完善中藥管理政策機制 促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
完善中藥管理機制，扶持發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)；推進中藥科技創(chuàng)新，增強中藥市場競爭力；聚合全產(chǎn)業(yè)鏈資源，促進中藥推廣應(yīng)用——3月4日在我國醫(yī)藥行業(yè)25家協(xié)(學(xué))會共同主辦的2019“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上，來自中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的全國“兩會”部分代表委員聚集一堂，建言獻策。
2019“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會。 本報記者 巨鋒攝
改革開放40年來，我國中藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，在維護全民健康中發(fā)揮了積極而重大的作用。而近幾年整體發(fā)展勢頭遭遇瓶頸，略顯頹勢。問題何在？如何破解？來自中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的全國“兩會”代表委員為此“把脈”，各抒己見。
進一步完善中藥管理政策機制
, http://www.www.srpcoatings.com
“中藥產(chǎn)業(yè)近幾年呈現(xiàn)下行趨勢�！比珖舜蟠�、康恩貝集團有限公司董事長胡季強舉出工業(yè)和信息化部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)：近三年間，中藥在整個醫(yī)藥工業(yè)的比重已經(jīng)從22%以上降至18%。而根據(jù)其他方面的數(shù)據(jù)，2017年二級以上醫(yī)院的中藥臨床處方值下降了7%。由此觀察趨向，這距離“《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》所提出的中藥比重占到30%的目標(biāo)，將越來越遠”。
導(dǎo)致今天這種局面，與相關(guān)部門限制使用中藥的政策不無相關(guān)。胡季強認(rèn)為，最關(guān)鍵問題在于技術(shù)準(zhǔn)入、市場準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用等方面�！斑@些政策如果不加以改變是不行的，但是光靠呼吁也是不夠的”。他建議，站在國家戰(zhàn)略高度，在國務(wù)院層面建立協(xié)調(diào)機制，來推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。1929年當(dāng)時的國民政府衛(wèi)生部門曾經(jīng)通過一項旨在消滅中醫(yī)藥的廢止舊醫(yī)案，其時代背景是中華民族積貧積弱，文化自信低落。而今天經(jīng)過40年改革開放，我國已經(jīng)站到世界前沿，成為第二大經(jīng)濟體。中醫(yī)藥事業(yè)也要與時俱進，成為中國的一張“金名片”。
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“中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)實中感覺還是有點弱，而且越來越弱�！比珖舜蟠�、山東步長制藥股份有限公司總裁趙超也有同感。他認(rèn)為，抑制中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題突出，一是符合中醫(yī)藥特色特點的現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展的體系還沒有建立，社會以及各個部門對中醫(yī)藥的歧視和偏見依然嚴(yán)重；二是以西藥方式評價中醫(yī)藥亟待制訂國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；三是中成藥不良反應(yīng)被過度放大；四是醫(yī)療合理用藥與醫(yī)保付費管理矛頭重點指向中藥。
面對中藥發(fā)展困境，趙超倡言要從根本上改變對中醫(yī)藥的錯誤認(rèn)識，堅決糾正違反和不符合《中醫(yī)藥法》的行為。一是中西醫(yī)聯(lián)合用藥是臨床的必須，不存在主次之分；二是中西醫(yī)醫(yī)師比例失調(diào)，需要增強中醫(yī)醫(yī)師的人才培養(yǎng)；三是科學(xué)評價理性對待中藥注射劑，加快中藥注射的再評價；四是建立中藥的獨立評價體系。
推進中藥科技創(chuàng)新需多方發(fā)力
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力在于創(chuàng)新藥物的研發(fā)。全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人提出，“改革開放以來，我國從缺醫(yī)少藥發(fā)展到現(xiàn)在殊為不易，今后我們還要一起努力，爭取把創(chuàng)新藥搞上去”。創(chuàng)新藥的根本是科技與路徑。“中國的創(chuàng)新藥要走出跟西藥不一樣的路子”。
