一、"三證"制度的主要特點(diǎn)
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《中國(guó)藥事管理》
許可證所規(guī)定的條件,是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證生產(chǎn)、銷(xiāo)售合格藥品,醫(yī)療單位配制合格制劑的最基本條件。"三證"制度是一項(xiàng)解決藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的制度。
許可證是法定證照,"三證"要求應(yīng)具備的基本條件是法律規(guī)定,"三證"制度具有法律強(qiáng)制性。
核發(fā)"三證"是一項(xiàng)邊續(xù)不斷的監(jiān)督管理工作,基本條件提出原則要求,隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,根據(jù)原帽性要求確定換發(fā)"三證"的具體條件。具有動(dòng)態(tài)監(jiān)督管理的特點(diǎn)。
"三證"制度為推行GMP、GSP奠定了基礎(chǔ)。
許可證是法定證照,"三證"要求應(yīng)具備的基本條件是法律規(guī)定,"三證"制度具有法律強(qiáng)制性。
核發(fā)"三證"是一項(xiàng)邊續(xù)不斷的監(jiān)督管理工作,基本條件提出原則要求,隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,根據(jù)原帽性要求確定換發(fā)"三證"的具體條件。具有動(dòng)態(tài)監(jiān)督管理的特點(diǎn)。
"三證"制度為推行GMP、GSP奠定了基礎(chǔ)。