三、核發(fā)"三證"示意圖
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《中國藥事管理》
《藥品管理法》規(guī)定了核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的程序和機(jī)關(guān),以下是示意圖。
《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》5年換發(fā)一次,程序與發(fā)放相同。"三證"不得出租、出借或涂改。
《藥品管理法》中規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備的條件,是與所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品、配制的制劑相適應(yīng)的人員,空間及設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量保證及質(zhì)量控制的條件,以及規(guī)章制度。
《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》5年換發(fā)一次,程序與發(fā)放相同。"三證"不得出租、出借或涂改。
《藥品管理法》中規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備的條件,是與所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品、配制的制劑相適應(yīng)的人員,空間及設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量保證及質(zhì)量控制的條件,以及規(guī)章制度。