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徐鏡人認(rèn)為，“如何將老祖宗給我們留下的瑰寶加以發(fā)揮、加以更新，用新的手段加以改革，中藥企業(yè)應(yīng)該好好把握”。如果去搞單品創(chuàng)新或新化合物的創(chuàng)新，路不大好走，投資量也很大。而中醫(yī)藥擁有數(shù)千年的歷史，并且有很好的傳承，我們可以從中醫(yī)藥寶庫中吸取經(jīng)驗，做出好藥，填補空白。無論是西藥還是中藥的創(chuàng)新，都需要下工夫、花力氣，只有孜孜不倦才能攀登高峰�！敖】抵袊苯ㄔO(shè)等一系列戰(zhàn)略規(guī)劃都要求醫(yī)藥企業(yè)進行科技創(chuàng)新，“不管有多難，為了民族醫(yī)藥事業(yè)，為了老百姓用藥，我們一定刻不容緩地加大中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)”。
“健康中國”建設(shè)需要中醫(yī)藥發(fā)揮獨特的作用，靠價值來驅(qū)動市場是中藥行業(yè)發(fā)展的必由之路。全國人大代表、云南白藥集團有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云認(rèn)為，“當(dāng)前中藥科技對產(chǎn)業(yè)支撐的作用尚顯不足，支持中藥企業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力不足”。
她建議，一是變革中藥審核的理念，開中藥創(chuàng)新之源�，F(xiàn)在藥品的審評確實對中藥創(chuàng)新有或多或少的影響；二是合理引導(dǎo)中藥生產(chǎn)工藝的變革，激活中藥漸進式的創(chuàng)新之路；三是加強標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)。標(biāo)準(zhǔn)制定過程應(yīng)該更加開放，便于多方聯(lián)動，藥檢、企業(yè)等多方參與，打造老百姓需要的高品質(zhì)中藥。
, 百拇醫(yī)藥
對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理是中藥產(chǎn)業(yè)的利好政策，而如何在執(zhí)行國家政策過程中更加有利于企業(yè)和審評操作，研制出符合大眾需求的高質(zhì)量產(chǎn)品，一向為業(yè)界所關(guān)注。全國人大代表、啟迪古漢集團股份有限公司副總工程師伍新濱，針對相關(guān)的處方量、傳統(tǒng)工藝和道地品種等要求道出自己的觀察和困惑。他建議管理部門盡快形成統(tǒng)一意見，出臺管理辦法，指導(dǎo)企業(yè)實踐；明確傳統(tǒng)工藝和現(xiàn)代工藝結(jié)合，能夠提供示范示例；對原料基源的要求能夠更加貼近生產(chǎn)實際。
全國人大代表、云南昊邦醫(yī)藥集團董事長李彪提出，應(yīng)該結(jié)合中藥的特點建立我國中藥新藥審批體系，還要加強對民族藥的挖掘保護，包括相應(yīng)的審批和應(yīng)用等支持政策。“云南有一部民族藥的古代經(jīng)典名方，其中記載了不少藏藥、傣藥等民族藥，這些都是經(jīng)過長期應(yīng)用實踐使用歸納出來的，希望國家能夠給予政策支持和高度重視”。
從“地頭”到“床頭”保障中藥應(yīng)用
保障中藥質(zhì)量，對中藥材“源頭”治理非常必要和迫切。全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司董事長方同華提出，中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，而道地藥材是傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表。
, 百拇醫(yī)藥
“像人參，只能在黑龍江、吉林種植出來才是道地藥材，如果人參在廣東種，種出來可能是人參大蘿卜”。道地藥材的資源產(chǎn)地獨特，要在特定的領(lǐng)域和區(qū)域生產(chǎn)，才能保證藥材的道地，而目前我國中藥材異地種植已經(jīng)是普遍現(xiàn)象。
方同華建議，“中藥材也應(yīng)該加強一致性道地藥材的種植標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，同時采取有力措施監(jiān)督中藥材市場道地藥材的流通”。為推進中醫(yī)藥傳承發(fā)展，還應(yīng)鼓勵西醫(yī)醫(yī)院開設(shè)中醫(yī)科，對中藥包括中藥的制劑和注射劑，在臨床應(yīng)用方面給予一定的扶持政策。同時國家中醫(yī)藥管理部門應(yīng)加大中醫(yī)藥宣傳推廣力度，讓社會公眾更多地了解中藥產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的發(fā)展新貌。
全科醫(yī)生在基層承擔(dān)著常見病、多發(fā)病的診斷治療和預(yù)防的責(zé)任，是居民健康的守護神，也是推進中藥臨床合理應(yīng)用的重要力量。目前我國全科醫(yī)生培訓(xùn)與“健康中國”建設(shè)的需求還存在差距，基層仍然是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的短板。
全國人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)總經(jīng)理吳相君針對加強基層醫(yī)師培訓(xùn)提出，一是加大全科醫(yī)生的教育培訓(xùn)力度，提高他們的診療水平，可采取傳統(tǒng)的師帶徒模式。二是提高全科醫(yī)生的健康管理水平。使基層醫(yī)生進一步掌握健康管理、治未病知識。三是加強全科醫(yī)生差異化管理。分地區(qū)加強全科醫(yī)生對地區(qū)疾病的掌握和判斷。四是要編輯出版更多的適合基層診療指南的書籍。(任壯), 百拇醫(yī)藥
