第三章 實行許可證制度和對藥品生產、藥品經營的管理
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《中國藥事管理》
《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)或醫(yī)療機構配制制劑,必須按照規(guī)定,首先申請并取得《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》(簡稱"許可證"或"三證")。生產、經營藥品、配制制劑必須持有許可證,必須遵守有關規(guī)定,否則將承擔法律責任。
"三證"制度是國家為了控制生產(包括醫(yī)療機構配制制劑)、經營藥品企業(yè)的條件,確保藥品質量和有效的強制性監(jiān)督管理制度,是一種預防產生不良品質藥品的法律措施。
"三證"制度是國家為了控制生產(包括醫(yī)療機構配制制劑)、經營藥品企業(yè)的條件,確保藥品質量和有效的強制性監(jiān)督管理制度,是一種預防產生不良品質藥品的法律措施。