讓炮制創(chuàng)新洪波惠及飲片產(chǎn)業(yè)
飲片片型改革、智能調(diào)劑、智能煎煮、智能生產(chǎn)線……中華中醫(yī)藥學會主辦的第四屆“雷公論壇”匯聚了飲片行業(yè)產(chǎn)學研用各領域?qū)＜覍W者深入研討——
“飲片改革洪波起，炮制創(chuàng)新連天漪。”在5月18日于四川成都舉行的中華中醫(yī)藥學會中藥炮制分會第四屆“雷公論壇”上，中華中醫(yī)藥學會中藥炮制分會主任委員賈天柱教授致辭如是描繪“飲片創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)對接”的論壇主旨。
成都中醫(yī)藥大學校長余曙光指出，炮制是中醫(yī)藥傳承的核心部分，“炮制做好了，中藥就做好了；中藥做好了，中醫(yī)藥傳承就可以做好”。
“雷公論壇”創(chuàng)辦以來致力飲片行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，倡導科技、創(chuàng)新、綠色炮制，推動智能生產(chǎn)、智能調(diào)劑、智能煎煮，促進飲片產(chǎn)學研用領域探索交流，不斷形成行業(yè)發(fā)展新共識。
探討飲片創(chuàng)新思路
飲片創(chuàng)新意義重大。云南中醫(yī)藥大學趙榮華教授認為，新飲片可以獲得知識產(chǎn)權保護，有利于飲片注冊管理；提高質(zhì)量，確保用藥安全；提高飲片的科技含量，有利于飲片品牌；生產(chǎn)高附加值的飲片，能夠提高飲片企業(yè)的效率；飲片創(chuàng)新可以吸引高層次人才、技術、資金匯集行業(yè)，促進飲片企業(yè)的整合優(yōu)化，實現(xiàn)快速健康發(fā)展。
, 百拇醫(yī)藥
趙榮華提出，飲片創(chuàng)新方向是解毒增效，作用更精準，食用更方便。要建立創(chuàng)新體系，推動傳承創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、輔料創(chuàng)新和標準創(chuàng)新。傳承創(chuàng)新，指要在古法中發(fā)掘失落的方法，如應用藥對配伍、多種輔料復制、以汁制藥等以藥制藥方法，以及基于藥食兩用以食制食的方法。技術創(chuàng)新著眼于解決傳統(tǒng)技術不能解決的問題，吸納應用冰鮮技術、凍干技術、納米技術、現(xiàn)代生物發(fā)酵技術、非加熱技術以及生產(chǎn)在線檢測技術等。輔料創(chuàng)新則可應用檸檬酸、天然檸檬、微生物、轉(zhuǎn)化酶、藥曲等新輔料，促進飲片的安全穩(wěn)定可控。在標準創(chuàng)新方面，則要強調(diào)色澤優(yōu)于普通飲片，氣味濃于普通飲片，與功效相關的多種有效成分含量更高，對重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素、二氧化硫、致病菌的控制要更嚴格。
探索臨床應用現(xiàn)代化
中藥飲片質(zhì)量參差不齊、人工或半機械化調(diào)劑煎煮效率低下、煎煮質(zhì)量不穩(wěn)定、湯劑味苦難喝等問題影響中藥飲片臨床應用。針對現(xiàn)狀，河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院李學林教授團隊進行了中藥飲片臨床應用現(xiàn)代化研究和實踐。他提出一系列對策：要健全中藥飲片、中藥湯劑等質(zhì)控體系，通過技術引進提高中藥飲片臨床應用現(xiàn)代化水平，開展湯劑掩味等相關研究提高患者服藥依從性，開展中藥飲片炮制與制劑新技術新產(chǎn)品研究，建立中藥飲片臨床應用相關部分標準，建立中藥飲片合理應用規(guī)范。
, 百拇醫(yī)藥