2019“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會。 本報記者 巨鋒攝
改革開放40年來，我國中藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，在維護全民健康中發(fā)揮了積極而重大的作用。而近幾年整體發(fā)展勢頭遭遇瓶頸，略顯頹勢。問題何在？如何破解？來自中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的全國“兩會”代表委員為此“把脈”，各抒己見。
進一步完善中藥管理政策機制
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“中藥產(chǎn)業(yè)近幾年呈現(xiàn)下行趨勢�！比珖舜蟠�、康恩貝集團有限公司董事長胡季強舉出工業(yè)和信息化部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)：近三年間，中藥在整個醫(yī)藥工業(yè)的比重已經(jīng)從22%以上降至18%。而根據(jù)其他方面的數(shù)據(jù)，2017年二級以上醫(yī)院的中藥臨床處方值下降了7%。由此觀察趨向，這距離“《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》所提出的中藥比重占到30%的目標(biāo)，將越來越遠”。
導(dǎo)致今天這種局面，與相關(guān)部門限制使用中藥的政策不無相關(guān)。胡季強認(rèn)為，最關(guān)鍵問題在于技術(shù)準(zhǔn)入、市場準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用等方面�！斑@些政策如果不加以改變是不行的，但是光靠呼吁也是不夠的”。他建議，站在國家戰(zhàn)略高度，在國務(wù)院層面建立協(xié)調(diào)機制，來推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。1929年當(dāng)時的國民政府衛(wèi)生部門曾經(jīng)通過一項旨在消滅中醫(yī)藥的廢止舊醫(yī)案，其時代背景是中華民族積貧積弱，文化自信低落。而今天經(jīng)過40年改革開放，我國已經(jīng)站到世界前沿，成為第二大經(jīng)濟體。中醫(yī)藥事業(yè)也要與時俱進，成為中國的一張“金名片”。
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“中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)實中感覺還是有點弱，而且越來越弱�！比珖舜蟠�、山東步長制藥股份有限公司總裁趙超也有同感。他認(rèn)為，抑制中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題突出，一是符合中醫(yī)藥特色特點的現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展的體系還沒有建立，社會以及各個部門對中醫(yī)藥的歧視和偏見依然嚴(yán)重；二是以西藥方式評價中醫(yī)藥亟待制訂國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；三是中成藥不良反應(yīng)被過度放大；四是醫(yī)療合理用藥與醫(yī)保付費管理矛頭重點指向中藥。
面對中藥發(fā)展困境，趙超倡言要從根本上改變對中醫(yī)藥的錯誤認(rèn)識，堅決糾正違反和不符合《中醫(yī)藥法》的行為。一是中西醫(yī)聯(lián)合用藥是臨床的必須，不存在主次之分；二是中西醫(yī)醫(yī)師比例失調(diào)，需要增強中醫(yī)醫(yī)師的人才培養(yǎng)；三是科學(xué)評價理性對待中藥注射劑，加快中藥注射的再評價；四是建立中藥的獨立評價體系。
推進中藥科技創(chuàng)新需多方發(fā)力
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力在于創(chuàng)新藥物的研發(fā)。全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人提出，“改革開放以來，我國從缺醫(yī)少藥發(fā)展到現(xiàn)在殊為不易，今后我們還要一起努力，爭取把創(chuàng)新藥搞上去”。創(chuàng)新藥的根本是科技與路徑。“中國的創(chuàng)新藥要走出跟西藥不一樣的路子”。
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徐鏡人認(rèn)為，“如何將老祖宗給我們留下的瑰寶加以發(fā)揮、加以更新，用新的手段加以改革，中藥企業(yè)應(yīng)該好好把握”。如果去搞單品創(chuàng)新或新化合物的創(chuàng)新，路不大好走，投資量也很大。而中醫(yī)藥擁有數(shù)千年的歷史，并且有很好的傳承，我們可以從中醫(yī)藥寶庫中吸取經(jīng)驗，做出好藥，填補空白。無論是西藥還是中藥的創(chuàng)新，都需要下工夫、花力氣，只有孜孜不倦才能攀登高峰�！敖】抵袊苯ㄔO(shè)等一系列戰(zhàn)略規(guī)劃都要求醫(yī)藥企業(yè)進行科技創(chuàng)新，“不管有多難，為了民族醫(yī)藥事業(yè)，為了老百姓用藥，我們一定刻不容緩地加大中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)”。
