第三篇 《中華人民共和國藥品管理法》
- 第一章 藥品管理立法
- 一、制定頒布《藥品管理法》的重大意義
- 二、1999年《藥品管理法》的修改
- 三、1999年《藥品管理法》內(nèi)容體系概要
- 第二章 藥品的審批與注冊
- 一、定義
- 二、新藥及其生產(chǎn)的申請及審批
- 三、進(jìn)口藥品的申請及審批
- 四、藥品標(biāo)準(zhǔn)
- 第三章 實(shí)行許可證制度和對藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營的管理
- 一、"三證"制度的主要特點(diǎn)
- 二、定義
- 三、核發(fā)"三證"示意圖
- 四、對藥品生產(chǎn)及經(jīng)營的規(guī)定
- 第四章 中藥的管理規(guī)定
- 一、有關(guān)中藥管理的原則
- 第五章 《藥品管理法》規(guī)定的法律責(zé)任
- 一、違法與法律責(zé)任
- 二、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任
- 三、無許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任
- 四、違反藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理其他規(guī)定應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任
- 五、對藥品監(jiān)督管理部門的工作人員在執(zhí)法中違法的,應(yīng)負(fù)法律責(zé)任
- 關(guān)于印發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證審查員管理辦法》的通知
- 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證審查員管理辦法