李學林介紹，在中藥飲片質(zhì)控體系研究方面，該團隊建設中藥飲片數(shù)據(jù)庫，開展了中藥飲片、湯劑質(zhì)控技術研究以及配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑差異規(guī)律研究；在智能調(diào)劑與煎煮技術研究方面，圍繞影響中藥飲片調(diào)劑和煎藥的效率與質(zhì)量的關鍵因素，研發(fā)中藥飲片智能調(diào)配、智能上藥、智能復核、自動包裝貼簽等智能調(diào)劑設備，研發(fā)智能煎藥設備。在中藥湯劑掩味技術研究方面，以制約中藥推廣應用的“良藥苦口”問題為切入點，研發(fā)適于中藥湯劑及其他劑型的中藥掩味技術及產(chǎn)品，并盡快實現(xiàn)產(chǎn)品技術推廣。在飲片炮制與制劑新技術新產(chǎn)品研究方面，開展了臨方炮制技術與方法研究、傳統(tǒng)炮制技術與方法研究，圍繞醫(yī)院中藥制劑生產(chǎn)中的關鍵問題，研究中藥飲片中淀粉、纖維素、樹脂、礦物、蛋白質(zhì)類成分對固體制劑中藥物有效成分的溶出度影響，同時開展醫(yī)院制劑生產(chǎn)的新工藝、新技術和新方法研究。
“推進中藥飲片臨床應用現(xiàn)代化，就是要在中醫(yī)藥理論指導下，通過理念創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、方法創(chuàng)新，使現(xiàn)代創(chuàng)新技術最大限度地應用于中藥飲片采購、驗收、制劑、調(diào)劑、煎煮到患者臨床應用的全過程中，最終使中藥飲片臨床應用智能、精準、便捷地為中醫(yī)藥事業(yè)服務�！崩顚W林表示。
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推進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
飲片創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)對接，對于中藥炮制創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化來說極具必要性。河南中醫(yī)藥大學張振凌教授表示，我國中藥飲片行業(yè)基礎生產(chǎn)條件差，亟需技術支撐發(fā)展。
中藥飲片炮制生產(chǎn)在歷史發(fā)展過程中多以手工、經(jīng)驗為主，而目前的中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)由于具有保密性質(zhì)以及獨有的制藥特色技術，難以有充裕的資金保障，也無法靠引進工藝設備快速改善生產(chǎn)條件�，F(xiàn)狀就是企業(yè)產(chǎn)品技術含量不高、專業(yè)技術人員匱乏、科研水平較低。
而自“八五”規(guī)劃以來，國家及省市炮制科研項目逐年增多，支持力度不斷加大，創(chuàng)新成果層出不窮。如炮制規(guī)范化、炮制工藝和設備課題等相關成果，都應加快轉(zhuǎn)化步伐，落實到企業(yè)生產(chǎn)中。
張振凌認為，在中藥炮制技術創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中，政府、企業(yè)、高校及科研機構(gòu)、第三方技術服務機構(gòu)以及中介機構(gòu)都應發(fā)揮主體作用，并通過科技人員自辦企業(yè)、高校及科研機構(gòu)與企業(yè)開展合作研究、人才交流和溝通交流等途徑進行直接轉(zhuǎn)化，通過社會專門機構(gòu)、高�？蒲袡C構(gòu)設立的科技成果轉(zhuǎn)化部門和科技咨詢公司等途徑進行間接轉(zhuǎn)化。
, 百拇醫(yī)藥
從實踐看，炮制工藝規(guī)范化研究過程中在企業(yè)進行中試生產(chǎn)、校企聯(lián)合申報科技成果轉(zhuǎn)化項目、授權專利和科技成果轉(zhuǎn)讓都是讓雙方受益的可靠途徑。中藥炮制專業(yè)技術人員對企業(yè)、醫(yī)院無償指導，比如提供炮制技術方法咨詢、指導企業(yè)調(diào)整工藝、建立質(zhì)控方法和標準、共同研制設備，指導臨床醫(yī)生正確應用炮制品等，對推動飲片行業(yè)進步具有積極作用。