“健康中國”建設(shè)需要中醫(yī)藥發(fā)揮獨特的作用，靠價值來驅(qū)動市場是中藥行業(yè)發(fā)展的必由之路。全國人大代表、云南白藥集團有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云認(rèn)為，“當(dāng)前中藥科技對產(chǎn)業(yè)支撐的作用尚顯不足，支持中藥企業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力不足”。
她建議，一是變革中藥審核的理念，開中藥創(chuàng)新之源�，F(xiàn)在藥品的審評確實對中藥創(chuàng)新有或多或少的影響；二是合理引導(dǎo)中藥生產(chǎn)工藝的變革，激活中藥漸進式的創(chuàng)新之路；三是加強標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)。標(biāo)準(zhǔn)制定過程應(yīng)該更加開放，便于多方聯(lián)動，藥檢、企業(yè)等多方參與，打造老百姓需要的高品質(zhì)中藥。
, 百拇醫(yī)藥
對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理是中藥產(chǎn)業(yè)的利好政策，而如何在執(zhí)行國家政策過程中更加有利于企業(yè)和審評操作，研制出符合大眾需求的高質(zhì)量產(chǎn)品，一向為業(yè)界所關(guān)注。全國人大代表、啟迪古漢集團股份有限公司副總工程師伍新濱，針對相關(guān)的處方量、傳統(tǒng)工藝和道地品種等要求道出自己的觀察和困惑。他建議管理部門盡快形成統(tǒng)一意見，出臺管理辦法，指導(dǎo)企業(yè)實踐；明確傳統(tǒng)工藝和現(xiàn)代工藝結(jié)合，能夠提供示范示例；對原料基源的要求能夠更加貼近生產(chǎn)實際。
全國人大代表、云南昊邦醫(yī)藥集團董事長李彪提出，應(yīng)該結(jié)合中藥的特點建立我國中藥新藥審批體系，還要加強對民族藥的挖掘保護，包括相應(yīng)的審批和應(yīng)用等支持政策。“云南有一部民族藥的古代經(jīng)典名方，其中記載了不少藏藥、傣藥等民族藥，這些都是經(jīng)過長期應(yīng)用實踐使用歸納出來的，希望國家能夠給予政策支持和高度重視”。
從“地頭”到“床頭”保障中藥應(yīng)用
保障中藥質(zhì)量，對中藥材“源頭”治理非常必要和迫切。全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司董事長方同華提出，中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，而道地藥材是傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表。
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“像人參，只能在黑龍江、吉林種植出來才是道地藥材，如果人參在廣東種，種出來可能是人參大蘿卜”。道地藥材的資源產(chǎn)地獨特，要在特定的領(lǐng)域和區(qū)域生產(chǎn)，才能保證藥材的道地，而目前我國中藥材異地種植已經(jīng)是普遍現(xiàn)象。
方同華建議，“中藥材也應(yīng)該加強一致性道地藥材的種植標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，同時采取有力措施監(jiān)督中藥材市場道地藥材的流通”。為推進中醫(yī)藥傳承發(fā)展，還應(yīng)鼓勵西醫(yī)醫(yī)院開設(shè)中醫(yī)科，對中藥包括中藥的制劑和注射劑，在臨床應(yīng)用方面給予一定的扶持政策。同時國家中醫(yī)藥管理部門應(yīng)加大中醫(yī)藥宣傳推廣力度，讓社會公眾更多地了解中藥產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的發(fā)展新貌。
全科醫(yī)生在基層承擔(dān)著常見病、多發(fā)病的診斷治療和預(yù)防的責(zé)任，是居民健康的守護神，也是推進中藥臨床合理應(yīng)用的重要力量。目前我國全科醫(yī)生培訓(xùn)與“健康中國”建設(shè)的需求還存在差距，基層仍然是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的短板。
全國人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)總經(jīng)理吳相君針對加強基層醫(yī)師培訓(xùn)提出，一是加大全科醫(yī)生的教育培訓(xùn)力度，提高他們的診療水平，可采取傳統(tǒng)的師帶徒模式。二是提高全科醫(yī)生的健康管理水平。使基層醫(yī)生進一步掌握健康管理、治未病知識。三是加強全科醫(yī)生差異化管理。分地區(qū)加強全科醫(yī)生對地區(qū)疾病的掌握和判斷。四是要編輯出版更多的適合基層診療指南的書籍。(任壯), 百拇醫(yī)藥
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