì)劃、歐盟創(chuàng)新藥物計(jì)劃、日本創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械五年戰(zhàn)略規(guī)劃等，體現(xiàn)了各國(guó)對(duì)于創(chuàng)新藥物研發(fā)的重視。我國(guó)在 2007年審議通過了重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，并于 2010 年 6 月公布了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃以及 2011 年度啟動(dòng)的第一批課題申報(bào)指南。本文介紹了世界和我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)的現(xiàn)狀，并針對(duì)我國(guó)情況進(jìn)行思考、提出建議。
1、我國(guó)生物醫(yī)藥的行業(yè)現(xiàn)狀
雖然我國(guó)在生物制藥方面開始研究比較晚，一直到 19 世紀(jì) 70 年代我國(guó)才將生物學(xué)上的 DNA 重組技術(shù)用在醫(yī)學(xué)上，開始逐漸發(fā)展生物藥品，但是國(guó)家對(duì)生物制藥技術(shù)非常重視，在國(guó)家政策的支持下，使得生物制藥這塊領(lǐng)域迅速發(fā)展，技術(shù)水平得到了有效的提升，目前，已經(jīng)接近發(fā)達(dá)國(guó)家水平。在長(zhǎng)期的技術(shù)創(chuàng)新下，也打破了外國(guó)藥品壟斷中國(guó)藥品市場(chǎng)的局面，我國(guó)生產(chǎn)的藥品漸漸步入正軌，走向國(guó)際化，一些上市的制藥企業(yè)不但在設(shè)備上非常先進(jìn) ......
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