當前，炮制技術成果轉(zhuǎn)化中存在一些問題，一方面每個炮制研究項目承擔者都很努力認真，項目驗收結(jié)項時均有進展和成果；而另一方面，科技成果轉(zhuǎn)讓費用往往比較少，轉(zhuǎn)讓成果產(chǎn)生重大經(jīng)濟效益的也比較少。張振凌認為，國家和各地相關部門對中藥飲片的管理存在缺陷。“目前的飲片批號都是地標升國標時保留下來的，不但數(shù)量少，而且工藝老，標準粗”，但按照藥品管理法等規(guī)定，研究者創(chuàng)新飲片無法申請批號，企業(yè)新的飲片品種無法合法生產(chǎn)。
張振凌建議，從管理層面解決創(chuàng)新飲片申報問題，對創(chuàng)新飲片實施批號和備案制管理，一是對方法、輔料、設備工藝完全創(chuàng)新的中藥飲片按照中藥新藥由國家藥監(jiān)局給予批號管理，對古代文獻收載并按照傳統(tǒng)炮制方法炮制和使用的飲片由各地藥監(jiān)部門實施備案制管理。炮制研究人員也應了解行業(yè)實際需求，提高炮制技術成果的科學性和實用價值，積極主動進行成果轉(zhuǎn)化。
本次“雷公論壇”上，來自四川新荷花中藥飲片有限公司、浙江厚達智能科技股份有限公司的專家介紹了中藥飲片生產(chǎn)技術、中藥智能化煎制系統(tǒng)等研發(fā)進展和成果。與會代表圍繞《中藥飲片發(fā)展規(guī)劃(討論稿)》進行了研討交流。賈天柱指出，對于中藥飲片行業(yè)來說，“傳承是必要的，創(chuàng)新是必須的，智能化是必然的” “飲片創(chuàng)新永遠在路上，提高品質(zhì)是永恒的主題”“飲片創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)對接，眼光要放長遠一點兒，思路要放寬一點兒、格局要放大一點兒”。(任壯), 百拇醫(yī)藥
“飲片改革洪波起，炮制創(chuàng)新連天漪。”在5月18日于四川成都舉行的中華中醫(yī)藥學會中藥炮制分會第四屆“雷公論壇”上，中華中醫(yī)藥學會中藥炮制分會主任委員賈天柱教授致辭如是描繪“飲片創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)對接”的論壇主旨。
成都中醫(yī)藥大學校長余曙光指出，炮制是中醫(yī)藥傳承的核心部分，“炮制做好了，中藥就做好了；中藥做好了，中醫(yī)藥傳承就可以做好”。
“雷公論壇”創(chuàng)辦以來致力飲片行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，倡導科技、創(chuàng)新、綠色炮制，推動智能生產(chǎn)、智能調(diào)劑、智能煎煮，促進飲片產(chǎn)學研用領域探索交流，不斷形成行業(yè)發(fā)展新共識。
探討飲片創(chuàng)新思路
飲片創(chuàng)新意義重大。云南中醫(yī)藥大學趙榮華教授認為，新飲片可以獲得知識產(chǎn)權保護，有利于飲片注冊管理；提高質(zhì)量，確保用藥安全；提高飲片的科技含量，有利于飲片品牌；生產(chǎn)高附加值的飲片，能夠提高飲片企業(yè)的效率；飲片創(chuàng)新可以吸引高層次人才、技術、資金匯集行業(yè)，促進飲片企業(yè)的整合優(yōu)化，實現(xiàn)快速健康發(fā)展。
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趙榮華提出，飲片創(chuàng)新方向是解毒增效，作用更精準，食用更方便。要建立創(chuàng)新體系，推動傳承創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、輔料創(chuàng)新和標準創(chuàng)新。傳承創(chuàng)新，指要在古法中發(fā)掘失落的方法，如應用藥對配伍、多種輔料復制、以汁制藥等以藥制藥方法，以及基于藥食兩用以食制食的方法。技術創(chuàng)新著眼于解決傳統(tǒng)技術不能解決的問題，吸納應用冰鮮技術、凍干技術、納米技術、現(xiàn)代生物發(fā)酵技術、非加熱技術以及生產(chǎn)在線檢測技術等。輔料創(chuàng)新則可應用檸檬酸、天然檸檬、微生物、轉(zhuǎn)化酶、藥曲等新輔料，促進飲片的安全穩(wěn)定可控。在標準創(chuàng)新方面，則要強調(diào)色澤優(yōu)于普通飲片，氣味濃于普通飲片，與功效相關的多種有效成分含量更高，對重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素、二氧化硫、致病菌的控制要更嚴格。
探索臨床應用現(xiàn)代化
中藥飲片質(zhì)量參差不齊、人工或半機械化調(diào)劑煎煮效率低下、煎煮質(zhì)量不穩(wěn)定、湯劑味苦難喝等問題影響中藥飲片臨床應用。針對現(xiàn)狀，河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院李學林教授團隊進行了中藥飲片臨床應用現(xiàn)代化研究和實踐。他提出一系列對策：要健全中藥飲片、中藥湯劑等質(zhì)控體系，通過技術引進提高中藥飲片臨床應用現(xiàn)代化水平，開展湯劑掩味等相關研究提高患者服藥依從性，開展中藥飲片炮制與制劑新技術新產(chǎn)品研究，建立中藥飲片臨床應用相關部分標準，建立中藥飲片合理應用規(guī)范。
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李學林介紹，在中藥飲片質(zhì)控體系研究方面，該團隊建設中藥飲片數(shù)據(jù)庫，開展了中藥飲片、湯劑質(zhì)控技術研究以及配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑差異規(guī)律研究；在智能調(diào)劑與煎煮技術研究方面，圍繞影響中藥飲片調(diào)劑和煎藥的效率與質(zhì)量的關鍵因素，研發(fā)中藥飲片智能調(diào)配、智能上藥、智能復核、自動包裝貼簽等智能調(diào)劑設備，研發(fā)智能煎藥設備。在中藥湯劑掩味技術研究方面，以制約中藥推廣應用的“良藥苦口”問題為切入點，研發(fā)適于中藥湯劑及其他劑型的中藥掩味技術及產(chǎn)品，并盡快實現(xiàn)產(chǎn)品技術推廣。在飲片炮制與制劑新技術新產(chǎn)品研究方面，開展了臨方炮制技術與方法研究、傳統(tǒng)炮制技術與方法研究，圍繞醫(yī)院中藥制劑生產(chǎn)中的關鍵問題，研究中藥飲片中淀粉、纖維素、樹脂、礦物、蛋白質(zhì)類成分對固體制劑中藥物有效成分的溶出度影響，同時開展醫(yī)院制劑生產(chǎn)的新工藝、新技術和新方法研究。
“推進中藥飲片臨床應用現(xiàn)代化，就是要在中醫(yī)藥理論指導下，通過理念創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、方法創(chuàng)新，使現(xiàn)代創(chuàng)新技術最大限度地應用于中藥飲片采購、驗收、制劑、調(diào)劑、煎煮到患者臨床應用的全過程中，最終使中藥飲片臨床應用智能、精準、便捷地為中醫(yī)藥事業(yè)服務�！崩顚W林表示。
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推進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
飲片創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)對接，對于中藥炮制創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化來說極具必要性。河南中醫(yī)藥大學張振凌教授表示，我國中藥飲片行業(yè)基礎生產(chǎn)條件差，亟需技術支撐發(fā)展。
中藥飲片炮制生產(chǎn)在歷史發(fā)展過程中多以手工、經(jīng)驗為主，而目前的中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)由于具有保密性質(zhì)以及獨有的制藥特色技術，難以有充裕的資金保障，也無法靠引進工藝設備快速改善生產(chǎn)條件�，F(xiàn)狀就是企業(yè)產(chǎn)品技術含量不高、專業(yè)技術人員匱乏、科研水平較低。
而自“八五”規(guī)劃以來，國家及省市炮制科研項目逐年增多，支持力度不斷加大，創(chuàng)新成果層出不窮。如炮制規(guī)范化、炮制工藝和設備課題等相關成果，都應加快轉(zhuǎn)化步伐，落實到企業(yè)生產(chǎn)中。
張振凌認為，在中藥炮制技術創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中，政府、企業(yè)、高校及科研機構(gòu)、第三方技術服務機構(gòu)以及中介機構(gòu)都應發(fā)揮主體作用，并通過科技人員自辦企業(yè)、高校及科研機構(gòu)與企業(yè)開展合作研究、人才交流和溝通交流等途徑進行直接轉(zhuǎn)化，通過社會專門機構(gòu)、高�？蒲袡C構(gòu)設立的科技成果轉(zhuǎn)化部門和科技咨詢公司等途徑進行間接轉(zhuǎn)化。
, 百拇醫(yī)藥
從實踐看，炮制工藝規(guī)范化研究過程中在企業(yè)進行中試生產(chǎn)、校企聯(lián)合申報科技成果轉(zhuǎn)化項目、授權專利和科技成果轉(zhuǎn)讓都是讓雙方受益的可靠途徑。中藥炮制專業(yè)技術人員對企業(yè)、醫(yī)院無償指導，比如提供炮制技術方法咨詢、指導企業(yè)調(diào)整工藝、建立質(zhì)控方法和標準、共同研制設備，指導臨床醫(yī)生正確應用炮制品等，對推動飲片行業(yè)進步具有積極作用。
當前，炮制技術成果轉(zhuǎn)化中存在一些問題，一方面每個炮制研究項目承擔者都很努力認真，項目驗收結(jié)項時均有進展和成果；而另一方面，科技成果轉(zhuǎn)讓費用往往比較少，轉(zhuǎn)讓成果產(chǎn)生重大經(jīng)濟效益的也比較少。張振凌認為，國家和各地相關部門對中藥飲片的管理存在缺陷。“目前的飲片批號都是地標升國標時保留下來的，不但數(shù)量少，而且工藝老，標準粗”，但按照藥品管理法等規(guī)定，研究者創(chuàng)新飲片無法申請批號，企業(yè)新的飲片品種無法合法生產(chǎn)。
張振凌建議，從管理層面解決創(chuàng)新飲片申報問題，對創(chuàng)新飲片實施批號和備案制管理，一是對方法、輔料、設備工藝完全創(chuàng)新的中藥飲片按照中藥新藥由國家藥監(jiān)局給予批號管理，對古代文獻收載并按照傳統(tǒng)炮制方法炮制和使用的飲片由各地藥監(jiān)部門實施備案制管理。炮制研究人員也應了解行業(yè)實際需求，提高炮制技術成果的科學性和實用價值，積極主動進行成果轉(zhuǎn)化。
本次“雷公論壇”上，來自四川新荷花中藥飲片有限公司、浙江厚達智能科技股份有限公司的專家介紹了中藥飲片生產(chǎn)技術、中藥智能化煎制系統(tǒng)等研發(fā)進展和成果。與會代表圍繞《中藥飲片發(fā)展規(guī)劃(討論稿)》進行了研討交流。賈天柱指出，對于中藥飲片行業(yè)來說，“傳承是必要的，創(chuàng)新是必須的，智能化是必然的” “飲片創(chuàng)新永遠在路上，提高品質(zhì)是永恒的主題”“飲片創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)對接，眼光要放長遠一點兒，思路要放寬一點兒、格局要放大一點兒”。(任壯), 百拇醫(yī)藥
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